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Innovative Physiotherapie: eine Pilotstudie über die Auswirkungen von Band Connect auf Compliance, Zufriedenheit und Umsatz

31. März 2026 aktualisiert von: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Teilnehmer werden zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie eingeladen, da Sie sich einem Schulter-Totalersatz oder einer Reparatur der Rotatorenmanschette unterziehen und nach dem Eingriff an einer physiotherapeutischen Rehabilitation teilnehmen werden. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit von Band Connect, einer vernetzten Gesundheitsplattform, bei der Verbesserung der Compliance von Heimübungsprogrammen bei Patienten, die sich einer Physiotherapie unterziehen, zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer erhöhten Compliance auf die Verbesserung des Patientenengagements und die Steigerung der Zufriedenheit sowohl von Patienten als auch von Ärzten zu bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die wirtschaftlichen Auswirkungen der Implementierung des Hybridversorgungsmodells von Band Connect auf die Steigerung des Umsatzes pro Patient analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

499

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: von 18 bis 89 Jahren
  • Die Operation wurde von Dr. Robert Gillespie durchgeführt und wird sich nach der Operation einer physiotherapeutischen Rehabilitation in Universitätskliniken unterziehen
  • Patienten, die sich einer primären anatomischen Schulter-Totalendoprothetik (aTSA) oder einer primären umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik (rTSA) unterziehen
  • Patienten, die sich einer Reparatur der primären Rotatorenmanschette unterziehen
  • Verordnete ambulante Physiotherapie zur postoperativen Rehabilitation

Einschlusskriterien für Diagrammüberprüfungen:

  • Altersspanne: von 18 bis 89 Jahren
  • Die Operation wurde von Dr. Robert Gillespie durchgeführt, der sich nach der Operation einer Physiotherapie-Rehabilitation an Universitätskliniken unterzogen hat
  • Patienten, die sich einer primären anatomischen Schulter-Totalendoprothetik (aTSA) oder einer primären umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik (rTSA) unterzogen haben
  • Patienten, bei denen eine primäre Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt wurde
  • Verordnete ambulante Physiotherapie zur postoperativen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik oder Revisions-TSA unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisionsreparatur der Rotatorenmanschette unterziehen
  • Bei proximalen Humerusfrakturen wurde eine TSA durchgeführt
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Schulteroperation von mehr als 3 Tagen
  • Schulterverletzungen im Zusammenhang mit Arbeitnehmerentschädigung oder im Zusammenhang mit einem anhängigen Rechtsstreit
  • Schwangere Personen

Ausschlusskriterien für Diagrammüberprüfungen:

  • Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik oder Revisions-TSA unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisionsreparatur der Rotatorenmanschette unterziehen
  • Bei proximalen Humerusfrakturen wurde eine TSA durchgeführt
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Schulteroperation von mehr als 3 Tagen
  • Schulterverletzungen im Zusammenhang mit Arbeitnehmerentschädigung oder im Zusammenhang mit einem anhängigen Rechtsstreit
  • Schwangere Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der Gruppe 1 Connect
Patienten in Gruppe 1 werden mit der Band Connect-Plattform eingerichtet und ihren Behandlungsplan beim ersten In-Clinic-Besuch erstellen.
Gerät: Bandverbindung
Band Connect bietet eine medizinisch hochwertige und krankheitsspezifische Plattform, die den Arbeitsablauf des Klinikpersonals erweitert, indem sie das MSK-Rehabilitationserlebnis in der Klinik auf das Zuhause des Patienten ausdehnt – was zu einer qualitativ hochwertigeren, personalisierten Behandlung und einer höheren Therapietreue bei verbesserter Wirtschaftlichkeit und Erstattung für die Klinik führt.
Kein Eingriff: Standardpflege Gruppe 2
Gruppe 2 besteht aus einer retrospektiven Diagrammüberprüfung von AS ACT A Control Group. Die Diagramme werden von 1/1/2019-12/31/2023 gezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Physiotherapiebesuche, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der abgeschlossenen Heimübungsprogramme, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Klinikbesuche, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Patienten, die wieder arbeiten konnten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Dies wird als Ja/Nein-Frage gestellt
Bis zu 6 Monate
Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, gemessen in Wochen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Patienten, die zum Sport zurückgekehrt sind
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Dies wird als Ja/Nein-Frage gestellt
Bis zu 6 Monate
Schmerzveränderung, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Aktiver Bewegungsbereich, gemessen in Grad
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Passiver Bewegungsbereich, gemessen in Grad
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Die Kraft wird auf einer Skala von 0-5 gemessen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate

Stärkeskala:

  • 0: keine sichtbare oder fühlbare Kontraktion
  • 1: sichtbare oder spürbare Kontraktion ohne Bewegung
  • 2: volle Bewegungsfreiheit, Schwerkraft eliminiert
  • 3: voller Bewegungsbereich gegen die Schwerkraft
  • 4: voller Bewegungsbereich gegen die Schwerkraft, mäßiger Widerstand
  • 5: voller Bewegungsumfang gegen die Schwerkraft, maximaler Widerstand
Bis zu 6 Monate
Patientenzufriedenheit gemessen anhand des American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Mit maximal 100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
Bis zu 6 Monate
Anzahl der unerwünschten Ereignisse, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Band Connect

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20241277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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