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Sicherheit und Verträglichkeit von TNG456 allein und in Kombination mit Abemaciclib bei Patienten mit soliden Tumoren mit MTAP -Verlust

10. April 2026 aktualisiert von: Tango Therapeutics, Inc.

Eine Phase 1/2, eine multizentrische, offene Label-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufiger Antitumoraktivität der TNG456-Monotherapie und in Kombination mit Abemaciclib bei Patienten mit soliden Tumoren mit MTAP-Verlust

Dies ist eine Premiere in der menschlichen Studie von TNG456 allein und in Kombination mit Abemaciclib bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastatischen Festtumoren, von denen bekannt ist, dass sie einen MTAP -Verlust aufweisen. Der erste Teil der Studie ist eine offene, dosis-Eskalation und der zweite Teil ist eine Open-Label-Dosisausdehnung bei spezifischen festen Tumortypen mit einem bestätigten MTAP-Verlust. Das Studienmedikament TNG456 ist ein selektiver PRMT5 -Inhibitor, der oral verabreicht wird. Die Studie ist geplant, um bis zu 191 Teilnehmer zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase 1/2 Multizentrale offene Label-Studie an soliden Tumorpatienten, die einen bestätigten MTAP-Verlust in ihrem Tumor haben. Der Phase -1 -Teil ist eine Dosis -Eskalationsstudie mit oralem TNG456, die als einzelnes Wirkstoff und in Kombination mit oralem Abemaciclib bei festen Tumorpatienten mit bestätigten MTAP -Verlust verabreicht wird. In der Phase -2 -Expansionsant der Studie werden 6 Arme, die durch bestätigte Tumortypen definiert sind, parallel an den RP2D (s) von TNG456 und in Kombination. In beiden Teilen der Studienteilnehmer, die das Medikament tolerieren, können die Behandlung bis zur Krankheitsprogression fortgesetzt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
191

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5452
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Hauptermittler:
          • Mitesh Borad, MD
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92686
        • Rekrutierung
        • University of California, Irvine
        • Hauptermittler:
          • Cathleen Park, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90995
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Timothy Cloughesy, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2202
        • Rekrutierung
        • University of California at San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Butowski, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Solmaz Sahebjam, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Hani Babiker, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2908
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ditte Primdahl, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jia Luo, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kaushal Parikh, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Salman Punekar, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Lauren Schaff, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Dwight Owen, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jordi Rodon, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112-5500
        • Rekrutierung
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Howard Coleman, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • NEXT Virginia
        • Hauptermittler:
          • Alexander Spira, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat einen Tumor mit einem bestätigten MTAP -Verlust
  • Ist ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Signatur der Hauptstudie ICF
  • Hat Fortschritte oder eine unzureichende Reaktion auf oder intolerant gegenüber dem zugelassenen Standard der Versorgungstherapie, es gibt keinen Standard für die Versorgungstherapie, oder der Forscher hat festgestellt, dass die Behandlung mit dem Standard der Versorgungstherapie nicht angemessen ist.
  • Kann Tabletten schlucken
  • Angemessene Organfunktion/Reserve pro lokalen Labors
  • Negative Serum -Schwangerschaftstest -Testergebnis beim Screening
  • Hat eine ECOG -Leistungsstatusbewertung von 0 bis 1
  • Hat messbare Erkrankungen auf der Grundlage von Recist V1.1 oder einem bestätigten Glioblastom (IDH-WildType) mit radiologischem Hinweis auf das Fortschreiten oder ein Wiederauftreten von Krankheiten, definiert durch Rano 2.0.
  • Hat eine ECOG -Leistungsbewertung von 0 bis 1 oder für GBM einen Karnofsky -Leistungsstatus -Score von ≥ 70.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Patientin ist schwanger oder still
  • Hat eine beeinträchtigte GI -Funktion oder -krankheit, die die Absorption der oralen Studienbehandlung (en) signifikant verändern kann
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat zuvor eine Behandlung mit einem PRMT5 -Inhibitor oder einem MAT2A -Inhibitor erhalten
  • Patienten in der Expansion, die die Kombinationstherapie erhalten, die zuvor mit einem CDK4/6 -Inhibitor behandelt wurden
  • Klinisch relevante Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Eine vorherige oder anhaltende klinisch signifikante Krankheit kann die Sicherheit des Patienten beeinflussen, die Bewertung der Studienergebnisse oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelwirkstoff- und Kombinationsdosis eskalation
Solide Tumor -Teilnehmer mit bestätigten MTAP -Verlust erhalten eskalierende Dosen von TNG456 -Single -Wirkstoff und in Kombination mit Abemaciclib, um die MTD abzuschätzen
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Arzneimittel: Abemaciclib
Ein Kinase -Inhibitor
Andere Namen:
  • Verzenio
Experimental: NSCLC Single Agent -Dosisausdehnung
NSCLC (Plattenepithel- und nicht Plattenepithelkörper) mit bestätigten MTAP -Verlust erhält TNG456 an der identifizierten RP2D (s).
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Experimental: GBM Single Agent -Dosisausdehnung
GBM -Teilnehmer mit bestätigten MTAP -Verlust erhalten TNG456 bei der identifizierten RP2D (s)
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Experimental: Tumor -Agnostische Einzelwirkungsdosisausdehnung
Patienten mit spezifischen soliden Tumortypen, die einen bestätigten MTAP -Verlust haben, erhalten TNG456 an der identifizierten RP2D (s).
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Experimental: NSCLC -Kombinationserweiterung
NSCLC (Plattenepithel- und nicht-squamous) Teilnehmer mit bestätigten MTAP
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Arzneimittel: Abemaciclib
Ein Kinase -Inhibitor
Andere Namen:
  • Verzenio
Experimental: GBM -Kombinationserweiterung
GBM -Teilnehmer mit bestätigten MTAP -Verlust erhält TNG456 an der identifizierten RP2D (s) mit Abemaciclib
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Arzneimittel: Abemaciclib
Ein Kinase -Inhibitor
Andere Namen:
  • Verzenio
Experimental: Expansion der Tumor -Agnostische Kombination
Teilnehmer mit spezifischen Tumortypen mit bestätigten MTAP -Verlust erhalten TNG456 bei den identifizierten RP2D (s) mit Abemaciclib
Arzneimittel: TNG456
Ein selektiver PRMT5 -Inhibitor
Arzneimittel: Abemaciclib
Ein Kinase -Inhibitor
Andere Namen:
  • Verzenio

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1 maximal tolerierte Dosis
Zeitfenster: 21 Tage
Um den MTD, die empfohlene Dosis (s) (RD) und den Dosierungsplan der TNG456 -Monotherapie und in Kombination mit Abemaciclib zu bestimmen
21 Tage
Phase 2 Anti-Neoplastik-Aktivität Einzelmittel
Zeitfenster: 18 Wochen
Um die Antitumoraktivität von TNG456 bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit MTAP -Verlust durch Recist oder modifizierte Rano -Kriterien zu bewerten
18 Wochen
Phase 2 Anti-Neoplastik-Aktivitätskombination Behandlung
Zeitfenster: 18 Wochen
Um die Antitumoraktivität von TNG456 in Kombination mit Abemaciclib bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren mit MTAP -Verlust durch Recist oder modifizierte Rano -Kriterien zu bewerten
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1 und 2 Konzentration versus Zeitkurve
Zeitfenster: 16 Tage
Messen Sie die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
16 Tage
Phase 1 und 2 Zeit zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration
Zeitfenster: 16 Tage
Messung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax)
16 Tage
Phase 1 und 2 Maximal beobachtete Plasmakonzentration
Zeitfenster: 16 Tage
Messen Sie die maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
16 Tage
Phase 1 Anti-Neoplastik-Aktivität Einzelmittel
Zeitfenster: 18 Wochen
Bewertung vorläufiger Hinweise auf eine Antitumoraktivität von TNG456 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit MTAP -Verlust durch Recist oder modifizierte Rano -Kriterien
18 Wochen
Negatives Ereignisprofil Phase 1 und 2
Zeitfenster: 21 Tage
Beschreiben des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von TNG456 als Monotherapie und in Kombination mit Abemaciclib
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tango Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tab Cooney, MD, Tango Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TNG456-C101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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