Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test del tutore per distorsione alla caviglia alta Enovis

12 agosto 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un nuovo tutore per caviglia influisce sui movimenti atletici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Ha un impatto su movimenti come la corsa e il taglio?
  • È comodo?

I ricercatori confronteranno 5 condizioni di tutore della caviglia.

I partecipanti:

  • Esegui un'attività di corsa
  • Esegui un'attività di taglio
  • Completa un sondaggio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni al momento della raccolta dei dati
  • Di lingua inglese
  • Attualmente non incinta
  • Nessuna storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o instabilità cronica della caviglia
  • Nessun infortunio alla caviglia che abbia richiesto cure mediche o ≥ 7 giorni di attività fisica modificata negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente autorizzato a qualsiasi attività fisica
  • Corsa confortevole su un tapis roulant per 10 minuti al ritmo scelto dall'utente
  • Avere esperienza precedente nell'uso di un tutore per caviglia e/o di un nastro per caviglia durante le attività sportive
  • Taglia scarpa US Uomo 7,5-11,5 o Donna 9-13

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività di corsa
I partecipanti correranno per 1 minuto a velocità variabili
Altro: Nastro alla caviglia
L'influenza del nastro alla caviglia sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Cavigliera standard con lacci
L'influenza della cavigliera con lacci sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Tutore standard per distorsione alta della caviglia (HAS).
L’influenza del tutore HAS standard sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Tutore HAS a basso profilo
L’influenza del tutore HAS a basso profilo sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Nessun tutore o nastro per la caviglia
L’influenza dell’assenza di bendaggio o tutore per caviglia sulla biomeccanica dell’andatura
Sperimentale: Compito di agilità dinamica
I partecipanti completeranno un test della navetta di 20 iarde
Altro: Nastro alla caviglia
L'influenza del nastro alla caviglia sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Cavigliera standard con lacci
L'influenza della cavigliera con lacci sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Tutore standard per distorsione alta della caviglia (HAS).
L’influenza del tutore HAS standard sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Tutore HAS a basso profilo
L’influenza del tutore HAS a basso profilo sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Nessun tutore o nastro per la caviglia
L’influenza dell’assenza di bendaggio o tutore per caviglia sulla biomeccanica dell’andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort della condizione di rinforzo - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il comfort di ciascuna condizione di tutore. La scala del comfort va da completamente scomodo a completamente confortevole.
90 minuti
Abilità di movimento - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il modo in cui ciascuna condizione di tutore ha influito sulla loro capacità di movimento. La scala del movimento varia da nessun impatto al cambiamento completo del mio movimento.
90 minuti
Stabilità della caviglia - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la stabilità della loro caviglia in ciascuna condizione di tutore. La scala di stabilità varia da molto stabile a completamente instabile.
90 minuti
Probabilità di utilizzo durante lo sport - attività su tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la probabilità con cui utilizzeranno ciascuna condizione di tutore durante il loro sport. La scala di probabilità varia da estremamente improbabile a estremamente probabile.
90 minuti
Comfort della condizione del tutore - test dello shuttle
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il comfort di ciascuna condizione di tutore. La scala del comfort va da completamente scomodo a completamente confortevole.
90 minuti
Abilità di movimento - test della navetta
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il modo in cui ciascuna condizione di tutore ha influito sulla loro capacità di movimento. La scala del movimento varia da nessun impatto al cambiamento completo del mio movimento.
90 minuti
Stabilità della caviglia: test dello shuttle
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la stabilità della loro caviglia in ciascuna condizione di tutore. La scala di stabilità varia da molto stabile a completamente instabile.
90 minuti
Probabilità di utilizzo durante lo sport - test navetta
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la probabilità con cui utilizzeranno ciascuna condizione di tutore durante il loro sport. La scala di probabilità varia da estremamente improbabile a estremamente probabile.
90 minuti
Stabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 10 minuti
Gli ultrasuoni verranno utilizzati durante il test del cassetto anterolaterale inverso. L'esaminatore terrà il piede del partecipante stabile contro il tavolo degli esami e userà l'altra mano per tradurre la tibia/gambo del partecipante posteriormente. Un secondo esaminatore registrerà un video statunitense dell'articolazione della caviglia durante questo test per misurare la traduzione relativa tra il talus e il fibula. Queste procedure verranno ripetute sull'altro arto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Enovis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-1684
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2025 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni