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Regionalanästhesie für die Chirurgie der unteren Extremitäten

10. Januar 2025 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital

Vergleichende Wirksamkeit von Blöcken des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich und des lumbalen sakralen Erektor-Spinae-Plane-Blocks für die postoperative Analgesie bei Tibiafrakturen: eine retrospektive Kohortenstudie

In dieser Studie wurden Patienten untersucht, die sich im letzten Jahr in der orthopädischen Klinik einer Osteosynthese mit Platte über einen standardmäßigen anterolateralen Schnitt aufgrund einer proximalen Tibiafraktur unterzogen hatten; Diejenigen, die sich einer perioperativen Anästhesie mit Wirbelsäulenblockade unterzogen haben, diejenigen, die sich einer postoperativen Analgesie mit ultraschallgesteuerter Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich unterzogen haben, sowie Kombinationen von lumbal-sakralen Erektor-Wirbelsäulenblockaden in der Genesungseinheit werden identifiziert und ihre Akten werden nachträglich gescannt. Geschlecht, Operationsdauer, postoperative Blockade, Schmerzniveaus vor und nach der Blockade werden über die Bewertung der visuellen Analogskala überprüft, postoperative Analgetika konsumiert und deren Mengen, Bromage-Skala, Mobilisierungszeiten, blockbedingte Komplikationen, Zufriedenheitsniveaus werden bestimmt und diese beiden Gruppen der Patienten, bei denen eine Blockade durchgeführt wurde, werden im Hinblick auf Analgesie, Komplikationen und Zufriedenheit verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit proximalen Tibiafrakturen, die innerhalb des letzten Jahres in der orthopädischen Klinik operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren
  • Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
  • Patienten, die sich einer postoperativen Erector-Spinae-Plane-Blockade unterziehen
  • Patienten, die sich einer postoperativen Ischiasnervenblockade unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die nicht erreichbar sind
  • Patienten, die sich einer perioperativen Vollnarkose unterzogen haben
  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Datenverlust
  • Patienten, die keine Einwilligung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erector Spinae Plane Block-Gruppe
Patienten, die sich aufgrund einer Schienbeinfraktur einer Spinalanästhesie unterzogen haben, werden anhand ihrer Nachsorgeakten identifiziert. Unter diesen Patienten befanden sich diejenigen, bei denen ein Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml 0,5 % Bupivacain und 5 ml 1 % Lidocain auf der Sakralebene und 20 ml 0,5 % Bupivacain und 5 ml 1 % Lidocain auf der L3-Ebene im Sitzen darunter durchgeführt wurde Ultraschallführung für postoperative Analgesie wird diese Gruppe bilden.
Sonstiges: Blockade des Erector Spinae (ESP) mit Lidocain/Bupivacain
In dieser Studie sollen retrospektiv die analgetische Wirksamkeit und Auswirkungen auf die postoperative Erholung verglichen werden von poplitealen Ischiasnervblockaden und lumbal-sakralen Erector-Spinae-Plane-Blockaden, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Tibiafrakturen verabreicht werden.
Blockgruppe der Ischiasnervenebene
Patienten, die sich aufgrund einer Schienbeinfraktur einer Spinalanästhesie unterzogen haben, werden anhand ihrer Nachsorgeakten identifiziert. Zu dieser Gruppe zählen diejenigen Patienten, bei denen eine Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich mit 30 ml 0,5 % Bupivacain in Rückenlage unter Ultraschallkontrolle zur postoperativen Analgesie durchgeführt wurde.
Sonstiges: Popliteale Ischiasnervblockade
In dieser Studie sollen retrospektiv die analgetische Wirksamkeit und Auswirkungen auf die postoperative Erholung verglichen werden von poplitealen Ischiasnervblockaden und lumbal-sakralen Erector-Spinae-Plane-Blockaden, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Tibiafrakturen verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperative Analgesie wird anhand des Visual Analog Scale Score und des postoperativen Analgetikakonsums beurteilt. Die visuelle Analogskala ist eine numerische Bewertung im Bereich von 0 bis 10. Ein Wert von 0 gilt als kein Schmerz, ein Wert von 5 als mäßiger Schmerz und ein Wert von 10 als unerträglicher Schmerz. Ab einem Score von 4 wird eine Notfallbehandlung mit intravenösen Analgetika durchgeführt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten werden anhand der Bromage-Skala und der Mobilisierungszeiten bewertet. Die Bromage-Skala ist eine numerische Bewertung im Bereich von 0 bis 3. Ein Wert von 0 bedeutet keine motorische Blockade, ein Wert von 1 bedeutet Unfähigkeit, das gestreckte Bein anzuheben; Knie und Füße können ohne Schmerzen bewegt werden; ein Wert von 2 bedeutet: Unfähigkeit, das gestreckte Bein anzuheben und das Knie zu bewegen; In der Lage, die Füße zu bewegen, ist ein Wert von 3 eine vollständige Blockade der motorischen Gliedmaßen. Außerdem wird überprüft, ob die Patienten nach der Überwindung der motorischen Blockade wieder gehen können.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HEA-AAR-MK-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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