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Rumpfkontrolltraining und Gehen bei älteren Erwachsenen

4. September 2025 aktualisiert von: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Bewertung der Wirkung von Biofeedback-basiertem Training auf die neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes sowie die Bewegung und Belastung des Spinopelvins während des Gangs bei älteren Erwachsenen mit und ohne chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie und klinischen Studie ist die Bewertung der Kontrolle der Rumpfhaltung und der Gehbiomechanik bei 20 älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und 20 älteren gesunden Freiwilligen. Ein zweites Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines wöchentlichen Biofeedback-basierten Rumpfkontrolltrainings auf die Kontrolle der Rumpfhaltung und der Gehbiomechanik zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Verbessert das Training der Rumpfkontrolle die Gehbiomechanik bei älteren Erwachsenen? Die Forscher werden ältere Erwachsene mit und ohne chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich vergleichen, um herauszufinden, ob sich die Rumpfkontrolle, die Gehbiomechanik und die Auswirkungen des Trainings zwischen den Gruppen unterscheiden.

Die Teilnehmer werden Messungen der Rumpfkontrolle im Labor und des Gehens sowohl im Labor als auch im Freien unterzogen. Das Rumpftraining findet vier Wochen lang einmal pro Woche statt und die Messungen werden nach dem Trainingsprotokoll wiederholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (gesunde Freiwillige):

  • Männer und Frauen im Alter von 60 – 85 Jahren
  • Englisch fließend
  • Kann Aktivitäten wie Gehen, Stehen, Sitzen, Bücken oder Heben ohne Hilfe ausführen
  • Seit mindestens einem Monat schmerzfrei im unteren Rückenbereich, gekennzeichnet durch eine numerische Schmerzbewertungsskala von <2 (von 10) und/oder <5 (von 24) im Roland Morris Disability Questionnaire
  • Fühlen Sie sich beim Gehen auf Ziegeloberflächen, Gehwegen, Erde, Gras, Asphalt, Laufbändern und flachen Gehwegen sicher

Einschlusskriterien (Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich):

  • Männer und Frauen im Alter von 60 – 85 Jahren
  • Englisch fließend
  • Aktuelle chronische Schmerzen im unteren Rücken (mindestens 1 Monat lang), gekennzeichnet durch eine numerische Schmerzbewertungsskala von 2+ (von 10) und/oder 5+ (von 24) im Roland Morris Disability Questionnaire
  • Kann Aktivitäten wie Gehen, Stehen, Sitzen, Bücken oder Heben ohne Hilfe ausführen
  • Fühlen Sie sich beim Gehen auf Ziegeloberflächen, Gehwegen, Erde, Gras, Asphalt, Laufbändern und flachen Gehwegen sicher

Ausschlusskriterien (alle Fächer):

  • Selbstberichtete Erkrankungen, die die Biomechanik der Wirbelsäule verändern könnten, wie z. B. traumatische Wirbelsäulenverletzungen oder Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte; schwere Skoliose, die eine Zahnspange oder eine chirurgische Behandlung erforderte; neuromuskuläre Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Hemiplegie, Multiple Sklerose oder Muskeldystrophie.
  • Verwendung von Muskelrelaxantien, Steroiden oder Betäubungsmitteln
  • Latexallergien
  • Selbstberichtete kürzliche Muskel-Skelett-Verletzung, die derzeit die normale Aktivität oder Bewegung stark beeinträchtigt. Beispiele hierfür könnten Verstauchungen, Zerrungen, Luxationen oder Brüche sein, die einen Menschen daran hindern, normal zu gehen, zu stehen, zu sitzen, sich zu beugen oder zu heben.
  • Eine Punktzahl von ≥10 beim Short Blessed Test, was auf eine mögliche Beeinträchtigung der kognitiven Funktion oder Demenz hindeutet.

  • Zwei* oder mehr der folgenden selbst gemeldeten Einschränkungen der körperlichen Funktion:

    • Brauchen Sie Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs, wie zum Beispiel durch einen kleinen Raum gehen, baden, zur Toilette gehen, vom Bett auf den Stuhl wechseln);
    • Unfähig, ohne Hilfe eine Treppe hoch und runter zu gehen;
    • Ich kann ohne Hilfe keine halbe Meile laufen.
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score <4* Es dürfen keine Ausschlusskriterien auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht basieren. Wir werden die Probanden zu Rekrutierungszwecken auf der Grundlage ihres bei der Geburt zugewiesenen Geschlechts Männer- und Frauengruppen zuordnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Zum Vergleich der Rumpfkontrolle und des Gehens zwischen Gruppen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Gesundheitsgruppen.
Experimental: Training zur Rumpfkontrolle
Das Rumpfkontrolltraining wird nach Basismessungen in diesem Arm durchgeführt.
Sonstiges: Training zur Rumpfkontrolle
Vier Sitzungen Biofeedback-Rumpfbewegungstraining, einmal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes
Zeitfenster: Baseline, Trainingseinheiten (wöchentlich für 4 Wochen) und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).
Fehler bei der Ausführung von Trunk-Tracking-Aufgaben.
Baseline, Trainingseinheiten (wöchentlich für 4 Wochen) und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).
Spinopelvine und untere Gliedmaßenbewegung
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).
Bewertete Gelenkbewegungen beim Gehen
Baseline und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).
Spinopelvine Kräfte
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).
Spitzen- und durchschnittliche Kompressions- und Scherkräfte der Wirbelsäule beim Gehen.
Baseline und Follow-up (ungefähr Woche 5, 1 Woche nach Abschluss des Trainings).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Hebrew SeniorLife

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024P000980
  • T32AG023480 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Beteiligung an diesem kleinen Vorverfahren ist derzeit nicht geplant; Dies schließt eine zukünftige Weitergabe nicht aus.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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