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Bioverfügbarkeit von Trazodonhydrochlorid (neues Polymer) vs. Trazodonhydrochlorid Contramid® im Steady-State.

1. September 2025 aktualisiert von: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Eine randomisierte, bidirektionale Crossover-Studie mit zwei parallelen Gruppen zum Vergleich der Bioverfügbarkeit von 150 mg und 300 mg Trazodonhydrochlorid-Tabellen (neues Polymer) vs. 150 mg und 300 mg Trazodonhydrochlorid-Contramid®-Tabellen im Steady-State.

Zwei-Wege-Crossover-Studie mit zwei parallelen Gruppen zum Vergleich der Bioverfügbarkeit von 150 mg und 300 mg Trazodonhydrochlorid (neues Polymer) (Angelini Pharma S.p.A.) mit 150 mg und 300 mg Trazodonhydrochlorid Contramid® (Angelini Pharma S.p.A.) im Steady-State bei 64 gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Germany
      • Erfurt, Germany, Deutschland, 99084
        • SocraTec R&D GmbH Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: männlich/weiblich
  • Alter: 18 bis einschließlich 65 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): ≥ 18,5 kg/m² und ≤ 30,0 kg/m²
  • Guter Gesundheitszustand
  • Seit mindestens 3 Monaten Nichtraucher oder Ex-Raucher
  • Schriftliche Einverständniserklärung (einschließlich Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten), nachdem Sie über die Vorteile und potenziellen Risiken der klinischen Studie sowie Einzelheiten der abgeschlossenen Versicherung für die an der klinischen Studie teilnehmenden Probanden informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Herz- und/oder hämatologische Erkrankungen oder pathologische Befunde, die die Sicherheit oder Verträglichkeit des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten.
  • Bestehende Leber- und/oder Nierenerkrankungen oder pathologische Befunde, die die Sicherheit oder Verträglichkeit und/oder Pharmakokinetik des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten.
  • Bestehende Magen-Darm-Erkrankungen oder pathologische Befunde, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Absorption und/oder Pharmakokinetik des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte relevanter und derzeit behandelter ZNS- und/oder psychiatrischer Störungen.
  • Suizidverhalten, Suizidabsichten und/oder Suizidalität bei Familienmitgliedern in der Vorgeschichte.
  • Die Skala „Nurses Global Assessment of Suicide Risk“ (NGASR) zeigt ein hohes oder sehr hohes Risiko an.
  • Bekannte allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen den verwendeten Wirkstoff oder gegen Bestandteile der Arzneimittelzubereitungen
  • Schwere Allergien oder multiple Arzneimittelallergien in der Anamnese, es sei denn, der Prüfer erachtet sie als nicht relevant für die klinische Studie
  • Vorgeschichte einer Alkoholvergiftung
  • Anamnese oder bekannte Hyperthyreose, unabhängig von angemessener Behandlung
  • Vorgeschichte oder bekannte Miktionsstörungen
  • Anamnese oder bekannter aktueller erhöhter Augeninnendruck
  • Bekannte Hypotonie, orthostatisches Syndrom oder wiederholtes Auftreten einer Synkope
  • Vorgeschichte oder aktueller Priapismus
  • Vorgeschichte einer Vergiftung mit Arzneimitteln, die das ZNS schwächen, oder blutdrucksenkenden Mitteln
  • Derzeitige Behandlung mit Opioiden oder serotonergen Wirkstoffen.
  • Systolischer Blutdruck < 90 oder > 139 mmHg und diastolischer Blutdruck < 60 oder > 89 mmHg Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute oder > 90 Schläge pro Minute
  • QTc-Intervall > 450 ms für Männer und > 470 ms für Frauen
  • Laborwerte außerhalb des Normalbereichs, es sei denn, die Abweichung vom Normalwert wird vom Prüfer als nicht relevant für die klinische Studie beurteilt.
  • ASAT > 20 % ULN, ALAT > 10 % ULN, Bilirubin > 20 % ULN und Kreatinin > 0,1 mg/dL ULN.
  • Positiver Anti-HIV-Test, HBs-Antigen-Test oder Anti-HCV-Test
  • Impfung gegen COVID-19 innerhalb der letzten 4 Wochen vor der individuell geplanten IMP-Verabreichung
  • Akute oder chronische Erkrankungen, die die Pharmakokinetik des IMP beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte oder aktuelle Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Positiver Alkohol- oder Drogentest bei der Screening-Untersuchung
  • Regelmäßige Einnahme alkoholischer Nahrungsmittel oder Getränke von ≥ 24 g reinem Ethanol für Männer bzw. ≥ 12 g reinem Ethanol für Frauen pro Tag
  • Personen, die eine Diät einhalten, die die Pharmakokinetik des Wirkstoffs beeinflussen könnte
  • Regelmäßige Einnahme koffeinhaltiger Nahrungsmittel oder Getränke von ≥ 500 mg Koffein pro Tag
  • Blutspende oder sonstiger Blutverlust von mehr als 400 ml innerhalb der letzten 6 Monate vor der individuellen Einschreibung des Probanden
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit Verabreichung eines Prüfpräparats in den letzten 6 Monaten vor der individuellen Aufnahme des Probanden
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie mit Wirkstoffen
  • Regelmäßige Behandlung mit allen systemisch verfügbaren Medikamenten
  • Probanden, die über ein häufiges Auftreten von Migräneattacken berichten
  • Positiver Schwangerschaftstest bei der Screening-Untersuchung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Weibliche Probanden, die nicht damit einverstanden sind, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Das Subjekt ist verletzlich, beispielsweise von einem Gericht oder einer Justizbehörde inhaftiert oder in eine Einrichtung eingewiesen oder hat eine enge Verbindung zum Sponsor oder der Untersuchungsstelle. z. B. ein enger Verwandter des Prüfers, eine abhängige Person, ein Mitarbeiter des Sponsors oder verbundener Unternehmen
  • Personen, bei denen der Verdacht besteht oder bekannt ist, dass sie Anweisungen nicht befolgen
  • Probanden, die die schriftlichen und mündlichen Anweisungen nicht verstehen können, insbesondere hinsichtlich der Risiken und Unannehmlichkeiten, denen sie während ihrer Teilnahme an der klinischen Studie ausgesetzt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: 150 mg
Behandlung mit zwei unterschiedlichen Formulierungen von 150 mg Trazodonhydrochlorid während des Behandlungszeitraums
Arzneimittel: 150 mg Trazodonhydrochlorid
Vergleich der Bioverfügbarkeit von 150 mg Trazodonhydrochlorid-Tabletten (neues Polymer) mit 150 mg Trazodonhydrochlorid-Contramid®-Tabletten im Steady-State.
Experimental: Gruppe 2: 300 mg
Behandlung mit zwei verschiedenen Formulierungen von 300 mg Trazodonhydrochlorid während des Behandlungszeitraums
Arzneimittel: 300 mg Trazodonhydrochlorid
Vergleich der Bioverfügbarkeit von 300 mg Trazodonhydrochlorid-Tabletten (neues Polymer) mit 300 mg Trazodonhydrochlorid-Contramid®-Tabletten im Steady-State

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 150 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 1 im Vergleich zu Referenz 1 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt anhand der AUC(0-Tau),ss, von Trazodon.
5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 150 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 1 im Vergleich zu Referenz 1 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt mittels CTau, ss von Trazodon.
5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 150 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 1 im Vergleich zu Referenz 1 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt anhand der Cmax,ss von Trazodon.
5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 300 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 2 im Vergleich zu Referenz 2 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt anhand der AUC(0-Tau),ss von Trazodon
5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 300 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 2 im Vergleich zu Referenz 2 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt mittels CTau,ss von Trazodon
5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Formulierungen von Trazodonhydrochlorid-Tabletten 300 mg
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertung der Bioäquivalenz von Test 2 im Vergleich zu Referenz 2 nach mehrfacher Gabe unter Fastenbedingungen, bestimmt anhand der Cmax,ss von Trazodon
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der pharmakokinetischen Profile (Konzentration) von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 5 Tage
Konzentration am Ende des Dosierungsintervalls nach der 1., 2., 3. und 4. IMP-Gabe während der Behandlungsphase unter Berücksichtigung geplanter Zeitpunkte
5 Tage
Vergleich der pharmakokinetischen Profile (Cmin, ss) von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 5 Tage
Beobachtete (absolute) Mindestkonzentrationen innerhalb des Dosierungsintervalls Tau (Profiltag) unter Berücksichtigung geplanter Zeiten
5 Tage
Vergleich der pharmakokinetischen Profile (Fluktuation %) von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 5 Tage
Fluktuation als Peak-Tal-Schwankung, Fluktuation % = {[Cmax,ss - Cmin,ss]/Cav} •100 %
5 Tage
Vergleich der pharmakokinetischen Profile (Cav) von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 5 Tage
Durchschnittliche Konzentration im Steady-State, Cav = AUC(0-Tau),ss/Tau
5 Tage
Vergleich der pharmakokinetischen Profile (Tmax, ss) von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 5 Tage
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration innerhalb jedes Dosierungsintervalls (Profiltag), direkt aus den Daten ermittelt
5 Tage
Beschreibende Charakterisierung der Sicherheit von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 8 Tage
Beschreibende Charakterisierung der Sicherheit von Test- und Referenzprodukten unter Berücksichtigung unerwünschter Ereignisse, die während des Versuchs beobachtet wurden
8 Tage
Beschreibende Charakterisierung der Verträglichkeit von Test- und Referenzprodukten
Zeitfenster: 8 Tage
Beschreibende Charakterisierung der Verträglichkeit von Test- und Referenzprodukten unter Berücksichtigung der während des Versuchs beobachteten unerwünschten Ereignisse
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
SocraTec R&D GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 039(Ca)MD23341
  • 2024-511612-24-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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