Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zentrale motorische Mechanismen bei AIS mittels HD-sEMG, EEG und neuromuskulärer Kopplungsanalyse

26. Dezember 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studie zum zentralen motorischen Regulationsmechanismus bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose (AIS) basierend auf HD-sEMG, EEG und neuromuskulärer Kopplungsanalyse

  1. Überprüfung der motorischen Kontrolleffekte der Wirbelsäulenmanipulation auf AIS. Anhand ambulanter und stationärer AIS-Patienten unserer Abteilung als Studienteilnehmer wird eine standardisierte Behandlung der Wirbelsäulenmanipulation angewendet. Die Wirksamkeit wird durch eine Kombination aus klinischen Ergebnismessungen, HD-EMG zur Beurteilung der paraspinalen Muskelfunktion und Pro-Kin-Balance-System zur Analyse der Rumpfstabilität bewertet. Dadurch wird eine AIS-Wirksamkeitsplattform geschaffen, um die Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulation bei der motorischen Kontrollregulation von AIS weiter zu klären.
  2. Untersuchung der Reaktion des zentralen motorischen Netzwerks auf Wirbelsäulenmanipulation bei AIS. Mithilfe der hochdichten sEMG-EEG-Technologie werden synchronisierte elektrische Gehirn- und Muskelsignale vor und nach der Behandlung erfasst. Durch den Einsatz eines neuromuskulären Synchronisations- und Kopplungsanalyseansatzes, der lineare und nichtlineare Methoden integriert, werden die charakteristischen Indizes der Informationsinteraktion zwischen dem zentralen System und den Muskeln identifiziert. Dabei werden die motorischen Kontroll- und Reaktionseigenschaften des Muskel-Kortex-Netzwerks auf die Manipulation der Wirbelsäule bei AIS weiter untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jugendliche Patienten mit idiopathischer Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von ≥ 10 Jahren;
  2. Risser-Schild, Klasse 0-3;
  3. Cobb-Winkel zwischen 10° und 40°;
  4. Keine Vorbehandlung;
  5. Patientinnen innerhalb eines Jahres nach der Menarche oder vor der Menstruation;
  6. Der Vormund des Patienten unterzeichnet die Einverständniserklärung zur Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die die Diagnosekriterien für AIS oder die Einschlusskriterien nicht erfüllen;
  2. Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Erkrankungen oder Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  3. Patienten mit Thrombozytopenie, Gerinnungsstörungen oder Blutungsneigung;
  4. Patienten, die Angst vor der Behandlung haben und diese nicht vertragen;
  5. Diejenigen, die bereits andere Behandlungen erhalten haben, die sich auf die Ergebnismaße der Studie auswirken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollgruppe
Verfahren: Tuina-Therapie (Massage).

Betriebsmethode:

Korrigieren Sie eine abnormale Gelenkausrichtung – Richten Sie die von Skoliose betroffenen Wirbelsegmente und das Becken manipulativ neu aus.

Korrigieren Sie abnormale Muskelfunktionen – Dehnen Sie nach der Neuausrichtung der Wirbelkörper in ihre normale Position die entsprechenden verspannten und verkürzten Muskeln und stärken Sie gleichzeitig die Muskeln, die verlängert werden müssen.

Gelenkstabilität wiederherstellen – Weisen Sie den Patienten nach der Anpassung der Wirbel und Muskeln an, die korrigierte Haltung mindestens 10 Sekunden lang beizubehalten und sich dann 10 Sekunden lang zu entspannen. Wiederholen Sie diesen Zyklus 3-5 Mal.

Sensomotorische Kontrolle wiederherstellen – Sorgen Sie für geeignete Bewegungsstörungen bei Patienten, die die korrigierte Haltung beibehalten, um die Propriozeption und das motorische Gedächtnis in den entsprechenden Muskeln zu verbessern.

Die Gesamtdauer der Manipulation beträgt 20-25 Minuten. Die Behandlung wird insgesamt 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
AIS
Verfahren: Tuina-Therapie (Massage).

Betriebsmethode:

Korrigieren Sie eine abnormale Gelenkausrichtung – Richten Sie die von Skoliose betroffenen Wirbelsegmente und das Becken manipulativ neu aus.

Korrigieren Sie abnormale Muskelfunktionen – Dehnen Sie nach der Neuausrichtung der Wirbelkörper in ihre normale Position die entsprechenden verspannten und verkürzten Muskeln und stärken Sie gleichzeitig die Muskeln, die verlängert werden müssen.

Gelenkstabilität wiederherstellen – Weisen Sie den Patienten nach der Anpassung der Wirbel und Muskeln an, die korrigierte Haltung mindestens 10 Sekunden lang beizubehalten und sich dann 10 Sekunden lang zu entspannen. Wiederholen Sie diesen Zyklus 3-5 Mal.

Sensomotorische Kontrolle wiederherstellen – Sorgen Sie für geeignete Bewegungsstörungen bei Patienten, die die korrigierte Haltung beibehalten, um die Propriozeption und das motorische Gedächtnis in den entsprechenden Muskeln zu verbessern.

Die Gesamtdauer der Manipulation beträgt 20-25 Minuten. Die Behandlung wird insgesamt 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HD-EMG
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung.
Die Muskelleistung wurde mithilfe des SAGA-EMG-Systems (High-Density-Elektromyographie) beurteilt, um die Funktion und Aktivität der paraspinalen Muskeln zu bewerten.
Vor der Behandlung und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pro-Kin-Balance-System
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung.
Das Pro-Kin Balance System wurde verwendet, um die Rumpfstabilität zu beurteilen und die motorische Kontrollfähigkeit zu bewerten.
Vor der Behandlung und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-KL-504-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten