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Schnelle Entlassung nach akutem Myokardinfarkt Entladung MI (DISCHARGE-MI)

11. März 2026 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Schnelle Entlassung nach akutem Myokardinfarkt, Entlassungs-MI – eine randomisierte multizentrische Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Bewertung der Hypothese, dass eine schnelle Entlassungsstrategie (Entlassung nach 24 [± 12] Stunden) nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts der Standardversorgung (72 [± 24] Stunden) in Bezug auf das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen nicht unterlegen ist kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten, multizentrischen Studie ist es, die Sicherheit einer schnellen Entlassungsstrategie nach einem akuten Myokardinfarkt im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. In der Studie wird die Hypothese bewertet, dass eine schnelle Entlassungsstrategie (Entlassung nach 24 [± 12] Stunden) nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts dem Pflegestandard (Entlassung nach 72 [± 24] Stunden) nicht unterlegen ist Risiko schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse nach 12 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2070

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
  • Österreich
    • Lower Austria
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Paracelsus Medical University Salzburg
        • Kontakt:
    • Schwarzach Im Pongau
      • Schwarzach im Pongau, Schwarzach Im Pongau, Österreich, 5620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardinal Schwarzenberg Hospital Schwarzach
        • Kontakt:
    • Styria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Reindl, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sebastian J Reinstadler, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ivan Lechner, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Alex Kaser, MD
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkomplizierter akuter Myokardinfarkt (NSTEMI und STEMI), diagnostiziert gemäß den Leitlinien des ESC für das akute Koronarsyndrom 2023
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Invasive Managementstrategie und im Falle einer PCI erfolgreiche Intervention der auslösenden Läsion, definiert durch postinterventionellen TIMI 3-Fluss
  • Keine PCI-bedingten Komplikationen (Koronarperforation, Seitenastverschluss, Unfähigkeit zur Stent-/Ballonabgabe, Aortendissektion, allergische Reaktion Grad ≥2, Schlaganfall/Thromboembolie, Komplikationen an der Zugangsstelle einschließlich Pseudoaneurysma, arteriovenöse Fistel, retroperitoneale Blutung und arterielle Dissektion/Arterienverschluss oder Emboli)
  • Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren

Ausschlusskriterien:

  • Durch einen Herzstillstand komplizierter Myokardinfarkt (Außerklinischer Herzstillstand/Herzstillstand im Krankenhaus)
  • Bösartige Arrhythmien, einschließlich anhaltender ventrikulärer Arrhythmien und anhaltender Bradykardie (< 50 Schläge pro Minute aufgrund von Anomalien des Sinusknotens oder des atrioventrikulären Reizleitungssystems, atrioventrikulärer Block zweiten/dritten Grades) nach PCI
  • Anhaltende hämodynamische Instabilität (systolischer Blutdruck <90 mmHg, erhöhte Laktatkonzentrationen, Bedarf an Inotropika oder Vasopressoren)
  • Anhaltende Ateminstabilität, definiert durch Killip-Klasse >I (Rasen, Lungenödem)
  • Anhaltende quantitative Bewusstseinsstörungen (Somnolenz, Sopor, Koma)
  • Schwangerschaft
  • Immobilität/eingeschränkte Mobilität oder soziale Umstände, die eine schnelle Entlassung verhindern, werden von einem interprofessionellen Pflegeteam beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strategie zur schnellen Entladung
Schnelle Entlassung 24 (+/-12) Stunden nach der invasiven Behandlung eines akuten Myokardinfarkts.
Verfahren: Strategie zur schnellen Entladung
Patienten, die sich nach einem Myokardinfarkt einer invasiven Behandlung unterziehen, werden nach 24 (+/- 12) Stunden entlassen.
Kein Eingriff: Standardtherapie
Patienten erhalten eine standardmäßige Nachinfarktversorgung mit Entlassung >36 Stunden nach invasiver Behandlung eines akuten Myokardinfarkts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
MACE ist definiert als ein Komposit aus Tod jeglicher Ursache, Myokardreinfarkt und ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Tod jeglicher Ursache.
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardreinfarkt
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungsperiode (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Myokardinfarkt
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungsperiode (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter kardiovaskulärer Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulär bedingtem Tod
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden
Vom Tag der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die aus beliebigen Gründen stationär behandelt werden
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund beliebiger Ursachen hospitalisiert werden
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Patienten, die einen Schlaganfall erleiden
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Patienten, die einen Schlaganfall erleiden
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit einem Blutungsereignis
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Anzahl der Teilnehmer mit einem Blutungsereignis
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monate).
Gesundheitskosten pro Patient zwischen Randomisierung und 12 Monaten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monaten).
Eine ökonomische Evaluation wird aus Perspektive des Kostenträgers im Gesundheitswesen durchgeführt. Direkte Gesundheitskosten, einschließlich Interventionskosten, Krankenhausaufenthalte, ambulante Besuche, diagnostische Verfahren und Begleitmedikation, werden prospektiv für jeden Teilnehmer über den Studienzeitraum erfasst. Die durchschnittlichen Gesamtgesundheitskosten pro Patient werden berechnet und zwischen den Studiengruppen verglichen.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während der Nachbeobachtungszeit (bis zu 12 Monaten).
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, für bis zu 100 Tage
Anzahl der Tage im Krankenhaus vom Zeitpunkt des Infarkts bis zur Krankenhausentlassung
Vom Tag der Randomisierung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, für bis zu 100 Tage
Prozentsatz der Patienten mit leitliniengerechter Therapie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monaten).
Prozentsatz der Patienten mit leitliniengerechter Therapie
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Ereignis während des Nachbeobachtungszeitraums (bis zu 12 Monaten).
Infektion
Zeitfenster: Nach 30 Tagen
Infektion, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt
Nach 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University Innsbruck

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Reindl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
  • Hauptermittler: Sebastian J Reinstadler, MD, PhD, Medical University of Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1284/2024
  • 20241113-3609 (Andere Kennung: Medical University Innsbruck)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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