Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD-tDCS amyotrofisessa lateraaliskleroosissa: Multicenter Randomized Controlled Trial (tDCS-ALS)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Guilherme Augusto de Freitas Fregonezi, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) amyotrofisessa lateraaliskleroosissa: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hermostosairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja etenee nopeasti liikkuvuuden ja toimintakyvyn menetykseen. Tutkimukset viittaavat siihen, että High-Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on tekniikka motorisen aivokuoren yliherkkyyden moduloimiseksi. Todisteet HD-tDCS:n käytöstä pallean motorisen aivokuoren neuromodulaattorina ihmisillä, joilla on ALS, eivät kuitenkaan ole vakuuttavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: HD-tDCS-ryhmään (gTDCS) ja vale-tDCS-ryhmään (gSham). Interventioprotokolla arvioi HD-tDCS:n vaikutukset hengitysparametreihin ja ALS:n etenemiseen. Tutkimukseen osallistuu 18–80-vuotiaita molempia sukupuolia edustavia henkilöitä, joilla on kliininen ALS-diagnoosi, arvioituna ennen kotipohjaista HD-tDCS-protokollaa, sen aikana ja sen jälkeen. Elektrodit sijoitetaan pyöreään järjestelyyn ensisijaisen diafragmaattisen moottorin aivokuoren päälle käyttämällä jatkuvaa anodivirran intensiteettiä. Plasebovertailussa käytetään vain aluksi 30 sekunnin ramppiärsytystä, jota seuraa minimaalinen virta, mikä ei aiheuta merkittävää interventiota. Interventio suoritetaan osallistujan kotona kerran päivässä, viitenä päivänä viikossa, kahden viikon ajan. Potilaille arvioidaan keuhkojen toimintaa, yskän huippuvirtausta, hengityslihasten voimaa, nenän hengityspaineita, toimintakykyä, lihasväsymystä, kognitiivista toimintaa sekä hengityslihasten pintaelektromyografiaa aktiivisten ja avustettujen hengityskäyrien aikana käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). , aivokuoren kiihtyvyys, keskuskudoksen hapetus, hengityslihaskudoksen hapetus, toiminnallisuus ja taudin eteneminen, motoriikka ja lihasten suorituskyky, väsymys ja hengenahdistus, unianalyysi, elämänlaatu ja haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 72220-275
        • Rekrytointi
        • Universidade de Brasília - Campus Ceilândia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinicius Z Maldaner da Silva, PhD
        • Alatutkija:
          • Sergio R. M Mateus, PhD
        • Alatutkija:
          • Hamilton C Fernandes Franco, PhD
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59010-090
        • Rekrytointi
        • PneumoCardioVascular Lab - HUOL/UFRN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guilherme A. F Fregonezi, PhD
        • Päätutkija:
          • Ana Rodrigues Lindquist, PhD
        • Alatutkija:
          • Edna K Ferreira Laurentino, MSc
        • Alatutkija:
          • Wesley R Costa Meneses, BSc
        • Alatutkija:
          • Mario E Teixeira Dourado Junior, PhD
        • Alatutkija:
          • Lariza M da Costa, BSc
        • Alatutkija:
          • Vanessa R. F Resqueti, PhD
        • Alatutkija:
          • Danilo A. A Pinto Nagem, PhD
        • Alatutkija:
          • Mario E. T Dourado Junior, PhD
        • Alatutkija:
          • Suellen M. M dos Santos Andrade, PhD
        • Alatutkija:
          • Ricardo A de Medeiros Valentim, PhD
        • Alatutkija:
          • Rodrigo P de Abreu Freitas, PhD
        • Alatutkija:
          • Bruna R Carneiro de Sousa, MSc
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidad Autónoma de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matias Otto Yañez, PhD
          • Puhelinnumero: +56 9 8885-6626
        • Päätutkija:
          • Matias V Oto Yañez, PhD
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380453
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidad do Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Vera Uribe, MsC
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Torres Castro, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molemmat sukupuolet; ALS-diagnoosi tarkistettujen El Escorial-kriteerien mukaan;
  • Ikä 18-80 vuotta;
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti yli 50 % ennustetusta;
  • Haista nenän sisäänhengityspaine yli 40 cmH2O;
  • Puhelinnumero, josta voi ottaa yhteyttä hoitotiimiin ja tutkimuslupalomakkeen allekirjoittaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tai suorittamaan mitään tutkimustoimenpiteitä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai pyytävät vapaaehtoisesti vetäytymistä tutkimukseen milloin tahansa;
  • Potilaat, joilla on sydän-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia;
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät invasiivista mekaanista ventilaatiota;
  • Henkilöt, joilla on trakeostomia;
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin;
  • Kohteet, joilla on metallisia aivoimplantteja tai muita elektronisia implantteja;
  • Potilaat, joilla on sisäkorvaistute;
  • Potilaat, joilla on epilepsiaa tai joilla on epilepsiaa tai suvussa epilepsiaa;
  • Koehenkilöt, joilla on ollut aivohalvaus tai kasvain;
  • Kohteet, jotka ovat alttiita vakaville hemodynaamisille vaihteluille, akuuteille infektioprosesseille ja/tai tulehduksille;
  • raskaana olevat naiset rekrytointihetkellä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan interventioprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS-ryhmä
Satunnaisesti tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat 10 anodista HD-tDCS-stimulaatiokertaa. Interventio suoritetaan osallistujan kotona siten, että elektrodit on sijoitettu pyöreään järjestelyyn - yksi keskuselektrodi ja neljä perifeeristä elektrodia - vasemman ensisijaisen kalvon motorisen aivokuoren aivokuoren esitysvyöhykkeen ylle, ja jatkuva virta syötetään
Laite: Aktiivinen HD-tDCS
10 anodista HD-tDCS-stimulaatiokertaa (neurostimulaattori yhdistettynä 4x1 HD-tDCS-monikanavasovittimeen) määritellyllä sähkövirran intensiteetillä vasemman pallean motorisen aivokuoren aivokuoren esitysalueella
Placebo Comparator: HD-tDCS-huijausryhmä
Potilaat, jotka on satunnaisesti sisällytetty tähän ryhmään, saavat 10 istuntoa vale HD-tDCS-stimulaatiota. Interventio suoritetaan osallistujan kotona siten, että elektrodit on sijoitettu pyöreään järjestelyyn - yksi keskuselektrodi ja neljä perifeeristä elektrodia - vasemman ensisijaisen kalvon motorisen aivokuoren kortikaalisen esitysalueen päälle. Alkuvaiheessa käytetään vain 30 sekunnin ramppiärsytystä, jota seuraa tehoton virta
Laite: Simuloitu HD-tDCS
10 istuntoa valeanodista HD-tDCS-stimulaatiota (neurostimulaattori yhdistettynä 4x1 HD-tDCS-monikanavasovittimeen) vasemman pallean motorisen aivokuoren aivokuoren esitysvyöhykkeellä. Laite tarjoaa 30 sekunnin rampin ja ylläpitää sitten minimaalisen, tehottoman jatkuvan virran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren kiihtyvyys arvioitu TMS:n avulla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Aivokuoren kiihtyvyys arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, joka mittaa moottorin aiheuttamia potentiaalia, aivokuoren estoa ja aivokuoren hiljaisen ajanjakson kestoa
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Kortikaalisen kudoksen hapetus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Aivokuoren kudoksen hapetuksen arviointi aivoihin kytketyllä lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla, joka on kytketty aivoihin aivojen hapetuksen ja alueellisen aivojen happisaturaation seuraamiseksi.
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tiettyjen hengityslihasten elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan sternocleidomastoid-, scalene-, parasternal-, hemidiaphragma- ja rectus vatsalihasten elektromyografialla
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystoiminta mitataan spirometrialla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan spirometrian avulla
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Suurin sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan arvioimalla suurin sisään- ja uloshengityspaine, Sniff Nenän sisäänhengityspaine ja Sniff Nenän uloshengityspainekäyrät
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Yskähuippuvirtaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan Cough Peak Flow -arvojen avulla
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Hengityslihasten hapetus lähi-infrapunaspektroskopian avulla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaa, joka on yhdistetty skaala- ja parasternaalisiin lihaksiin
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Ääreisyläraajan lihasten aktiivisuus arvioitu elektromyografialla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan protokollan avulla, jolla arvioidaan lihasten aktiivisuutta alemmassa trapezius-, etuharjalihaksessa, haarahauislihaksessa (mediaalisessa päässä), olkalihaksessa (sivupäässä), olkavarressa, olkapään ojentajalihaksessa, abductor Pollicis Brevis- ja ylätrapezius-lihaksissa, kahdenvälisesti
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Toimivuus ja taudin eteneminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä tarkistettua amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallista arviointiasteikkoa, jossa on 12 kohtaa, joiden pisteet ovat nollasta 4:ään, ja sen kokonaispistemäärä voi vaihdella nollasta 48:aan, missä 48 tarkoittaa normaalia toimintaa ja nolla vakavaa vammaa.
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla, joka koostuu yhdeksästä lauseesta, jotka vaihtelevat 1–7, jolloin 7 on väitteen kanssa yhtäpitävä enimmäistaso, vähimmäispistemäärä 9 ja enintään 63 arvoilla, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 28 osoittaa väsymystä
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Hengenahdistus arvioitiin modifioiduilla Borg-asteikoilla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Modified Borg -asteikko on numeroitu nollasta 10:een, ja jokainen numero viittaa hengitysväsymysasteen tekstilliseen kuvaukseen, jossa 0 on minimi ja 10 on suurin hengitysvaikeus.
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan Mini-Sleep Questionnaire -kyselylomakkeella
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lyhyttä ALS-spesifistä elämänlaatukyselyä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä lyhyttä erityistä elämänlaatukyselyä ALS-potilaille
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Stimulaatioon liittyvien vaikutusten subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)
Tämä tulos arvioidaan kyselylomakkeella, joka koskee vaikutuksia, kuten kutinaa, pistelyä, ihon punoitusta, uneliaisuutta, keskittymishäiriöitä, päänsärkyä, väsymystä, huimausta ja muita, ja se osoittaa näiden tuntemusten voimakkuuden asteikolla 1-4 (1 on ei yhtään, 2 on lievä, 3 on kohtalainen ja 4 on voimakas) ja liittyvätkö nämä vaikutukset stimulaatioon Likertin asteikolla 1. (ei yhteyttä) 5:een (vahvasti sukua)
Satunnaistamisen päivämäärästä (1 viikko ennen toimenpiteen alkua) 6 kuukauteen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Financiadora de Estudos e Projetos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HD-tDCSALS
  • U1111-1306-808 (Muu tunniste: Universal Test Number (UTN))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia