- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821763
Um den Schweregrad der postoperativen Schmerzen durch die Verwendung von zwei verschiedenen Intra -Kanal -Medikamenten Calciumhydroxid und dreifache Antibiotika -Paste in Zähnen mit einzelnen Wurzeln und periapikalen Erkrankungen, die als apikale Parodontitis bezeichnet werden
10. Februar 2025 aktualisiert von: Komal Ashraf Khan
Einfluss von Calciumhydroxid auf die Schwere der postoperativen Schmerzen in einzelnen verwurzelten Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis
- Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Schmerzwirksamkeit zwischen zwei am häufigsten verfügbaren Intra -Kanal -Medikamenten zu vergleichen, die dreifache Antibiotika -Paste und Calciumhydroxid während der Wurzelkanalbehandlung von einzelbrootteten Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis sind.
- Patienten, die OPD besuchen
- Der Patient wird bei 48 Stunden 72 Stunden und 96 Stunden postoperativ aufgerufen.
- Die Wirksamkeit von Intra -Kanal -Medikamenten wird auf der visuellen Analogskala (VAS) ohne leichte mäßige mäßige schwere schwerwiegende Größe gemessen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Diese randomisierte Kontrollstudie wird durchgeführt, um die postoperative Schmerzwirksamkeit von zwei Medikamenten zu vergleichen, bei denen es sich Zähne mit symptomatischer apikaler Parodontitis.
- Calciumhydroxid, die starke Basis sind
- TAP ist effizient gegen Calciumhydroxidresistente Bakterien, die als Enterococcus faecalis bezeichnet werden, und bietet die innere Tiefe des Wurzelkanals von bis zu 400 Mikrometer eine antimikrobielle Effizienz.
- Diese Studie wird die Literatur zu einem besseren intrakanalen Medikament bei zwei am häufigsten verwendeten erhöhen.
- Die Stichprobengröße umfasst insgesamt 180 Teilnehmer mit zwei Gruppen, die jeweils 90 enthalten.
- Einschlusskriterien haben Patienten mit Altersgruppe 12-45, einzeln verwurzelte Zähne mit symptomatischen apikalen Parodontitis, Patienten, die die internationale Assoziationsdefinition von Schmerz erfüllen
- Ausschlusskriterien umfassen Patienten mit Allergien, keine Medikamente, Erkrankungen wie Diabetes usw., schwangere Patienten, Zähne mit Zahnstörungen wie Dilacerationen offene Spitzen usw.
- Die Patienten werden nach Erfüllung von Einschlusskriterien aus der OPD ausgewählt, die zufällig unter Verwendung der Lotteriemethode in zwei Gruppen unterteilt sind
- Gruppe A Empfang Calciumhydroxid -Gruppe B erhält dreifache Antibiotika -Paste
- Die Patienten werden nach 48 Stunden 72 Stunden und 96 Stunden nach Operativ aufgerufen
- Die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzen wird in der visuellen Analogskala (VAs) als mäßig und schwerwiegend gemessen.
- Die Daten werden in der statistischen Software SPSS v 25 analysiert. Der Chi -Quadrat -Test wird angewendet, um die Effektivität in beiden Gruppen zu vergleichen, die den P -Wert von weniger als 0,05 als signifikant halten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Komal Ashraf Khan
- Telefonnummer: +92 3129433556
- E-Mail: komalashraf152@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Lubna Pasha
- Telefonnummer: +92 333 9499959
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
-
Kontakt:
- Prof Dr Amjad Mehmood Dean MIHS
- Telefonnummer: 051-5509640
- E-Mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter im Alter von 12 bis 45 Jahren
- Neu diagnostizierte Fälle, die die Kriterien internationaler Mitarbeiter für die Untersuchung der Schmerzdefinition von Schmerz erfüllen.
- Ein einzelner verwurzelter Zähne (vorderer oder hinterer)
- Zähne mit symptomatischer apikaler Parodontitis
- Zähne mit nekrotischem Pulpa, die eine negative Reaktion auf Vitalitätstests ergab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergien, Empfindlichkeit oder nicht in der Lage, Medikamente, Parodontitis, akute endodontische oder parodontale Abszess einzunehmen, die prophylaktische Antibiotika, systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Nierenfehler der Leberfunktionen und mentale Behinderungen benötigen.
- Schwangere Damen oder Patienten in der Krankenpflege wurden ebenfalls von der Stichprobe ausgeschlossen.
- Zähne mit anatomischen Schwierigkeiten wie offenen Spitzen.
- Zähne mit schweren Dilacerationen, verkalkten Kanälen, Okklusalstörungen, chronischer Parodontitis, interner/externer Wurzelresorption.
- Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, systemischen Störungen, immungeschwächten Krankheiten wie AIDS oder HBV.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A (Calciumhydroxid)
Patienten, die Calciumhydroxid als Intra -Kanal -Medikament erhalten
|
Nicht eingestelltes Calciumhydroxid (CH) gemischt mit normaler Kochsalzlösung und als Intra -Kanal -Medikament während des ersten Besuchs der Wurzelkanalbehandlung aufgestellt.
Effektivität gemessen nach 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B (dreifache Antibiotika -Paste)
Patienten, die dreifache Antibiotikapaste als Intra -Kanal -Medikament erhalten
|
Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin im Verhältnis 1: 1: 1 mit normaler Kochsalzlösung mischen und während des ersten Besuchs der Wurzelkanalbehandlung als Intra -Kanal -Medikament platziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post -Operationsschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Postoperative Schmerzen, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) aus den Messwerten, nein Schmerz 0, mild als 0-2, mittelschwer wie 2-5, schwerwiegend als 5-10
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Periapikale Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Pulpitis
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Antiinfektiva
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Kalzium
- Antibakterielle Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- DK/248/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Apikale Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan
Klinische Studien zur Intrakanales Calciumhydroxid -Medikament
-
University Hospital, BrestBeendetKlinischer und radiographischer Erfolg in 24 MonatenFrankreich
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AbgeschlossenBorderline resezierbares Pankreas-Adenokarzinom | Resektables duktales Adenokarzinom des PankreasVereinigte Staaten