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Eine Studie von MK-8527 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern (MK-8527-013)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Phase-1

Das Ziel dieser Studie ist es zu lernen, wie sich [14c] MK-8527 im Laufe der Zeit durch den Körper eines gesunden Menschen bewegt. Die Forscher werden untersuchen, wie [14c] MK-8527 vom Körper absorbiert wird, vom Körper abgebaut und wie er den Körper verlässt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
        • Fortea CRU Madison ( 0001)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist bei guter Gesundheit
  • Hat einen Body Mass Index (BMI) von 18 bis 32 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Krebsgeschichte
  • Hat positive Tests auf Hepatitis B -Oberflächenantigen, Hepatitis -C -Antikörper oder menschliches Immundefizienzvirus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: [14c] MK-8527
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 eine einzelne orale Dosis von [14C] MK-8527
Arzneimittel: [14c] MK-8527
Orale Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Prozentsatz der gesamten Radioaktivität (Fe) aus Urin und Kot
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Urin- und Fäkalienproben werden gesammelt, um den kumulativen Prozentsatz der Radioaktivität zu bestimmen, die sowohl aus Urin als auch aus Kot gewonnen werden.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Fe vom Urin
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Urinproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten Radioaktivität zu bestimmen, die aus dem Urin gewonnen werden.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Fe aus Kot
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Stuhlproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten Radioaktivität zu bestimmen, die aus Kot gewonnen wurden.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Plasma MK-8527: Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis 24 Stunden nach der Dosis (AUC0-24)
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um die AUC0-24 von MK-8527 zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasma MK-8527: Maximale beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 14 Tage nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um die Cmax von MK-8527 zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 14 Tage nach der Dosis)
Plasma MK-8527: Konzentration nach 24 Stunden nach der Dosis (C24)
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um den C24 von MK-8527 zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasma MK-8527: Zeit der maximal beobachteten Konzentration (TMAX)
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 14 Tage nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um die Tmax von MK-8527 zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 14 Tage nach der Dosis)
Plasma Total Radioaktivität: AUC0-24
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um die AUC0-24 der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasma Total Radioaktivität: Cmax
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um den Cmax der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Plasma Total Radioaktivität: C24
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um den C24 der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Plasma Total Radioaktivität: Tmax
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Plasmaproben werden gesammelt, um den Tmax der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Vollblut Total Radioaktivität: AUC0-24
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Vollblutproben werden gesammelt, um die AUC0-24 der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Vollblut Total Radioaktivität: Cmax
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Vollblutproben werden gesammelt, um den Cmax der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Vollblut Total Radioaktivität: C24
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Vollblutproben werden gesammelt, um den C24 der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu 24 Stunden nach der Dosis)
Vollblut Total Radioaktivität: Tmax
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Vollblutproben werden gesammelt, um den Tmax der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Kumulative Menge an Radioaktivität, die aus dem Urin gewonnen wurde
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Urinproben werden gesammelt, um die kumulative Menge an Radioaktivität zu bestimmen, die aus dem Urin gewonnen wird.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Prozent der gesamten radioaktiven Dosis, die aus dem Urin gewonnen wurden
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Urinproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten radioaktiven Dosis zu bestimmen, die aus dem Urin gewonnen wurden.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Kumulative Menge an Radioaktivität, die aus Kot gewonnen wurde
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Stuhlproben werden gesammelt, um die kumulative Menge an Radioaktivität zu bestimmen, die aus Kot gewonnen wird.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Prozent der gesamten radioaktiven Dosis wurden von Kot erholt
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Stuhlproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten radioaktiven Dosis zu bestimmen, die aus Kot gewonnen wurden.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Gesamtzahl der Metaboliten in Plasma, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis ausmachen
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Plasmaproben werden an vorgegebenen Zeitpunkten gesammelt und verwendet, um die Gesamtzahl der Metaboliten zu bestimmen, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis darstellen. Metaboliten werden unter Verwendung von flüssiger Szintillation und hochauflösenden Massenspektrometrie bestimmt.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Gesamtzahl der Metaboliten im Urin, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis ausmachen
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Urinproben werden an vorgegebenen Zeitpunkten gesammelt und verwendet, um die Gesamtzahl der Metaboliten zu bestimmen, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis darstellen. Metaboliten werden unter Verwendung von flüssiger Szintillation und hochauflösenden Massenspektrometrie bestimmt.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Gesamtzahl der Metaboliten in Kot, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis ausmachen
Zeitfenster: Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)
Kotproben werden an vorgegebenen Zeitpunkten gesammelt und verwendet, um die Gesamtzahl der Metaboliten zu bestimmen, die mindestens 10% der Radioaktivitätsdosis darstellen. Metaboliten werden unter Verwendung von flüssiger Szintillation und hochauflösenden Massenspektrometrie bestimmt.
Bei ausgewiesenen Zeitpunkten (bis zu ungefähr 5 Wochen nach der Dosis)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 7 Wochen
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ungefähr 7 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 7 Wochen
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ungefähr 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8527-013
  • MK-8527-013 (Andere Kennung: MSD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparenz.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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