Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne do operacji kończyn dolnych

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital

Porównawcza skuteczność blokad płaszczyzny kręgosłupa podkolanowego i prostownika krzyżowo-lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego w przypadku złamań kości piszczelowej: retrospektywne badanie kohortowe

W badaniu uczestniczyli pacjenci, u których w ciągu ostatniego roku w poradni ortopedycznej wykonano osteosyntezę z płytką poprzez standardowe nacięcie przednio-boczne z powodu złamania bliższego końca kości piszczelowej; osoby, które przeszły znieczulenie okołooperacyjne z blokadą kręgosłupa, osoby, które przeszły pooperacyjną analgezję z blokadą nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG, kombinacje blokad płaszczyzny kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego na oddziale pooperacyjnym zostaną zidentyfikowane, a ich pliki zostaną zeskanowane retrospektywnie. Płeć, czas trwania operacji, blokada pooperacyjna, poziom bólu przed blokiem zostaną sprawdzone za pomocą punktacji w skali Visual Analog Scale, użyte pooperacyjne leki przeciwbólowe i ich ilość, skala Bromage'a, czas mobilizacji, powikłania związane z blokiem, poziom satysfakcji zostaną określone i te dwie grupy zostaną określone pacjentów, którzy przeszli blokadę, zostanie porównanych pod względem analgezji, powikłań i satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniami bliższego końca kości piszczelowej, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli operację w poradni ortopedycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu
  • Pacjenci poddawani pooperacyjnej blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa
  • Pacjenci poddawani pooperacyjnej blokadzie nerwu kulszowego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować
  • Pacjenci, którzy zostali poddani okołooperacyjnemu znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjenci z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie
  • Pacjenci z utratą danych
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Pacjenci, którzy zostali poddani znieczuleniu rdzeniowemu z powodu złamania kości piszczelowej, zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji kontrolnej. Wśród tych pacjentów, ci, którzy przeszli blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa za pomocą 20 ml 0,5% bupiwakainy i 5 ml 1% lidokainy na poziomie krzyżowym oraz 20 ml 0,5% bupiwakainy i 5 ml 1% lidokainy na poziomie L3, siedząc pod Grupę tę stanowić będzie poradnictwo ultrasonograficzne w zakresie analgezji pooperacyjnej.
Inny: Bloker Erector Spinae (ESP) z lidokainą/bupiwakainą
Celem tego badania jest retrospektywne porównanie skuteczności przeciwbólowej i wpływu na pooperacyjną regenerację blokad nerwu kulszowego podkolanowego i blokad prostownika kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego w złamaniach kości piszczelowej.
Grupa bloków płaszczyzny nerwu kulszowego
Pacjenci, którzy zostali poddani znieczuleniu rdzeniowemu z powodu złamania kości piszczelowej, zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji kontrolnej. Do tej grupy zaliczają się pacjenci, u których wykonano blokadę nerwu kulszowego podkolanowego za pomocą 30 ml 0,5% bupiwakainy w pozycji leżącej pod kontrolą USG w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej.
Inny: Blokada nerwu kulszowego podkolanowego
Celem tego badania jest retrospektywne porównanie skuteczności przeciwbólowej i wpływu na pooperacyjną regenerację blokad nerwu kulszowego podkolanowego i blokad prostownika kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego w złamaniach kości piszczelowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
Analgezja pooperacyjna będzie oceniana za pomocą skali Visual Analog Scale oraz pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych. Wizualna skala analogowa jest oceną numeryczną w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 uznaje się za brak bólu, wynik 5 za ból umiarkowany, a wynik 10 za ból nie do zniesienia. Ratunkowe dożylne leczenie przeciwbólowe stosuje się w przypadku wyników 4 i wyższych.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z blokiem
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjenci będą oceniani za pomocą Skali Bromaga i czasu mobilizacji. Skala Bromaga to ocena numeryczna w zakresie od 0 do 3. Wynik 0 oznacza brak bloku motorycznego, wynik 1 oznacza niemożność uniesienia wyprostowanej nogi; może poruszać kolanami i stopami bez bólu, wynik 2 to niemożność uniesienia wyprostowanej nogi i poruszania kolanem; może poruszać stopami, wynik 3 oznacza całkowitą blokadę kończyny ruchowej. Sprawdzane będzie również, czy pacjent będzie mógł chodzić po ustąpieniu blokady ruchowej.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HEA-AAR-MK-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami