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Wirksamkeit der Ernährungserziehung bei der Linderung des prämenstruellen Syndroms (PMS) bei chinesischen Studenten an der Universität Hainan, China

10. April 2026 aktualisiert von: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Ernährungserziehung basierenden Intervention auf den PMS-Schweregrad, den wahrgenommenen Stress und Lebensstil-bezogene Ergebnisse bei den Studenten der Hainan Vocational University of Science and Technology zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS), das während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftritt und nach Beginn der Menstruation spontan verschwindet, ist eine weit verbreitete psychische und somatische Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Änderungen des Lebensstils können zur Linderung der PMS-Symptome beitragen, einschließlich Ernährungsumstellungen (z. B. Reduzierung). Salz- und Zuckeraufnahme oder erhöhter Verzehr von Gemüse und Obst), regelmäßige körperliche Aktivität, Stressbewältigung und Vermeidung des Rauchens. Bei dieser Studie handelt es sich um eine parallele, nicht verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer ernährungserziehungsbasierten Intervention zum PMS-Schweregrad, zum wahrgenommenen Stress und zu lebensstilbezogenen Ergebnissen bei chinesischen College-Studenten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der auf Ernährungserziehung basierenden Interventionsgruppe (NEI) und der Kontrollgruppe. Das auf Ernährungserziehung basierende Interventionsprogramm wird sich über 6 Wochen erstrecken. Die Teilnehmer der „passiven“ Kontrollgruppe erhalten keine weitere Intervention und erhalten jeweils das PMS-Managementheft. Die Daten werden durch Online-Umfragen zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie zu 1- und 3-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkten nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Datenanalyse wird mit SPSS 26.0 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
210

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Hainan Vocational University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studentinnen im Alter von 18 bis 30 Jahren
  2. PMS-Werte (6–36)
  3. Regelmäßige Menstruationszyklen (definiert als Menstruationszyklus von 21 bis 35 Tagen)
  4. Keine hormonellen Verbindungen (z. B. Antibabypillen), Medikamente (z. B. Fluoxetin und Escitalopram) oder nichtmedikamentöse Behandlungen, die das prämenstruelle Syndrom beeinflussen, wie z. B. spezielle Diäten, nicht einnehmen
  5. Keine Teilnahme an Interventionsstudien zum prämenstruellen Syndrom in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  1. Amenorrhoe
  2. Polyzystische Ovarialerkrankung (PCOD)
  3. Diejenigen, die gemäß Interventionsprotokoll nicht teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der „passiven“ Kontrollgruppe erhalten keine weitere Intervention und erhalten jeweils das PMS-Managementheft.
Experimental: Interventionsgruppe
Das Interventionsprogramm für Ernährungserziehung wird 6 Wochen umfassen und den Teilnehmern eine umfassende Ernährungserziehung basieren, die auf Ernährungsrichtlinien basiert und 8 Themen umfasst, die jeweils ungefähr 60-120 Minuten dauern. Ziel ist es, die Einführung eines gesunden Lebensstils durch die Teilnehmer durch verschiedene Bildungsinterventionen umfassend zu fördern, und jeder Teilnehmer erhält das PMS -Management -Broschüre.
Verhalten: Intervention auf Ernährungserziehung
Das Interventionsprogramm für Ernährungserziehung wird 6 Wochen umfassen und den Teilnehmern eine umfassende Ernährungserziehung auf der Grundlage von Ernährungsrichtlinien und 8 Themen bieten, die jeweils ungefähr 60-120 Minuten dauern. Ziel ist es, die Annahme eines gesunden Lebensstils durch die Teilnehmer durch die Teilnehmer durch verschiedene Bildungsinterventionen zu fördern, und jeder Teilnehmer wird mit dem PMS-Management-Broschüre mit einem Broschüre zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Prämenstruelles Syndrom Skala (PMSS):

Eine Gesamtpunktzahl von 6-10 im Fragebogen deutete auf ein leichtes PMS hin, 11-20 auf ein moderates PMS und mehr als 20 auf ein schweres PMS.
Baseline, unmittelbar nach, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Skala für wahrgenommenen Stress (PSS):

Geringer Stress (0–13), mäßiger Stress (14–26) und hoher Stress (27–40)
Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Qualität der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Chinesischer Index für gesunde Ernährung (CHEI): Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 und fasst alle 17 Komponenten zusammen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Ernährungsqualität hinweist.
Baseline, unmittelbar nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF); MET-Minuten/Woche werden als Maß für das Aktivitätsvolumen verwendet. Gesamtkörperliche Aktivität MET-Minuten/Woche wird als Summe der Gehen + Moderate + Intensive MET-Minuten/Woche-Werte berechnet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Tunku Abdul Rahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U/SERC/56(A)-432/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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