Relazione tra microbioma orale e infiammatorio NLRP3 e polipi colorettali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200240
- Reclutamento
- Shanghai Fifth People's Hospital, Fudan University
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Contatto:
- Limin Zhang, postgraduate
- Numero di telefono: 15921173946
- Email: minlizhang1993@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di casi: sono stati raccolti pazienti con diagnosi di polipi del colon-retto mediante enteroscopia nel reparto di gastroenterologia del nostro ospedale. Per i pazienti con due o più diversi tipi di risultati dell'esame istopatologico, tutti i casi contenenti adenoma tubulare, adenoma villoso tubulare e adenoma villoso sono stati classificati nel gruppo adenoma.
Gruppo di controllo: sono stati selezionati familiari del paziente corrispondenti per età e sesso e mediante colonscopia non sono state rilevate malattie enteriche.
Criteri di esclusione:
- a) Il paziente rifiuta di partecipare al programma; b) Il paziente ha un deterioramento cognitivo e non può collaborare con il ricercatore; c) Pazienti con diagnosi di poliposi adenomatosa familiare o di cancro del colon-retto ereditario non poliposico, o con evidente predisposizione genetica familiare in famiglia, combinata con altre malattie dell'apparato digerente e malattie anorettali; d) Malattie infettive; Come il tratto respiratorio, il tratto digestivo, il sistema urinario, il sistema riproduttivo, infezioni acute e croniche; e) Pazienti con una storia di malattia sistemica: pazienti con gravi lesioni del cuore, del cervello, del fegato, dei reni e di altri organi importanti, come disfunzioni d'organo: cirrosi, insufficienza renale, ecc. (pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica e renale ); f) Malattie immunitarie: come malattie del tessuto connettivo, artrite reumatoide, ecc.; g) Malattie del sistema sanguigno (presentano dislipidemia primaria, o hanno assunto farmaci ipolipemizzanti negli ultimi 3 mesi); h) Pazienti con tumori maligni che hanno ricevuto radioterapia e chemioterapia; i) un BMI inferiore a 18,5 kg/m2 o un BMI superiore a 32 kg/m2 o grave malnutrizione; j) Malattie metaboliche croniche come diabete mellito (compreso tipo 1 e tipo 2) e gotta; k) Pazienti con una storia di chirurgia gastrointestinale o una storia di chirurgia intestinale a causa di polipi o tumori; l) Donne in gravidanza e in allattamento; m) Pazienti con mascelle edentule; n) Pazienti con una storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi; o) Pazienti con apparecchi fissi in bocca; p) Utilizzare probiotici, microbiotici, antibiotici, metformina, inibitori della pompa protonica, berberina e agenti catartici nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
Sono stati raccolti pazienti con diagnosi di polipi del colon-retto mediante enteroscopia nel reparto di gastroenterologia del nostro ospedale.
Per i pazienti con due o più diversi tipi di risultati dell'esame istopatologico, tutti i casi contenenti adenoma tubulare, adenoma villoso tubulare e adenoma villoso sono stati classificati nel gruppo adenoma.
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Gruppo di controllo
Sono stati selezionati familiari del paziente corrispondenti per età e sesso e mediante colonscopia non sono state rilevate malattie enteriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbi orali
Lasso di tempo: linea di base
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Per analizzare i campioni salivari è stato utilizzato il sequenziamento dell'rRNA 16S a lunghezza intera.
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linea di base
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microbi fecali
Lasso di tempo: linea di base
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Per studiare i campioni fecali è stato utilizzato il sequenziamento dell'rRNA 16S a lunghezza intera.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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NLRP3
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral microbiome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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