Beziehung zwischen oralem Mikrobiom und NLRP3-Inflammatom und kolorektalen Polypen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Rekrutierung
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Limin Zhang, postgraduate
- Telefonnummer: 15921173946
- E-Mail: minlizhang1993@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fallgruppe: Es wurden Patienten gesammelt, bei denen durch Enteroskopie in der gastroenterologischen Abteilung unseres Krankenhauses kolorektale Polypen diagnostiziert wurden. Bei Patienten mit zwei oder mehr verschiedenen Arten von histopathologischen Untersuchungsergebnissen wurden alle Fälle, die tubuläres Adenom, tubuläres Zottenadenom und Zottenadenom enthielten, in die Adenomgruppe eingeteilt.
Kontrollgruppe: Es wurden alters- und geschlechtsgleiche Familienmitglieder des Patienten ausgewählt und bei der Koloskopie wurden keine Darmerkrankungen festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- a) Der Patient weigert sich, am Programm teilzunehmen; b) Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung und kann nicht mit dem Forscher kooperieren; c) Patienten mit der Diagnose einer familiären adenomatösen Polyposis oder eines hereditären nicht-polypösen kolorektalen Karzinoms oder mit offensichtlicher familiärer genetischer Veranlagung in der Familie, kombiniert mit anderen Erkrankungen des Verdauungssystems und anorektalen Erkrankungen; d) Infektionskrankheiten; Wie akute und chronische Infektionen der Atemwege, des Verdauungstrakts, des Harnsystems, des Fortpflanzungssystems; e) Patienten mit systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte: Patienten mit schwerwiegenden Schäden an Herz, Gehirn, Leber, Niere und anderen wichtigen Organen, wie Organfunktionsstörungen: Leberzirrhose, Nierenversagen usw. (Patienten mit schwerer Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz). ); f) Immunerkrankungen: wie Bindegewebserkrankungen, rheumatoide Arthritis usw.; g) Erkrankungen des Blutsystems (primäre Dyslipidämie haben oder in den letzten 3 Monaten lipidregulierende Medikamente eingenommen haben); h) Patienten mit bösartigen Tumoren, die eine Strahlen- und Chemotherapie erhalten haben; i) ein BMI von weniger als 18,5 kg/m2 oder ein BMI von mehr als 32 kg/m2 oder schwere Unterernährung; j) Chronische Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus (einschließlich Typ 1 und Typ 2) und Gicht; k) Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder einer Vorgeschichte von Darmoperationen aufgrund von Polypen oder Tumoren; l) Schwangere und stillende Frauen; m) Patienten mit zahnlosem Kiefer; n) Patienten mit einer Vorgeschichte parodontaler Behandlung in den letzten 6 Monaten; o) Patienten mit festsitzenden Apparaturen im Mund; p) Nehmen Sie innerhalb des letzten Monats Probiotika, Mikrobiotika, Antibiotika, Metformin, Protonenpumpenhemmer, Berberin und Abführmittel ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Es wurden Patienten gesammelt, bei denen durch Enteroskopie in der gastroenterologischen Abteilung unseres Krankenhauses kolorektale Polypen diagnostiziert wurden.
Bei Patienten mit zwei oder mehr verschiedenen Arten von histopathologischen Untersuchungsergebnissen wurden alle Fälle, die tubuläres Adenom, tubuläres Zottenadenom und Zottenadenom enthielten, in die Adenomgruppe eingeteilt.
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Kontrollgruppe
Es wurden alters- und geschlechtsgleiche Familienmitglieder des Patienten ausgewählt, und bei der Koloskopie wurden keine enterischen Erkrankungen festgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orale Mikroben
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Untersuchung von Speichelproben wurde eine 16S-rRNA-Sequenzierung in voller Länge verwendet.
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Grundlinie
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fäkale Mikroben
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Untersuchung von Stuhlproben wurde eine 16S-rRNA-Sequenzierung in voller Länge verwendet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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NLRP3
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- oral microbiome
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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