Kombinierte Wirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen
9. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der kombinierten transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Großhirnrinde und das Kleinhirn auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Kombinationsstimulation (M1-Kortex + Kleinhirn) zusammen mit einem Gleichgewichtstraining (X-Box mit Kinect) auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen zu bestimmen und die kombinierte Stimulation (M1 + CbS) mit dem individuellen motorischen Kortex, Kleinhirn, zu vergleichen oder Scheinstimulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die möglichen Auswirkungen einer kurzfristigen transkraniellen Gleichstromstimulation auf den motorischen Kortex und das Kleinhirn gleichzeitig zu untersuchen und alle zusätzlichen Vorteile gegenüber jeder einzelnen Stimulation (M1-Kortexstimulation, Kleinhirnstimulation oder Scheinstimulation) zu dokumentieren.
Die Patienten erhalten in jeder Gruppe die transkranielle Gleichstromstimulation in Kombination mit nicht-immersiver virtueller Realität unter Verwendung von Xbox 360 mit Kinect.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Gesunde ältere Patienten
- Altersgruppe ≥ 60 Jahre
- Fließendes Lesen und Sprechen der Urdu-Sprache
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund bestimmter Umstände angeborene/erworbene Geh- oder Stehschwierigkeiten haben, werden nicht in die Gruppe der gesunden Erwachsenen aufgenommen.
- Patienten mit Osteoarthritis (OA)
- Patienten mit Kleinhirnproblemen oder Problemen wie Schwindel beim Stehen und Gehen usw.
- Personen mit erheblicher Dysarthrie oder Aphasie, die das Sprachverständnis oder verbale Anweisungen beeinträchtigen könnten
- Kognitive/kommunikative Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: M1-Stimulationsgruppe (MSG)
Für M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
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Für M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
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Experimental: M1 + Kleinhirnstimulationsgruppe
In M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird, während gleichzeitig für die CbSG die aktive anodische Elektrode über dem Kleinhirn beidseitig etwa 1–2 cm unterhalb des Inion-Occipitals platziert wird Protuberanz, während die zurückkehrende kathodische Elektrode am rechten Buccinator-Muskel platziert wird
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In M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird, während gleichzeitig für die CbSG die aktive anodische Elektrode über dem Kleinhirn beidseitig etwa 1–2 cm unterhalb des Inion-Occipitals platziert wird Protuberanz, während die zurückkehrende kathodische Elektrode am rechten Buccinator-Muskel platziert wird.
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Schein-Komparator: Scheinstimulationsgruppe (SSG)
Bei der Scheinstimulation werden die Elektroden entsprechend der M1-Stimulation platziert, d. h. die anodische Elektrode wird über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
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Bei der Scheinstimulation werden die Elektroden entsprechend der M1-Stimulation platziert, d. h. die anodische Elektrode wird über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
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Sonstiges: Kleinhirnstimulationsgruppe (CBSG)
Für die CBSG wird die aktive anodale Elektrode über das Kleinhirn bilateral etwa 1-2 cm unterhalb von Inion Occipital-Progrier
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Für die Kleinhirnstimulationsgruppe wird die aktive Anodenelektrode beidseitig über dem Kleinhirn etwa 1–2 cm unterhalb des Hinterhauptsvorsprungs platziert, während die zurückkehrende Kathodenelektrode am rechten Buccinatormuskel platziert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala gilt als Goldstandard für die Beurteilung des Gleichgewichts.
Die Patienten werden gebeten, 14 Aufgaben zu erledigen, und jede Aufgabe wird von einem Prüfer auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (kann nicht durchgeführt werden) bis 4 (normale Leistung) bewertet.
Elemente des Tests sollen repräsentativ für alltägliche Aktivitäten sein, die Gleichgewicht erfordern, einschließlich Aufgaben wie Sitzen, Stehen, Vorbeugen und Treten.
Einige Aufgaben werden nach der Qualität der Aufgabenerfüllung bewertet, während bei anderen Aufgaben die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit gemessen wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 (schwere Gleichgewichtsstörung) und 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht) liegen.
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3 Wochen
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Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine zuverlässige, kostengünstige, sichere und zeiteffiziente Methode zur Bewertung der gesamten funktionellen Mobilität.
Der TUG weist eine hohe Korrelation mit anderen bewährten Tests auf, die die reine Ganggeschwindigkeit für längere Strecken messen, beispielsweise einen 10-m-Gehweg.
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3 Wochen
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Bester Balance Evaluation-Systems Test (Bestest)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) ist eine Gleichgewichtsbewertung, die sechs Aspekte der Gleichgewichtsfähigkeit unterscheidet.
Biomechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen, vorausschauende Anpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
BESTBeste Gesamtpunktzahl (ICC=0,98)
und die BESTest-Abschnitte (ICC zwischen 0,85 und 0,96) weisen eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit auf.
Die Interbewerter-Zuverlässigkeit für die Gesamtpunktzahl war ausgezeichnet (ICC=0,93).
und für die Abschnitte lag sie zwischen 0,71 und 0,94.
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3 Wochen
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25-Fuß-Gehtest (25FWT)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der T25-FW ist ein quantitativer Leistungstest für Mobilität und Beinfunktion, der auf einem zeitgesteuerten 25-Geh-Spaziergang basiert.
Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Kurses geleitet und angewiesen, so schnell wie möglich, aber sicher 25 Fuß zu gehen.
Die Zeit wird ab Beginn der Anweisung berechnet und endet, wenn der Patient die 25-Fuß-Marke erreicht hat.
Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient die gleiche Strecke zurücklaufen lässt.
Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden.
Die Verabreichungszeit hängt von den Fähigkeiten des Patienten ab.
Die gesamte Verabreichungszeit sollte etwa 1–5 Minuten betragen.
Der T25-FW verfügt über eine hohe Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit und weist Hinweise auf eine gute gleichzeitige Validität auf.
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3 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Es handelt sich um einen einfachen, nicht-invasiven, kostengünstigen und reproduzierbaren Belastungstest zur Beurteilung der Ausdauer beim selbstgesteuerten, submaximalen Gehen, indem die Distanz gemessen wird, die innerhalb von 6 Minuten (6 MWD) auf einer flachen, geraden Strecke mit harter Oberfläche zurückgelegt wird.
Der 6-minütige Spaziergang wies eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (88 < R < 94), insbesondere wenn dem Testversuch ein Übungsversuch vorausging.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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