Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Schlafträgheit bei schweren depressiven Störungen anhand der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (IN-DEP)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Studienpopulation umfasst drei Gruppen von jeweils 30 auswertbaren Teilnehmern: Patienten mit Schlafträgheit und schwerer depressiver Störung, Patienten mit schwerer depressiver Störung, aber ohne Schlafträgheit, und Kontrollpersonen ohne Stimmungsstörungen oder Schlafträgheit. Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Patienten, die im Rahmen des Screenings auf eine Schlafstörung zur Polysomnographie an die Abteilung für Schlafstörungen und Akupunktur überwiesen werden. Es werden nur Kontrollpersonen analysiert, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index < 15/h, einen Index für periodische Beinbewegungen im Schlaf < 15/h und eine Gesamtschlafzeit ≥ 6 Stunden in der Video-Polysomnographie aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa EVANGELISTA
        • Unterermittler:
          • Beatriz ABRIL
        • Unterermittler:
          • Anna Laura RASSU
        • Unterermittler:
          • Caroline ALOVISETTI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst drei Gruppen von jeweils 30 analysierbaren Teilnehmern: Patienten mit schwerer depressiver Störung und Schlafträgheit, Patienten mit schwerer depressiver Störung und ohne Schlafträgheit sowie Kontrollpersonen ohne Stimmungsstörungen oder Schlafträgheit. Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Patienten, die im Rahmen des Screenings auf eine Schlafstörung zur Polysomnographie an die Abteilung für Schlafstörungen und Akupunktur überwiesen werden. Es werden nur Kontrollpersonen analysiert, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index < 15/h, einen Index für periodische Beinbewegungen im Schlaf < 15/h und eine Gesamtschlafzeit ≥ 6 Stunden in der Video-Polysomnographie aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Fähigkeit, Französisch zu verstehen, zu schreiben und zu lesen. Einschlusskriterien für Patienten mit schwerer Depression
  • Diagnose einer Depression nach DSM-5-Kriterien
  • Verdacht auf eine Schlafstörung, die ein polysomnographisches Screening erfordert

  • Bewertung für IHSS-Punkte 3 und 4

    • Punktzahl ≥ 1 für die Gruppe mit Schlafträgheit
    • Punktzahl = 0 für die Gruppe ohne Schlafträgheit. Einschlusskriterien für Kontrollen
  • Keine Beschwerden über Schlafträgheit (Punktzahl = 0 für IHSS-Punkte 3 und 4)
  • Keine übermäßige Schläfrigkeit am Tag (Epworth Sleepiness Scale Score ≤10),
  • Keine depressiven Symptome (Score der Hospital Anxiety Depression Scale < 8 bei den Punkten 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer interventionellen Studie teil
  • Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
  • Nichtentwöhnung von den folgenden Medikamenten für mindestens 5 Halbwertszeiten vor der Aufnahme: weckfördernde oder psychostimulierende Medikamente (Modafinil, Methylphenidat, Mazindol, Amphetamin, Pitolisant, Solriamfetol, Natriumoxybat), Neuroleptika, Hypnotika, Antidepressiva, Anxiolytika, Antiepileptika, Budipin , Dopamin-Agonist und -Antagonist Antiemetika (außer Domperidon), Opiate, Gabapentin, Pregabalin, Benzodiazepine, Z-Hypnotika (Zolpidem und Zopiclon), Monoaminoxidasehemmer, Catechol-O-Methyltransferase oder sedierende Antihistaminika.
  • Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems: Parkinson-Krankheit, leichte kognitive Beeinträchtigung und Demenz, progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie, Chorea Huntington, amyotrophe Lateralsklerose, Epilepsie, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit einer bösartigen neoplastischen Erkrankung, die in den 12 Monaten vor dem Screening-Besuch eine therapeutische Behandlung benötigte
  • Andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (mit Ausnahme von Depressionen in der Depressionsgruppe), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen könnten.
  • Vorgeschichte von Selbstmordversuchen (einschließlich gescheiterter Versuche) oder Selbstmordgedanken im letzten Monat
  • Chronischer Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Störungen des zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmus und Vorliegen einer Schlafinsuffizienz gemäß ICSD-3-Kriterien
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Schlafträgheit und schwerer Depression
Sonstiges: Aufgabe der psychomotorischen Wachsamkeit
Fünf PVT-Tests (vor dem Schlafengehen um 19 Uhr, 7 Uhr, 7:30 Uhr, 8 Uhr und 11 Uhr). Der PVT ist ein 10-minütiger Test zur Beurteilung der Wachsamkeit und anhaltenden Aufmerksamkeit durch Messung der Reaktionszeiten (RT) auf visuelle Reize. Während des Tests müssen die Teilnehmer den Computerbildschirm überwachen und die Antworttaste drücken, sobald ein Millisekundenzähler erscheint, der den Zähler stoppt und die RT in Millisekunden anzeigt. Die Reize werden zufällig präsentiert.
Sonstiges: Video-Polysomnographie
Wird im Rahmen der Routinepflege über Nacht durchgeführt (23:00 bis 07:00 Uhr).
Sonstiges: Schlaf- und Aktivitätsüberwachung
Aktimeter und Schlaftagebuch zur Beurteilung der Schlaf-Wach-Muster der Teilnehmer in ihrer natürlichen Umgebung über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Patienten mit schwerer Depression ohne Schlafträgheit
Sonstiges: Aufgabe der psychomotorischen Wachsamkeit
Fünf PVT-Tests (vor dem Schlafengehen um 19 Uhr, 7 Uhr, 7:30 Uhr, 8 Uhr und 11 Uhr). Der PVT ist ein 10-minütiger Test zur Beurteilung der Wachsamkeit und anhaltenden Aufmerksamkeit durch Messung der Reaktionszeiten (RT) auf visuelle Reize. Während des Tests müssen die Teilnehmer den Computerbildschirm überwachen und die Antworttaste drücken, sobald ein Millisekundenzähler erscheint, der den Zähler stoppt und die RT in Millisekunden anzeigt. Die Reize werden zufällig präsentiert.
Sonstiges: Video-Polysomnographie
Wird im Rahmen der Routinepflege über Nacht durchgeführt (23:00 bis 07:00 Uhr).
Sonstiges: Schlaf- und Aktivitätsüberwachung
Aktimeter und Schlaftagebuch zur Beurteilung der Schlaf-Wach-Muster der Teilnehmer in ihrer natürlichen Umgebung über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Kontrollen ohne Stimmungsstörungen oder Schlafträgheit
Sonstiges: Aufgabe der psychomotorischen Wachsamkeit
Fünf PVT-Tests (vor dem Schlafengehen um 19 Uhr, 7 Uhr, 7:30 Uhr, 8 Uhr und 11 Uhr). Der PVT ist ein 10-minütiger Test zur Beurteilung der Wachsamkeit und anhaltenden Aufmerksamkeit durch Messung der Reaktionszeiten (RT) auf visuelle Reize. Während des Tests müssen die Teilnehmer den Computerbildschirm überwachen und die Antworttaste drücken, sobald ein Millisekundenzähler erscheint, der den Zähler stoppt und die RT in Millisekunden anzeigt. Die Reize werden zufällig präsentiert.
Sonstiges: Video-Polysomnographie
Wird im Rahmen der Routinepflege über Nacht durchgeführt (23:00 bis 07:00 Uhr).
Sonstiges: Schlaf- und Aktivitätsüberwachung
Aktimeter und Schlaftagebuch zur Beurteilung der Schlaf-Wach-Muster der Teilnehmer in ihrer natürlichen Umgebung über einen Zeitraum von zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Wachsamkeit und anhaltenden Aufmerksamkeit vor und nach dem Schlafen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Vor dem Schlafengehen um 19:00 Uhr und die Weckmessungen um 7:00 Uhr, 7:30 Uhr, 8:00 Uhr und 11:00 Uhr
Veränderung der Anzahl der Auslassungen im PVT-Test. Als Unterlassung gilt eine Reaktionszeit (RT) ≥ 500 ms.
Vor dem Schlafengehen um 19:00 Uhr und die Weckmessungen um 7:00 Uhr, 7:30 Uhr, 8:00 Uhr und 11:00 Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schweregrad der Schlafträgheit bei Patienten mit schwerer Depression und Schlafträgheit
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen anhand der Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS). Schlafträgheit wird als schwerwiegend definiert, wenn für die Punkte 3 und 4 ein Wert von ≥ 2 erreicht wird (häufig und länger als 30 Minuten anhaltend), als nicht vorhanden, wenn für die Punkte 3 und 4 ein Wert von 0 gilt, und als leicht die anderen Fälle.
Tag 0
Alter
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in Jahren
Tag 0
Sex
Zeitfenster: Tag 0
Männlich weiblich
Tag 0
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Tag 0
Kg/m2
Tag 0
Erkrankungsalter und Dauer der Stimmungsstörung in beiden Patientengruppen
Zeitfenster: Tag 0
Jahre
Tag 0
Gesamtschlafzeit (TTS)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Minuten
Tag 0
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Prozentsatz [(Gesamtschlafzeit/im Bett verbrachte Zeit) x 100]
Tag 0
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Minuten
Tag 0
Prozentsatz im Schlafstadium (N1, N2, N3, SP) während der Nacht und in der Stunde vor dem Aufwachen
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Prozentsatz
Tag 0
Aufwachen nach Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Minuten
Tag 0
Mikroarousal-Index
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Anzahl der Mikroerregungen pro Stunde Schlaf
Tag 0
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde Schlaf
Tag 0
Index der periodischen Beinbewegungen (MPJ)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Polysomnographie, Anzahl der periodischen Beinbewegungen pro Stunde Schlaf
Tag 0
Wachsamkeit
Zeitfenster: 19 Uhr, 7 Uhr, 7:30 Uhr, 8 Uhr und 11 Uhr)
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
19 Uhr, 7 Uhr, 7:30 Uhr, 8 Uhr und 11 Uhr)
Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Tag 1
Depressive Symptome
Zeitfenster: Tag 1
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Tag 1
Ermüdung
Zeitfenster: Tag 1
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Tag 1
Angst und Depression
Zeitfenster: Tag 1
Skala für Krankenhausangstdepression (HADS)
Tag 1
Apathie
Zeitfenster: Tag 1
Apathie-Bewertungsskala
Tag 1
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Insomnia Severity Index (ISI)
Tag 1
Zirkadiane Vorlieben zwischen Morgen und Abend
Zeitfenster: Tag 1
Horne und Ostberg Fragebogen zur zirkadianen Typologie
Tag 1
Vom Patienten gemeldeter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Tag 1
Visuelle Analogskala (VAS), 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) -100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand)
Tag 1
Schlafens- und Weckzeiten (werktags und am Wochenende)
Zeitfenster: Woche 2
gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Mittlere Schlafdauer (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Schlafeffizienz (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Schlaflatenz (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Wachzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: Woche 2
gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Anzahl des nächtlichen Aufwachens (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
Gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Anzahl der Nickerchen (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
Gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen
Woche 2
Dauer des Nickerchens (Wochentage und Wochenenden)
Zeitfenster: Woche 2
Gemessen mittels Aktimetrie und Schlaftagebuch über einen Zeitraum von zwei Wochen, Minuten
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elisa EVANGELISTA, CHU de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2023-2/EE-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten