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Entwicklung und Umsetzung einer von Krankenschwestern geführten komplexen Intervention, die die Beteiligung von Verwandten an Patienten mit erworbener Hirnverletzung oder maligner Hirntumor verstärkt

1. Mai 2026 aktualisiert von: Rikke Guldager, Rigshospitalet, Denmark

Entwicklung und Umsetzung der Interventionsverstärkung der Beteiligung von Verwandten an Patienten mit erworbener Hirnverletzung oder maligner Hirntumor

Die Pflege eines geliebten Menschen mit schwerer Krankheit wie erworbener Hirnverletzungen (ABI) oder primärer bösartiger Hirntumoren (PMBT) kann eine herausfordernde und belastende Erfahrung sein, die häufig das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Verwandten beeinflusst. Während Familie und Freunde Unterstützung bieten können, reicht dies nicht immer aus, um die unterschiedlichen Bedürfnisse der Betreuer zu befriedigen. Verwandte haben häufig unterschiedliche Anforderungen an Unterstützung, Informationen und Beteiligung an der Pflege des Patienten. Das Verständnis dieser unterschiedlichen Bedürfnisse ist der Schlüssel, um sicherzustellen, dass sowohl der Patient als auch seine Betreuer während der Krankheitsreise effektiv unterstützt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu entwickeln und zu testen, die Angehörigen der Gesundheitsberufe hilft, Verwandte in ihrer Pflege -Rolle besser zu unterstützen. Die Intervention verwendet ein Dialog -Tool, mit dem Krankenschwestern die unterschiedlichen Bedürfnisse von Verwandten für die Beteiligung an der Versorgung von Patienten mit ABI und PMBT beurteilen und nacharbeiten können. Ziel ist es, die Erfahrung des Patienten und seiner Pflegekräfte während des gesamten Krankheitsverfahrens zu verbessern.

Die Studie findet in sieben Einheiten in zwei Regionen Dänemarks statt und umfasst Verwandte von Patienten mit ABI oder PMBT. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Kann eine Intervention, an der Verwandte beteiligt sind, ihre Rolle bei der Versorgung von Patienten mit ABI und PMBT verbessern?
  • Wird diese Intervention sowohl Patienten als auch ihren Verwandten helfen, sich während des Behandlungsprozesses unterstützter und zufriedener zu fühlen?

Die Teilnehmer erhalten Unterstützung durch eine Intervention, die mehrere Schlüsselkomponenten enthält:

  • Krankenschwester -Schulung zur Verwendung des Dialog -Tools, um die unterschiedlichen Anforderungen von Verwandten für die Beteiligung zu bewerten und zu befriedigen.
  • Eine von Verwandten erstellte Liste für Verwandte, um Erfahrungen und Ratschläge miteinander auszutauschen.
  • Videomaterialien, die den Hintergrund und den Zweck der Intervention erklären, um Verwandten zu helfen, zu verstehen, wie sie ihnen zugute kommen können.
  • Richtlinien zur Dokumentation der Einbeziehung von Verwandten in die elektronische Gesundheitsakten des Patienten.

Durch die Anbietung einer gezielten Unterstützung für Verwandte zielt diese Intervention darauf ab, ihre Beteiligung an dem Behandlungsprozess zu verbessern und sicherzustellen, dass sowohl Patienten mit ABI als auch PMBT und ihre Familien im Laufe der Krankheit besser unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrundverhältnisse von Patienten mit erworbener Hirnverletzung (ABI) oder primärem malignen Hirnkrebs (die Grad III und IV) häufig mit erheblichen Pflegebelastungen ausgesetzt sind, die das Risiko von Angstzuständen und Depressionen erhöhen. Der Zustand des Patienten kann das tägliche Leben von Verwandten erheblich verändern, von denen viele langfristige Pflegeverantwortung übernehmen. Diese Herausforderungen werden durch die emotionalen und praktischen Schwierigkeiten der Familien verstärkt, insbesondere wenn bei Patienten erhebliche kognitive, körperliche und emotionale Beeinträchtigungen auftreten. In Fällen von ABI erleben Verwandte oft einen allmählichen oder plötzlichen Rückgang der Funktionsweise des Patienten, was zu einem tiefgreifenden Verlust und einer Verschiebung der Familienrollen führt. In ähnlicher Weise stehen Verwandte von Patienten mit PMBT vor dem schnellen Fortschreiten der Krankheit, was eine ständige Anpassung an ihre Pflegeverantwortung erfordert.

Trotz dieser Herausforderungen unterstreicht die Forschung die Bedeutung der Einbeziehung von Verwandten in die Versorgung und Behandlung des Patienten, da diese Beteiligung nachgewiesen wurde, dass sie die Patientenergebnisse und die Familienzufriedenheit verbessern. Darüber hinaus fördert es eine bessere Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen medizinischen Fachleuten und Familien, was für den Rehabilitationsprozess von wesentlicher Bedeutung ist. Dänemark fehlt jedoch derzeit ein validiertes Instrument zur Beurteilung der vielfältigen Bedürfnisse von Verwandten während der Behandlung und Rehabilitation unter Berücksichtigung ihrer individuellen Ressourcen und Kapazitäten. Diese Lücke verlässt Angehörige der Gesundheitsberufe ohne standardisierte Mittel, um Verwandte auf eine Weise einzubeziehen, die sowohl für die Genesung des Patienten aussagekräftig als auch vorteilhaft ist.

Darüber hinaus haben keine Interventionsstudien speziell auf die aktive Einbeziehung von Verwandten von Patienten mit ABI oder PMBT abzielen, um Verwandten direkt zu unterstützen und dem Patienten indirekt zugute kommen. Angesichts der wachsenden Beweise, die die Bedeutung einer maßgeschneiderten Unterstützung für Verwandte hervorhebt, besteht ein dringender Bedarf an einen strukturierten und evidenzbasierten Ansatz, der die unterschiedlichen Bedürfnisse von Familien in verschiedenen klinischen Umgebungen befriedigen kann.

Zweck Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein Tool zu entwickeln, zu piloten und zu bewerten, um die unterschiedlichen Bedürfnisse und Ressourcen von Verwandten zu identifizieren und zu befriedigen. Dieses Instrument stellt sicher, dass die Beteiligung der Verwandten während der gesamten Behandlung und Rehabilitation des Patienten bewertet werden. Insbesondere wird das Tool dazu beitragen, die einzigartigen Herausforderungen der Verwandten zu ermitteln, die auf ihren sozioökonomischen, emotionalen und praktischen Umständen basieren, und so einen personalisierten Unterstützungsrahmen bieten. Dieser systematische Ansatz zielt darauf ab, den Stamm der Pflegekraft zu verringern, das Wohlbefinden von Verwandten zu verbessern und den gesamten Rehabilitationsprozess für den Patienten zu verbessern.

Methoden Die Intervention wurde unter Verwendung des Rahmens des Medical Research Council für komplexe Interventionen entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf der Teilnahme sowohl von Verwandten als auch von Angehörigen der Gesundheitsberufe liegt. Der Entwicklungsprozess war iterativ und umfasste theoretische Modelle, evidenzbasierte Praktiken und praktische Erkenntnisse aus Pflegekontexten. Die Daten wurden durch Scoping -Überprüfungen, Feldbeobachtungen und Diskussionen mit Verwandten und Krankenschwestern in sieben Gesundheitseinheiten in zwei Regionen Dänemarks gesammelt. Diese Diskussionen lieferten unterschiedliche Perspektiven zu den Herausforderungen, denen sich Verwandte in verschiedenen klinischen Umgebungen gegenübersehen, einschließlich der spezifischen Bedürfnisse von Familien, die mit ABI und Glioblastom umgehen.

Durch diesen Prozess wurde offensichtlich, dass Verwandte eine Vielzahl von Bedürfnissen erleben, von der emotionalen und psychologischen Unterstützung bis hin zur praktischen Unterstützung bei Pflegeaufgaben. Dieser Input beeinflusste direkt die Gestaltung der Intervention und stellte sicher, dass sie sowohl umfassend als auch auf die unterschiedlichen Umstände der Familien reagiert.

Ergebnisse

Die Intervention besteht aus fünf Schlüsselkomponenten:

  1. Krankenschwesterausbildung: Ausrüsten von Angehörigen der Gesundheitsberufe, um Verwandte in der Pflege des Patienten besser zu unterstützen und einzubeziehen.
  2. Ein Dialogwerkzeug: Für strukturierte Gespräche zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Verwandten, um bestimmte Bedürfnisse zu befriedigen.
  3. Eine relativ-relative Liste: Tipps zum Navigieren des Gesundheitssystems, einschließlich Anleitungen zum Zugriff auf verfügbare Ressourcen wie finanzielle Unterstützung, soziale Dienste und Patientenvertretungsgruppen, die dazu beitragen können, die Belastung der Familien zu lindern.
  4. Videoressourcen für Pflegekräfte: Ein Video, das den Hintergrund und die Begründung für die Intervention erklärt, in dem Geschichten von Verwandten enthält, die ihre Erfahrungen teilen.
  5. Richtlinien zur Dokumentation der relativen Beteiligung am elektronischen Gesundheitsakten des Patienten: standardisierte Verfolgung der relativen Teilnahme an der Versorgung.

Ein Gremium von 18 Verwandten, ausgewählt, basierend auf geografischer Lage, Alter und Geschlecht, trug zur Entwicklung und Bewertung der Intervention bei. Ihre Rollen reichten von Informanten bis hin zu Beratern, Feedback zu Aktivitäten, Verfeinerungsideen und Unterstützung bei der Erstellung von Materialien wie Videos und der relativ-relativen Liste. Darüber hinaus spielten sie eine entscheidende Rolle bei der Ausbildung von Krankenschwestern und stellten sicher, dass die Intervention den Bedürfnissen von Familien in einem realen Gesundheitskontext entsprach.

Klinische Perspektiven Das standardisierte Tool wird erwartet, dass sie die Bedürfnisse und Ressourcen von Verwandten systematisch bewerten und maßgeschneiderte Unterstützung gemäß ihren Umständen gewährleisten. Durch die Erkenntnis, dass Verwandte von Patienten mit ABI und PMBT aufgrund ihrer persönlichen Situation und den verfügbaren Ressourcen unterschiedliche Bedürfnisse haben, soll das Tool eine personalisiertere und effektivere Intervention bieten. Dieser personalisierte Ansatz wird erwartet, um die relative Zufriedenheit zu verbessern, ihr Agenturgefühl in der Pflegerolle zu verbessern und zum Rehabilitationsprozess für den Patienten beizutragen.

Die Intervention zielt auch darauf ab, die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Verwandten und Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verbessern. Durch die Förderung eines unterstützenderen Umfelds für Patienten und Familien wird erwartet, dass die Intervention zu einer besseren Versorgungsergebnisse, einer größeren Familienzufriedenheit und einem effizienteren Gesundheitsprozess führt. Letztendlich wird dies zu einer allgemeinen Verbesserung der Rehabilitation des Patienten und der langfristigen Lebensqualität beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Department of neurosurgery, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in sechs stationären Einheiten in zwei Hospizstellen in Dänemark durchgeführt, die erwachsene Patienten mit erworbenen Hirnverletzungen und malignen Hirntumor aufgenommen haben. Erfasste Hirnverletzungen treten häufig plötzlich und unerwartet auf. Das Leiden an einer erworbenen Hirnverletzung hat nicht nur für die Patienten erhebliche Folgen aufgrund der verheerenden Auswirkungen auf ihr physisches, kognitives, soziales und psychisches Wohlbefinden, sondern auch für die Verwandten, die möglicherweise eine lebenslange Rolle als leben Betreuer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verwandte von erwachsenen Patienten mit einer erworbenen Hirnverletzung oder einem primären malignen Hirntumor, die in stationäre Einheiten des Hospizs zugelassen wurden und bei denen die Patienten sich einigten, ihre Einverständniserklärung zur Einbeziehung der Verwandten zu erteilen.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ABI (Aquired Hirnverletzung)
Die endgültige Intervention besteht aus fünf Komponenten; 1) Ausbildung von Krankenschwestern 2) Ein Dialogwerkzeug, das bei einer einzigen Sitzungsintervention verwendet wird, und folgt 3) eine relativ-relative Liste 4) Videomaterial 5) Richtlinien zum Dokumentieren des relativen Planes im elektronischen Journal des Patienten.
ABI (Aquired Hirnverletzung), MBT (Malignant Hirntumor)
Die Studie wird in sechs stationären Einheiten in zwei Hospizplätzen in Dänemark durchgeführt, die erwachsene Patienten mit erworbenen Hirnverletzungen und malignen Hirntumor eingeliefert haben.
Die endgültige Intervention besteht aus fünf Komponenten; 1) Ausbildung von Krankenschwestern 2) Ein Dialogwerkzeug, das bei einer einzigen Sitzungsintervention verwendet wird, und folgt 3) eine relativ-relative Liste 4) Videomaterial 5) Richtlinien zum Dokumentieren des relativen Planes im elektronischen Journal des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: OP bis 6 Wochen nach Intervention
Themen, die die Bewertung der Akzeptanz und Treue der Intervention beschreiben, werden I durch qualitative Fokusgruppeninterviews bewertet. Eine thematische Analyse, wie von Braun und Clark vorgeschlagen, wird durchgeführt.
OP bis 6 Wochen nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peirs-22
Zeitfenster: OP bis 6 Wochen nach Intervention
Um die Erfahrung der Verwandten zu bewerten, an dem Forschungsprozess beteiligt zu sein, wird das Engagement der Patienten in der Forschungsskala (PEIRS-22) verwendet. Dieses Tool misst den Grad der aussagekräftigen Teilnahme auf einer Skala von 0 auf 100, bei der ein hoher Punktzahl ein hohes Maß an sinnvollem Engagement in der Forschung widerspiegelt.
OP bis 6 Wochen nach Intervention
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Op bis 10 Wochen nach Intervention
Um die Akzeptanz, Relevanz und die Zustimmung zu bewerten, werden semi-strukturierte Interviews mit Verwandten durchgeführt, die die Intervention erhalten haben. Die Daten werden unter Verwendung der thematischen Analyse von Braun und Clarks analysiert
Op bis 10 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID P-2022-733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht relevant für diese Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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