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Eine individuell spezifische Synchronitätssignatur (SynSig)

21. November 2025 aktualisiert von: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Ein individuelles Verständnis davon, wie Synchronität heilsam wird

Diese Studie zielt darauf ab, Synchronität als einen individuell spezifischen Mechanismus therapeutischen Wandels zu etablieren und bietet neue Einblicke in die Mechanismen heilender zwischenmenschlicher Prozesse. Die Studie identifiziert individualspezifische merkmalsähnliche Synchronitätssignaturen und untersucht die Zusammenhänge zwischen der Synchronitätssignatur, den merkmalsähnlichen Merkmalen des Individuums und der psychischen Gesundheit bei Teilnehmern, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde. Die Studie untersucht außerdem, wie deterministisch die merkmalsähnliche Synchronitätssignatur ist, indem ermittelt wird, für wen, wie und wann Veränderungen zu erwarten sind. Darüber hinaus wird untersucht, ob sich die Synchronitätssignatur auf die Beziehungen zum Therapeuten überträgt, ob und wie sie sich im Verlauf der Behandlung verändert und ob solche potenziellen Veränderungen mit einer Verbesserung der psychischen Gesundheit verbunden sind. Synchronie gilt als Schlüsselfaktor für kollaborative, assoziative und heilende Beziehungen. Während seine potenzielle Rolle bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit durch zwischenmenschliche Beziehungen wachsendes Interesse geweckt hat, insbesondere in der Psychotherapie, steht das Gebiet an einem Scheideweg, und gemischte Ergebnisse stellen die weit verbreitete theoretische Annahme in Frage, dass „mehr Synchronität besser ist“. Diese Studie führt einen personalisierten Rahmen ein, der individuelle Synchronitätssignaturen hervorhebt und von allgemeinen Annahmen zu maßgeschneiderten Verständnissen und Interventionen übergeht. Die Studie untersucht, wie Synchronität Beziehungen in heilende Beziehungen verwandeln kann, indem individuell zugeschnittene Veränderungen der Synchronitätssignaturen in der Psychotherapie genutzt werden. Die möglichen Auswirkungen sind enorm. Die Anpassung der Synchronität an individuelle Signaturen stellt einen Paradigmenwechsel von einem einheitlichen Ansatz hin zu personalisierten Interventionen dar. Dieser personalisierte Rahmen könnte die psychische Gesundheitsversorgung revolutionieren, indem er die Entwicklung gezielter Strategien erleichtert, die die Behandlungsergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere depressive Störung, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, und Werte über 14 auf der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression bei zwei aufeinanderfolgenden Beurteilungen im Abstand von einer Woche.
  • Bei Teilnehmern, die psychiatrische Medikamente einnehmen, muss die Dosierung vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang stabil sein und sie werden gebeten, während der Behandlung eine stabile Dosierung beizubehalten
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Hebräische Sprachkenntnisse
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Risiko für Suizid oder Selbstverletzung
  • Aktuelle Drogenmissbrauchsstörungen
  • Aktuelle oder frühere Schizophrenie oder Psychose, bipolare Störung oder schwere Essstörung, die eine ärztliche Überwachung erfordert
  • Vorgeschichte einer organischen Geisteskrankheit
  • Derzeit in Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützend-expressive Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine unterstützend-expressive Therapie bei depressiven Störungen.
Verhalten: Unterstützend-expressive Behandlung
Sechzehn Wochen einer zeitlich begrenzten psychodynamischen Therapie, angepasst an Depressionen, die den Einsatz von Ausdruckstechniken wie Deutung, Konfrontation, Klärung und den Einsatz unterstützender Techniken wie Affirmation und empathische Bestätigung beinhaltet. Diese Behandlung postuliert Einsicht als Kernmechanismus der Veränderung.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer warten 16 Wochen auf die Behandlung. Nach der Wartezeit erhalten die Teilnehmer 16 Wochen lang eine unterstützend-expressive Behandlung ihrer depressiven Störung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jede Woche während der 16-wöchigen Behandlung
Eine klinisch durchgeführte Messung mit 17 Punkten zur Beurteilung der Schwere einer Depression. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 4 (sehr stark) bzw. 0 (trifft nicht zu) bis 2 (sehr stark) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und jede Woche während der 16-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Änderung des Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbewertung, die die wichtigsten Symptome einer Depression bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (sehr schwerwiegend) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Wöchentliche Änderung im Outcome Questionnaire (OQ)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Eine 30-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Therapieergebnisse des Patienten anhand von drei Hauptdimensionen: (a) subjektives Unbehagen, (b) zwischenmenschliche Beziehungen und (c) Leistung in sozialen Rollen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Veränderungsverläufe der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit – Kurzfassung (Q-LES-Q)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Eine 16-Punkte-Selbstberichtsmessung zur Beurteilung der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Fragebogen zu Erfahrungen in engen Beziehungen (ECR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Ein 36-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung des Bindungsstils von Erwachsenen. Die Messdaten werden in zwei Unterskalen zusammengefasst: Angst und Vermeidung. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf jeder Subskala liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Veränderungsverläufe im Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-32)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Ein 32-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung zwischenmenschlicher Probleme. Jedes Item wird danach bewertet, wie belastend das Problem für die Person ist, und zwar auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 128, wobei höhere Werte auf größere zwischenmenschliche Probleme und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101123661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen Gründen werden die Daten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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