[18f] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT bei der Diagnose früher pathologischer Veränderungen der Alzheimer -Krankheit
18. Februar 2025 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Untersuchung des Mechanismus neuartiger Molekularsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT bei der Diagnose früher pathologischer Veränderungen der Alzheimer -Krankheit。
Untersuchung der primären Gehirnregionen von Vorläufern der Alzheimer -Krankheit und Alzheimer -Krankheit durch neue Molekularsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -Bildgebung.
Und die Verteilung positiver Läsionen im Gehirnbereich, die die einfache Untersuchung des mentalen Zustands und die montreale kognitive Bewertungsskala bei AD -Patienten beeinflussen; Es wird erwartet, dass molekulare Bildgebungsinformationen für die weitere Untersuchung der Pathogenese von AD liefern.
Nach der klinischen Transformation wurden objektive und quantitative positive diagnostische Kriterien für [18F] AV45 und [18F] AV1451PET/CT bei der Diagnose einer frühen Alzheimer-Krankheit festgestellt, um die Defekte der Stütze auf die subjektive Erfahrung von Ärzten und zeitaufhaltsame Diagnose zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Wang
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wird erwartet, dass 100 Patienten mit MCI, 100 Patienten mit AD und 80 Patienten in der NC -Gruppe, insgesamt 280 Patienten, alle Aβ- und Taupet/CT -Bildgebung erhielten.
Es gab 180 Männer und 100 Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die MCI -diagnostischen Kriterien von Peterson im Jahr 2004;
- Der klinische zeitliche Maßstab (CDR) betrug 0,5;
- Ein prominenter Gedächtnisverlust kann auch von einer Beeinträchtigung anderer kognitiver Bereiche begleitet werden.
- Heimtückisches Beginn und langsamer Fortschreiten;
- Nicht auf der Ebene der Demenz.
Anzeigeneintragskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Diagnose von Demenz, wie in der vierten Ausgabe des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-IV-R) beschrieben. Krankheit und verwandte Störungen (NINCDS-ADRDA) oder das National Institute on Altern and Alzheimer Disease Association (NIA-AA).
- Die Bewertungsskala der klinischen Demenz -Bewertungsskala betrug 1 Punkt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall und fokalen neurologischen Anzeichen sowie Bildgebungsbefunden, die mit kleinen zerebralen Gefäßerkrankungen übereinstimmen (Fazekas -Score ≥2);
- Das Vorhandensein anderer neurologischer Störungen, die eine Dysfunktion des Gehirns verursachen können (z. B. Depression, Hirntumoren, Parkinson -Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, normaler Gesichtsdruckhydrocephalus);
- Das Vorhandensein anderer systemischer Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (wie Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Schilddrüsenfunktionsstörung, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin -B12 -Mangel, Syphilis, HIV -Infektion, Alkohol- und Arzneimittelabbrauch usw.);
- Es gibt geistige und neurologische Behinderung.
- Es gibt andere Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Beeinträchtigungen verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunder Freiwilliger
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Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.
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Milde kognitive Beeinträchtigung ， MCI
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Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.
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Alzheimer -Krankheit ， AD
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Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Festlegung diagnostischer Kriterien für die Bildgebung von Aβ und Taupet/CT
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bereiche von Aβ- und TAU-positiven Läsionen korrelierten mit MMSE- und MOCA-Werten. Die SUVR-Grenzwerte von Aβ und Tau PET/CT zum Nachweis positiver Läsionen wurden erhalten.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH-AD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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