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Gruppenpsychotherapie bei Long COVID

14. Februar 2025 aktualisiert von: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Post-COVID-19-Symptombelastung: Auswirkungen einer ambulanten Gruppenpsychotherapie bei Long-COVID-Patienten

Ziel der vorliegenden Studie war es, eine einarmige Gruppenpsychotherapie zu etablieren und deren klinische Wirksamkeit bei Long-COVID-Patienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie fand am Kantonsspital St.Gallen, einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in der Ostschweiz, statt und umfasste eine Datenerhebung zwischen November 2021 und Januar 2024. In diesem Zeitraum führte derselbe approbierte Psychotherapeut die Gruppenpsychotherapie insgesamt sechsmal mit jeweils maximal neun Patienten durch. Jede der sechs Gruppen hatte innerhalb von acht aufeinanderfolgenden Wochen wöchentlich eine einstündige Gruppentherapiesitzung. Während des Studienzeitraums war die Gruppenpsychotherapie Teil einer umfassenderen Behandlung von Long-COVID, da alle Patienten primär eine aktive Stimulationstherapie erhielten.

Wir implementierten Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) in die Gruppenpsychotherapie und konzentrierten uns auf Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, somatische Symptome, Psychotraumatologie und Lebensqualität als psychosomatische Ergebnismaße (vor und nach). -interventionell).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung des Kantonsspitals St.Gallen
  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
  • Long-COVID-Diagnose im Rahmen der Long-COVID-Sprechstunde im Kantonsspital St.Gallen gestellt
  • Screening auf psychische Belastung und Eignung für eine Gruppentherapie durch ein Erstgespräch mit einem psychotherapeutischen Facharzt der Abteilung für Psychosomatische Medizin und Konsiliarpsychiatrie des Kantonsspitals St.Gallen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Sprachkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen auf Deutsch
  • Weigerung, die allgemeine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Schwere psychische Störungen, die ein individualisiertes Setting erfordern, z. B. Suizidalität zum Zeitpunkt des Screenings, akute Psychosen und Persönlichkeitsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention (Gruppenpsychotherapie)
Verhalten: Gruppenpsychotherapie
Gruppenpsychotherapie basierend auf Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fatigue Score gemessen mit dem Fragebogen „FSS“ (Fatigue Severity Scale) vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
9 bedeutet keine Ermüdung und 63 bedeutet die schlimmste mögliche Ermüdung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Insomnia Score gemessen mit dem Fragebogen „ISI“ (Insomnia Severity Index) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Schlaflosigkeit und 28 bedeutet die schlimmste mögliche Schlaflosigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität und des aktuellen Gesundheitszustands, gemessen mit dem Fragebogen „EQ-5D-5L“ (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 (und -0,59) entspricht der niedrigsten Lebensqualität (und dem aktuellen Gesundheitszustand) und 100 (und 1) gibt die bestmögliche Lebensqualität (und den aktuellen Gesundheitszustand) an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Depressions- und Angst-Scores, gemessen mit dem Fragebogen „HADS“ (Hospital Anxiety and Depression Scale) vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Depression/Angst und 21 bedeutet die schlimmste mögliche Depression/Angst.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der Depressions-, Angst- und somatischen Symptomwerte, gemessen mit dem Fragebogen „PHQ-SADS“ (Patient Health Questionnaire) vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Depression/Angst/somatische Symptome und 30 zeigt die schlimmsten möglichen Depressionen/Angstzustände/somatischen Symptome an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Psychotraumatologie-Scores, gemessen mit dem Fragebogen „IES-R“ (Impact of Event Scale – überarbeitet) vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
-4,36 entspricht keiner Psychotraumatologie (kein Verdacht auf PTBS) und 2,99 weist auf die schlimmstmögliche Psychotraumatologie (Verdacht auf PTBS) hin. Ein Wert gleich oder größer als Null (Grenzwert) weist auf den Verdacht einer PTBS hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cantonal Hospital of St. Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSOMA-2022-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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