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HD-tDCS bei Amyotropher Lateralsklerose: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (tDCS-ALS)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Guilherme Augusto de Freitas Fregonezi, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS) bei Amyotropher Lateralsklerose: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine Erkrankung des Nervensystems, die zu Muskelschwäche führt und schnell zu einem Verlust der Beweglichkeit und Funktionalität führt. Studien deuten darauf hin, dass die hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS) eine Technik zur Modulation der motorischen kortikalen Übererregbarkeit ist. Allerdings gibt es keine schlüssigen Belege für die Verwendung von HD-tDCS als Neuromodulator des motorischen Zwerchfellkortex bei Menschen mit ALS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: die HD-tDCS-Gruppe (gTDCS) und die Schein-tDCS-Gruppe (gSham). Das Interventionsprotokoll bewertet die Auswirkungen von HD-tDCS auf Atemparameter und ALS-Progression. An der Studie werden Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer klinischen ALS-Diagnose teilnehmen, die vor, während und nach dem HD-tDCS-Protokoll zu Hause untersucht wird. Die Elektroden werden in einer kreisförmigen Anordnung über dem primären motorischen Zwerchfellkortex positioniert und legen eine kontinuierliche anodische Stromstärke an. Zum Placebo-Vergleich wird nur ein anfänglicher 30-sekündiger Rampenreiz angewendet, gefolgt von einem minimalen Strom, was zu keinem signifikanten Eingriff führt. Die Intervention wird zwei Wochen lang einmal täglich, fünf Tage pro Woche, beim Teilnehmer zu Hause durchgeführt. Bei den Patienten werden Lungenfunktion, Hustenspitzenfluss, Atemmuskelkraft, nasaler Atemdruck, Funktionsfähigkeit, Muskelermüdung, kognitive Funktion sowie eine Oberflächenelektromyographie der Atemmuskulatur während aktiver und unterstützter Atemkurven mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) untersucht. , kortikale Erregbarkeit, Sauerstoffversorgung des zentralen Gewebes, Sauerstoffversorgung des Atemmuskelgewebes, Funktionalität und Krankheitsverlauf, motorische Kontrolle und Muskelleistung, Müdigkeit und Atemnot, Schlafanalyse, Lebensqualität und Nebenwirkungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 72220-275
        • Rekrutierung
        • Universidade de Brasília - Campus Ceilândia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vinicius Z Maldaner da Silva, PhD
        • Unterermittler:
          • Sergio R. M Mateus, PhD
        • Unterermittler:
          • Hamilton C Fernandes Franco, PhD
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59010-090
        • Rekrutierung
        • PneumoCardioVascular Lab - HUOL/UFRN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guilherme A. F Fregonezi, PhD
        • Hauptermittler:
          • Ana Rodrigues Lindquist, PhD
        • Unterermittler:
          • Edna K Ferreira Laurentino, MSc
        • Unterermittler:
          • Wesley R Costa Meneses, BSc
        • Unterermittler:
          • Mario E Teixeira Dourado Junior, PhD
        • Unterermittler:
          • Lariza M da Costa, BSc
        • Unterermittler:
          • Vanessa R. F Resqueti, PhD
        • Unterermittler:
          • Danilo A. A Pinto Nagem, PhD
        • Unterermittler:
          • Mario E. T Dourado Junior, PhD
        • Unterermittler:
          • Suellen M. M dos Santos Andrade, PhD
        • Unterermittler:
          • Ricardo A de Medeiros Valentim, PhD
        • Unterermittler:
          • Rodrigo P de Abreu Freitas, PhD
        • Unterermittler:
          • Bruna R Carneiro de Sousa, MSc
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500912
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidad Autónoma de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matias Otto Yañez, PhD
          • Telefonnummer: +56 9 8885-6626
        • Hauptermittler:
          • Matias V Oto Yañez, PhD
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380453
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidad do Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Vera Uribe, MsC
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Torres Castro, MsC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter; Diagnose von ALS gemäß den überarbeiteten El-Escorial-Kriterien;
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  • Erzwungene Vitalkapazität größer als 50 % der Vorhersage;
  • Schnupfen Sie einen nasalen Inspirationsdruck von mehr als 40 cmH2O;
  • Eine Telefonnummer zur Kontaktaufnahme mit dem Pflegeteam und der Person, die das Studieneinverständnisformular unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage sind, einen der Studienabläufe zu verstehen oder durchzuführen;
  • Probanden, die einer Teilnahme nicht zustimmen oder jederzeit freiwillig einen Rücktritt von der Studie beantragen;
  • Personen mit kardialen, respiratorischen oder muskuloskelettalen Komorbiditäten;
  • Probanden, die invasive mechanische Beatmung verwenden;
  • Personen mit einer Tracheotomie;
  • Probanden mit Herzschrittmacher;
  • Personen mit metallischen Gehirnimplantaten oder anderen elektronischen Implantaten;
  • Personen mit einem Cochlea-Implantat;
  • Personen mit epileptischer Aktivität oder einer Vorgeschichte von Epilepsie oder einer familiären Vorgeschichte von Epilepsie;
  • Personen mit einem Schlaganfall oder Tumor in der Vorgeschichte;
  • Personen, die zu schweren hämodynamischen Schwankungen, akuten Infektionsprozessen und/oder entzündlichen Erkrankungen neigen;
  • Schwangere Frauen zum Zeitpunkt der Einstellung;
  • Probanden, die das Interventionsprotokoll nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive HD-tDCS-Gruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in diese Gruppe aufgenommen werden, erhalten 10 Sitzungen mit anodischer HD-tDCS-Stimulation. Der Eingriff findet beim Teilnehmer zu Hause statt, wobei die Elektroden in kreisförmiger Anordnung – eine zentrale Elektrode und vier periphere Elektroden – über der kortikalen Repräsentationszone des linken primären motorischen Zwerchfellkortex positioniert werden und ein kontinuierlicher Strom angelegt wird
Gerät: Aktives HD-tDCS
10 Sitzungen anodischer HD-tDCS-Stimulation (Neurostimulator gekoppelt mit einem 4x1 HD-tDCS-Mehrkanaladapter) mit einer definierten elektrischen Stromstärke über der kortikalen Repräsentationszone des linken motorischen Zwerchfellkortex
Placebo-Komparator: HD-tDCS-Scheingruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in diese Gruppe aufgenommen werden, erhalten 10 Sitzungen einer Schein-HD-tDCS-Stimulation. Der Eingriff findet beim Teilnehmer zu Hause statt, wobei die Elektroden kreisförmig angeordnet sind – eine zentrale Elektrode und vier periphere Elektroden – über der kortikalen Repräsentationszone des linken primären motorischen Zwerchfellkortex. Es wird nur ein anfänglicher 30-Sekunden-Rampenreiz angewendet, gefolgt von einem nicht wirksamen Strom
Gerät: Simuliertes HD-tDCS
10 Sitzungen einer scheinanodalen HD-tDCS-Stimulation (Neurostimulator gekoppelt mit einem 4x1 HD-tDCS-Mehrkanaladapter) über der kortikalen Repräsentationszone des linken motorischen Zwerchfellkortex. Das Gerät sorgt für eine 30-sekündige Rampe und hält dann einen minimalen, nicht wirksamen Dauerstrom aufrecht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittels TMS bewertete kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Die kortikale Erregbarkeit wurde mittels transkranieller Magnetstimulation bewertet, wobei motorisch evozierte Potentiale, kortikale Hemmung und Dauer der kortikalen Ruheperiode gemessen wurden
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Sauerstoffversorgung des kortikalen Gewebes
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Beurteilung der Sauerstoffversorgung des kortikalen Gewebes mithilfe einer gehirngekoppelten Nahinfrarotspektroskopietechnik, die an das Gehirn gekoppelt ist, um die Sauerstoffversorgung des Gehirns und die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns zu überwachen.
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Elektromyographische Aktivität spezifischer Atemmuskeln
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird durch Elektromyographie der Muskeln Sternocleidomastoideus, Skalenus, Parasternal, Hemidiaphragma und Rectus abdominis beurteilt
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktion durch Spirometrie beurteilt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird mittels Spirometrie bewertet
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird durch die Beurteilung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks sowie der Kurven des nasalen Inspirationsdrucks und des exspiratorischen Schnüffeldrucks beurteilt
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Husten-Peak-Flow
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand der Husten-Peak-Flow-Werte beurteilt
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Sauerstoffversorgung der Atemmuskulatur mittels Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird mithilfe der Nahinfrarotspektroskopietechnik beurteilt, die an die Skalenus- und Parasternalmuskulatur gekoppelt ist
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Die Muskelaktivität der peripheren oberen Extremitäten wird mittels Elektromyographie beurteilt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand eines Protokolls zur Beurteilung der Muskelaktivität im unteren Trapezius, vorderen Deltamuskel, Bizeps brachii (medialer Kopf), Trizeps brachii (lateraler Kopf), Brachioradialis, Extensor Carpi Radialis Longus, Abductor pollicis brevis und oberem Trapezius beurteilt. bilateral
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Funktionalität und Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand der überarbeiteten funktionellen Bewertungsskala für Amyotrophe Lateralsklerose bewertet, die 12 Elemente mit einer Punktzahl von null bis 4 umfasst und deren Gesamtpunktzahl zwischen null und 48 liegen kann, wobei 48 normale Funktionalität und null schwere Behinderung bedeutet
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand der Fatigue Severity Scale bewertet, die neun Aussagen im Bereich von 1 bis 7 umfasst, wobei 7 der maximale Grad der Übereinstimmung mit der Aussage ist, mit einer Mindestpunktzahl von 9 und einem Höchstwert von 63, wobei die Werte gleich oder größer sind 28 deutet auf Müdigkeit hin
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dyspnoe wird mittels modifizierter Borg-Skalen beurteilt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Die modifizierte Borg-Skala ist von 0 bis 10 nummeriert, wobei sich jede Zahl auf eine Textbeschreibung des Grades der Atemermüdung bezieht, wobei 0 das Minimum und 10 das maximale Atembeschwerden darstellt
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand des Mini-Schlaf-Fragebogens bewertet
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Die Lebensqualität wird anhand des kurzen ALS-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität bewertet
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand des kurzen spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität von ALS-Patienten bewertet
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Subjektive Beurteilung stimulationsbedingter Effekte
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)
Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens zu Auswirkungen wie Juckreiz, Kribbeln, Hautrötung, Schläfrigkeit, Konzentrationsproblemen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und anderen bewertet, wobei die Intensität dieser Empfindungen auf einer Skala von 1 bis 4 angegeben wird (1 ist). keine, 2 bedeutet leicht, 3 bedeutet mäßig und 4 bedeutet stark) und ob diese Effekte mit der Stimulation zusammenhängen, unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 (kein Zusammenhang) bis 5 (starker Zusammenhang)
Vom Datum der Randomisierung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis zu 6 Monaten (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Financiadora de Estudos e Projetos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HD-tDCSALS
  • U1111-1306-808 (Andere Kennung: Universal Test Number (UTN))

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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