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Die Auswirkung der strukturierten Ausbildung, die Personen mit einer dauerhaften Stomie auf die Patientenergebnisse vermittelt hat

3. Februar 2025 aktualisiert von: Özge İşeri
Stoma ist die chirurgische Schöpfung einer künstlichen Öffnung auf der Bauchoberfläche zum Zweck der Evakuierung. Obwohl Stomas geschaffen wurden, um Einzelpersonen zu helfen, in ein gesundes und produktives Leben zurückzukehren, um eine bessere Qualität und ein längeres Leben zu erhalten und die zugrunde liegende Pathologie zu verbessern, wirken sie sich erheblich auf das physische, geistige, emotionale und soziale Leben von Patienten aus. Stoma wird auch als eine sehr schwierige Situation angesehen, die zu akzeptieren ist, da es bei Einzelpersonen körperliche Veränderungen verursacht. Daher verursacht es Probleme im Körperbild, im sexuellen Leben und im Selbstvertrauen, die schwer zu bewältigen sind. Zusätzlich zu diesen Problemen beeinflussen Veränderungen des physischen Erscheinungsbilds und physiologischen Probleme infolge der Eröffnung von Stoma die Wahrnehmung des Individuums negativ, dazu, sich von anderen zu sehen, sich für sich selbst zu schämen, sich selbst zu schämen, Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen zu verringern, die Angst vor Ablehnung von Familie und Freunden zu verhindern und soziale Aktivitäten zu begrenzen. In dieser Zeit werden auch psychische Störungen wie Besessenheit, Verweigerung und imaginäres Rektumgefühl beobachtet, und der Patient kann mit Wut, Angstzuständen, Depressionen und Isolation reagieren. Kurz gesagt, Stoma wirkt sich negativ auf die Lebensqualität und alle physischen, psychischen, spirituellen und sozialen Aspekte des Einzelnen aus. In einer multizentrischen Studie wurde festgestellt, dass alle Aspekte der Lebensqualität von Individuen nach Stoma -Operation einen abnehmenden Wert hatten. In einer systematischen Überprüfung wurde gezeigt, dass die Lebensqualität nach Stomabildung sowohl aus Krebs als auch aus nicht krebsartigen Gründen abnahm. Interventionen für Bildung und Beratung sind dafür sehr wichtig. In einer Studie wurde berichtet, dass Telefonberatung sich positiv auf die Patienten auswirkte, um ihre Bedenken hinsichtlich des sexuellen Lebens und der Schwierigkeiten, die sie mit ihrem Stoma hatten, zu verhindern. Es gibt jedoch keine Studie in der Literatur, die Personen mit einer dauerhaften Stomie von Angesicht zu Angesicht strukturiertes Training bietet und die Auswirkungen dieses Trainings auf das Körperbild, die sexuelle Zufriedenheit und die Lebensqualität überwacht. Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Ostomie eine persönliche strukturierte Ausbildung zu bieten und die Auswirkungen dieser Ausbildung auf das Körperbild, die sexuelle Zufriedenheit und die Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Laut den Daten aus Forschungen und Verbänden in den USA sollen heute etwa 725.000-1000.000 Personen Stoma haben, und diese Zahl nimmt von Tag zu Tag zu. In den USA werden jedes Jahr zwischen 120.000 und 150.000 neue Stomas eröffnet. In der Türkei wurde berichtet, dass diese Zahl 2509 Personen in den im Jahr 2017 erstellten Statistiken beträgt. Obwohl Stoma angewendet wird, um die Lebensdauer der Patienten zu verlängern, um ihnen zu helfen, zu den Lebensstandards zurückzukehren, die sie vor der Diagnose hatten, um ihre Lebensqualität zu verbessern und die zugrunde liegende Pathologie zu verbessern, bewirkt es, dass sie auf Probleme stoßen, die Veränderungen des Lebensstils in physischen, emotionalen, sexuellen, psychologischen und sozialen Aspekten verursachen. Studien haben gezeigt, dass die Lebensqualität von Personen nach einer Stoma -Operation in allen Aspekten einen abnehmenden Wert aufweist, und in einer anderen Studie wurde berichtet, dass die Telefonberatung positiv auf die Patienten ausgewirkt hat, um ihre Bedenken hinsichtlich des sexuellen Lebens und der Schwierigkeiten, die sie mit ihrem Stoma hatten, zu verhindern. Die Einzigartigkeit dieser Studie ist, dass Patienten mit dauerhafter Stomie von Angesicht zu Angesicht strukturiertes Training gegeben wurden, und die Auswirkung auf das Körperbild, die sexuelle Zufriedenheit und die Lebensqualität von Personen in der ersten und dritten Monate wurde untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
  • Telefonnummer: 03623121919
  • E-Mail: ozgepekiniseri@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inklusionskriterien: Über 18 Jahre alt, mit einer dauerhaften Ostomie, mit Ileostomie oder Kolostomie, ohne Kriterien für kognitive oder psychische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrolle
Experimental: Versuchsgruppe
Ausbildung
Verhalten: Ausbildung
Erhalt strukturierter Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Körperbildskala; Es wurde von Hopwood (2001) entwickelt und von Karayurt et al. An Türkisch angepasst. (2015). Die Skala besteht aus 10 Fragen, die die Wahrnehmung ihres individuellen Körperbildes durch die Patienten und ihre Reaktionen auf Veränderungen in Frage stellen. Eine Punktzahl mit niedrigem Maßstab zeigt an, dass die Wahrnehmung des Selbstbilds besser ist. Der Cronbach Alpha -Wert in der türkischen Version der Skala beträgt 0,94. Die Korrelationskoeffizienten für die Art und Weise, die die Punktzahl zwischen 0,75 und 0,91 variieren.
Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Sexuelle Zufriedenheit
Zeitfenster: Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Skala zur sexuellen Zufriedenheit von Golombuk-Rust: Golombuk-Rust (Rust und Golombok 1986) Die sexuelle Zufriedenheitsskala ist eine Skala, die zur Bewertung sexueller Probleme und deren Schwere aus 28 Fragen verwendet wird. Es besteht aus 12 Unteranwertungsskalen im Zusammenhang mit Empotenz, vorzeitiger Ejakulation, Orgasmusstörung, Vaginismus, Misskommunikation, Häufigkeit sowie männlicher und weiblicher Vermeidung, männlicher und weiblicher Unempfindlichkeit sowie männlicher und weiblicher Unzufriedenheit. Werte von fünf und höher zeigen eine Beeinträchtigung der sexuellen Funktionen in dieser Unterdimension. Tuğrul et al. (1993) berichteten, dass die Skala zur sexuellen Zufriedenheit von Golombuk-Rust in unserem Land gültig und zuverlässig ist.
Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität für Personen mit Ostomie (QOLQS): Es wurde von Baxter et al. (2006). Die Skala, die die Lebensqualität von Individuen mit Stoma bewertet, wurde von Karadağ et al. im Jahr 2011. Es wurde festgestellt, dass die Stomaqualität der Lebensqualität, die aus insgesamt 19 Punkten und 3 Subskalen bestand, gültig und für erwachsene Personen mit Stoma (Ileostomie, Kolostomie und Urostomie) in der türkischen Bevölkerung gültig war. Der Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala (Cronbach α) betrug 0,87 und die Zuverlässigkeitskoeffizienten der Subskalen betrugen 0,77, 0,72 bzw. 0,76.
Vortest, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Özge İşeri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMU 2024/450
  • Ondokuz Mayıs University (Andere Kennung: Ondokuz Mayıs University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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