Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne mechanizmy motoryczne w AIS poprzez HD-sEMG, EEG i analizę sprzężenia nerwowo-mięśniowego

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Badanie centralnego mechanizmu regulacji motorycznej u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (AIS) na podstawie analizy HD-sEMG, EEG i sprzężenia nerwowo-mięśniowego

  1. Weryfikacja wpływu manipulacji kręgosłupa na kontrolę motoryczną w przypadku AIS Wykorzystując pacjentów z AIS ambulatoryjnych i szpitalnych z naszego oddziału jako pacjentów, stosuje się standaryzowane leczenie manipulacji kręgosłupa. Skuteczność ocenia się poprzez połączenie miar wyników klinicznych, HD-EMG do oceny funkcji mięśni przykręgosłupowych i systemu równowagi Pro-Kin do analizy stabilności tułowia. Ustanawia to platformę skuteczności AIS w celu dalszego wyjaśnienia skuteczności manipulacji kręgosłupa w regulacji kontroli motorycznej AIS.
  2. Badanie reakcji centralnej sieci motorycznej na manipulacje kręgosłupa w AIS Wykorzystując technologię sEMG-EEG o dużej gęstości, zbierane są zsynchronizowane sygnały elektryczne mózgu i mięśni przed i po leczeniu. Stosując podejście do synchronizacji nerwowo-mięśniowej i analizy sprzężeń, które integruje metody liniowe i nieliniowe, identyfikuje się charakterystyczne wskaźniki interakcji informacyjnej pomiędzy układem centralnym a mięśniami. To dalej bada kontrolę motoryczną i charakterystykę reakcji sieci mięśniowo-korowej na manipulację kręgosłupem w AIS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pacjenci ze skoliozą idiopatyczną

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku ≥10 lat;
  2. Znak Risser klasa 0-3;
  3. Kąt Cobba pomiędzy 10° i 40°;
  4. Brak wcześniejszego leczenia;
  5. Kobiety w ciągu 1 roku po pierwszej miesiączce lub przed miesiączką;
  6. Opiekun pacjenta podpisuje formularz świadomej zgody na leczenie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych AIS lub kryteriów włączenia;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak choroby układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, lub pacjenci z chorobami psychicznymi;
  3. Pacjenci z małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia lub skłonnością do krwawień;
  4. Pacjenci, którzy boją się leczenia i nie tolerują go;
  5. Osoby, które otrzymały już inne leczenie, które może mieć wpływ na pomiary wyniku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowa grupa kontrolna
Procedura: Terapia Tuina (masaż).

Metoda działania:

Skoryguj nieprawidłowe ustawienie stawów - Manipulacyjnie wyrównaj segmenty kręgów i miednicę dotknięte skoliozą.

Popraw nieprawidłową pracę mięśni - Po ustawieniu trzonów kręgów w ich normalnej pozycji, rozciągnij odpowiednie napięte i skrócone mięśnie, jednocześnie wzmacniając mięśnie, które wymagają rozciągnięcia.

Przywróć stabilność stawów - Po ustawieniu kręgów i mięśni poinstruuj pacjenta, aby utrzymał skorygowaną postawę przez co najmniej 10 sekund, a następnie zrelaksował się przez 10 sekund. Powtórz ten cykl 3-5 razy.

Przywróć kontrolę sensomotoryczną - Zapewnij pacjentom odpowiednie zaburzenia ruchowe, utrzymując prawidłową postawę, aby poprawić propriocepcję i pamięć motoryczną w odpowiednich mięśniach.

Całkowity czas trwania manipulacji wynosi 20-25 minut. Kurację przeprowadza się dwa razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
AIS
Procedura: Terapia Tuina (masaż).

Metoda działania:

Skoryguj nieprawidłowe ustawienie stawów - Manipulacyjnie wyrównaj segmenty kręgów i miednicę dotknięte skoliozą.

Popraw nieprawidłową pracę mięśni - Po ustawieniu trzonów kręgów w ich normalnej pozycji, rozciągnij odpowiednie napięte i skrócone mięśnie, jednocześnie wzmacniając mięśnie, które wymagają rozciągnięcia.

Przywróć stabilność stawów - Po ustawieniu kręgów i mięśni poinstruuj pacjenta, aby utrzymał skorygowaną postawę przez co najmniej 10 sekund, a następnie zrelaksował się przez 10 sekund. Powtórz ten cykl 3-5 razy.

Przywróć kontrolę sensomotoryczną - Zapewnij pacjentom odpowiednie zaburzenia ruchowe, utrzymując prawidłową postawę, aby poprawić propriocepcję i pamięć motoryczną w odpowiednich mięśniach.

Całkowity czas trwania manipulacji wynosi 20-25 minut. Kurację przeprowadza się dwa razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HD-EMG
Ramy czasowe: Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
Wydajność mięśni oceniano za pomocą systemu elektromiografii wysokiej gęstości (EMG) SAGA w celu oceny funkcji i aktywności mięśni przykręgosłupowych.
Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równoważenia Pro-Kin
Ramy czasowe: Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
Do oceny stabilności tułowia i oceny zdolności kontroli motorycznej wykorzystano system równowagi Pro-Kin.
Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-KL-504-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami