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Auspacken des "Geistes" und "Körper" -Peadungen der Antidepressivumwirkung von Qigong bei älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie

27. Januar 2025 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Ziel der Studie ist es, die neurobiologischen Mechanismen und die kognitiven Vorteile von Qigong bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptforschungsfragen sind:

  • Führt das 12-wöchige Qigong-Training zu einer signifikanten Verbesserung des Serum-Adiponectin, des Serum-BDNF und der signifikanten Verringerung des Speichelcortisols?
  • Bringt das 12-wöchige Qigong-Training erhebliche Verbesserung der globalen kognitiven Funktionen?

Die Teilnehmer sind ältere Erwachsene im Alter von 60 oder mehr. Sie wurden zufällig dem Qigong-Training, Achtsamkeitstraining, Training für körperliche Bewegung oder einer Warteliste zugeordnet, die alle 12 Wochen dauern. Ihre Veränderungen vor und nach dem Zeitraum von 12 Wochen bei depressiven Symptomen, neurobiologischen Markern und kognitiven Funktionen werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Mit leichten oder abnehmenderen Spiegel an depressiven Symptomen, wie durch die Scores der geriatrischen Depressionsskala (GDS-8) von 5 oder mehr oder Depressionsangst und Stressskala-21 (DASS-21) Depression Subskale Scores von 4 oder mehr
  • Selbst identifiziert als körperlich stabil und ohne lebensbedrohliche Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer Geschichte des Übens oder Empfangens einer Ausbildung jeglicher Form von Geisteskörper oder regelmäßigen Übungen (einschließlich Tai Chi, Yoga und Qigong oder regelmäßiger körperlicher Aktivität> dreimal pro Woche) während des Monats vor der Studieneinschreibung
  • Veränderte Medikamente oder die Dosis von Medikamenten, die im Monat vor der Studienaufnahme für ihren Gesundheitszustand verschrieben wurden
  • Mit schwerer kognitiver oder sprachlicher Beeinträchtigung wie eine Punktzahl von weniger als 21 bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA-5 min)
  • Unterbezogene Therapie, Psychotherapie oder Psychoedukation für eine psychologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Kann nicht ein zufriedenstellendes ständiges Gleichgewicht nachweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
12-wöchige Ausbildung von Baduanjin (oder genannte Acht-Sektion-Brokaden) mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Qigong
12-wöchige Ausbildung von Baduanjin (oder genannte Acht-Sektion-Brokaden) mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Training
12-wöchige Ausbildung von Atem-, Gehen und Dehnungspraktiken auf Achtsamkeit, mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Training
12-wöchige Ausbildung von Atem-, Gehen und Dehnungspraktiken auf Achtsamkeit, mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität
12-wöchige Ausbildung von Stretching, Flexibilitätsübungen und Ausgleichsübungen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität
12-wöchige Ausbildung von Stretching, Flexibilitätsübungen und Ausgleichsübungen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Kein Eingriff: Warteliste
Kein Training, während die anderen drei Gruppen Schulungen erhalten. Die Teilnehmer dieser Gruppe dürfen nach Abschluss aller Bewertungen Qigong, achtgehörige Ausbildung oder körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der Fragebogen der Patientengesundheit mit acht Elementen
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Globale kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Kognitive Bewertung von Montreal
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Adiponectin
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Serum Bdnf
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch Speichelprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Hemmkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
N-Back-Aufgabe; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP N2 Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP P3 -Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15104721-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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