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Interaktive Rollen der kardiorespiratorischen Fitness und Adipositas an der Glukose und der Gefäßkontrolle nach physikalischer Inaktivität

18. Februar 2025 aktualisiert von: Kevin Ballard, Miami University

Interaktive Rollen der kardiorespiratorischen Fitness und Adipositas bei der Wiederherstellung von beeinträchtigten Glukose- und Gefäßkontrolle nach physikalischer Inaktivität

Die weitreichenden negativen gesundheitlichen Auswirkungen der reduzierten körperlichen Aktivität (RPA) werden häufig von den Fachleuten der Bevölkerung und der Gesundheitsberufe übersehen. Kurzfristige RPA induziert kardiometabolische Dysfunktionen, einschließlich beeinträchtigter Glukosekontrolle und Gefäßfunktion, die der Entwicklung der Krankheit vorausgehen kann. Der Einfluss des bestehenden Gesundheitszustands auf die RPA-induzierte kardiometabolische Dysfunktion und die Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach RPA sind unerforscht. Daher sind die Ziele der Ermittler 1) die Auswirkung des bestehenden Gesundheitszustands (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) auf die Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach einer Periode von RPA und 2), um die Rolle der Gefäßfunktion als Mechanismus der beeinträchtigten Beeinträchtigung zu bestimmen Glukosekontrolle. Das endgültige Ziel der Ermittler ist es, 3) Studenten im Grundstudium verdienstvolle biomedizinische klinische Forschungsmethoden auszusetzen. Die Forscher haben die klinischen Forschungsmethoden und -analysen mit Forschern Associates im Grundstudium pilotiert und sind gut vorbereitet, um diesen Vorschlag abzuschließen. Vorläufige Daten zeigen, dass niedrige kardiorespiratorische Fitness und/oder hohe Adipositas die Wiederherstellung der Glukosekontrolle nach kurzfristiger RPA beeinträchtigen. Daher möchten die Forscher die interaktive Rolle des Gesundheitszustands (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) für die Fähigkeit zur Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach kurzfristiger RPA untersuchen. Die Ermittler versuchen auch, Veränderungen der Gefäßfunktion als Mechanismus zur Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach einer Rückkehr zum normalen PA zu untersuchen. Die Ermittler werden Männer und Frauen mit unterschiedlichem Gesundheitszustand (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) rekrutieren, um die Glukosekontrolle und die Gefäßfunktion während 7-D von normalem PA, 7-D von RPA und 7-D-Wiederaufnahme der normalen RA zu untersuchen. Es werden kontinuierliche Glukoseüberwachung und orale Glukose -Toleranztests durchgeführt, um die Glukosekontrolle zu bewerten. Eine Erhöhung der durch passiven Beinbewegung induzierten Gefäßscherspannung und der zentralen arteriellen Steifheit wird gemessen, um die Gefäßfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen 18 bis 40 Jahre alt.
  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten lang einen elektrischen Roller (E-Scooter) zu fahren.
  • Aktiv (> 7000 Stufen pro Tag, Gehen> 1 Meile pro Tag draußen)
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Jahr
  • Aerobic Fitness Level, CRF beträgt <9 und> 14 Mets
  • Viszerales Fettgewebe <130 cm2 oder ≥130 cm2 für Männer und <100 cm2 oder ≥ 100 cm für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Verletzung, die sie zum Zeitpunkt des Screenings regelmäßig trainieren.
  • Implantierbarer Defibrillator oder Herzschrittmacher
  • Aktiver Krebs
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung eines assistiven Wandergeräts
  • Vorhandensein signifikanter Anzeichen/Symptome von Herz -Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen (bestimmt vom American College of Sports Medicine (ACSM) Gesundheitsgeschichte)
  • Täglicher Vitaminkonsum von> 500 mg pro Tag während der Studie
  • Acetamol oder Aspirin während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reduzierte körperliche Aktivität
Wir werden berechtigte Teilnehmer (18-40 Jahre) in den folgenden vier Gruppen rekrutieren, die berechtigten Teilnehmer (18-40 Jahre) einschreiben: hohe CRF/niedrige Adipositas, hohe CRF/hohe Adipositas; niedrige CRF/niedrige Adipositas; Niedrige CRF/hohe Adipositas. Jeder Teilnehmer wird eine dreiwöchige Studie unterziehen. In der ersten Woche werden die Teilnehmer angewiesen, ihr normales Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. In der zweiten Woche werden die Zeitpläne der Teilnehmer untersucht und Strategien zur Reduzierung von Schritten (um mindestens 2000 Schritte) und körperliche Aktivität reduziert. Um das Gehen und das Verbesserung der Sitzung zu reduzieren, erhalten die Teilnehmer sitzende Elektroroller, die sie verwenden können, wenn sie normalerweise gehen. Die Roller werden in der dritten Woche zurückgegeben und die Teilnehmer werden angewiesen, ihre normale körperliche Aktivität wieder aufzunehmen. Während der gesamten drei Wochen tragen die Teilnehmer einen kontinuierlichen Glukosemonitor und einen mysikalischen Aktivitätsmonitor.
Sonstiges: Reduzierte körperliche Aktivität
Jeder Teilnehmer wird eine dreiwöchige Studie unterziehen. In der ersten Woche (Tag -7 bis Tag 0) werden die Teilnehmer angewiesen, ihr normales Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. Für die zweite Woche (Tag 0 bis Tag 7), die reduzierte körperliche Aktivität (RPA), werden die Zeitpläne der Teilnehmer untersucht und Strategien zur Reduzierung der Schritte (mindestens 2000 Schritte) und körperlicher Aktivität (durch Einnahme von Aufzügen und Kurzfilmen -Cuts usw.) durch Erhöhung der Sitzzeit> 10%. Um das Gehen und das Verbesserung der Sitzung zu reduzieren, erhalten die Teilnehmer sitzende Elektroroller, die sie verwenden können, wenn sie normalerweise gehen. Die Roller werden in der dritten Woche (Tag 7 bis Tag 14) zurückgegeben, und die Teilnehmer werden angewiesen, ihre normale körperliche Aktivität wieder aufzunehmen. Während der gesamten drei Wochen tragen die Teilnehmer einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) und einen psychischen Aktivitätsmonitor (Activpal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität während der dreiwöchigen Studiendauer zu messen. Zu den zu berichteten Beschleunigungsmesserdaten gehören: tägliche Anzahl von Schritten, tägliche Sitzzeit, tägliche Sprungzeit, Gesamtzeit und Aktivitätsbewertung.
3 Wochen
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Am Morgen jedes OGTT kommen die Teilnehmer nach einem 8-10-stündigen Labor. Ein innevierender intravenöser Katheter wird in eine Unterarmvene gestellt. Basis (0 min) Blutproben werden nach 15 Minuten sitzender Ruhe in heparinisierte evakuierte Röhrchen gesammelt. Die Teilnehmer konsumieren ein Volumen an Glukosetoleranzgetränk, das 1 Gramm Glukose/kg Magermasse enthält, um die erwarteten Unterschiede in der Körper- und Fettmasse zwischen Individuen zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden für die Dauer der OGTT in der zurückgelegten Position ruhen. Blutproben werden bei 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Getränk entnommen. Heparinisierte Blutproben werden verwendet, um den Blutzucker mithilfe des Next -Blutzuckerüberwachungssystems der Kontur zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer tragen CGM -Sensoren für die Dauer der Studie, wobei der erste Sensor am Tag -7 platziert wird und ein zweiter Sensor sie am Tag 0 ersetzt. Die Daten werden exportiert und die Daten zur Qualitätsprüfung werden in die IGLU -Anwendung in R importiert. Studio und analysiert mit den folgenden Parametern: Nachtstunden von 22 Uhr bis 7 Uhr; Zeit oben (hoch) auf 140 mg/dl eingestellt; Zeit über (niedrig) auf 120 mg/dl eingestellt; Zeit im Bereich auf 70-120 mg/dl; Zeit unten (hoch) auf 70 mg/dl eingestellt; Zeit unten (niedrig) auf 54 mg/dl eingestellt; Die mit dieser Software gemeldeten Daten umfassen wöchentliche und tägliche Mittelwerte, Standardabweichungen (SD), Variationskoeffizienten (CV), Mediane, Zeit unter Reichweite <54 mg/dl (TBR <54), Zeit unter dem Bereich <70 mg/dl (TBR (TBR) (TBR (TBR) <70), Zeit im Bereich 70-120 mg/dl (TIR 70-120), Zeit über dem Bereich> 120 mg/dl (TAR> 120), Zeit über dem Bereich > 140 mg/dl (tar> 140), mittlere Amplitude von glykämischen Exkursionen (Mage) und Fläche unter der Kurve (AUC).
3 Wochen
Blutfluss der Oberschenkelarterie
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Passive Beinbewegung (PLM) -induzierte reaktive Hyperämie wird gemessen, um die periphere Gefäßfunktion zu bewerten. Kurz gesagt beinhaltet die PLM-Technik die passive Bewegung des Beins, um eine reaktive hyperemische Reaktion zu ermitteln, die durch hochfrequente Ultraschallbildgebung gemessen wird. Durchmesser und Blutgeschwindigkeit in der gemeinsamen Oberschenkelarterie werden nach 15 Minuten sitzender Ruhe mit einem 5 bis 12 MHz-Mehrfrequenz-linearen Array-Wandler mit einem hochauflösenden Ultraschall mit linearem Array-Wandler gemessen. Der arterielle Durchmesser und die Geschwindigkeit werden zu Studienbeginn und 60 Sekunden während PLM kontinuierlich aufgezeichnet. Der Blutfluss und die Schergeschwindigkeit der Schenkelarterie (Schätzung der Scherbeanspruchung) werden aus arteriellen Durchmesser- und Blutgeschwindigkeitsmessungen berechnet.
Tage 0, 7 und 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Fettmasse (kg) und fettfreie Masse (kg) werden unter Verwendung bioelektrischer Impedanz und doppelter Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Tage 0, 7 und 14
Höhe
Zeitfenster: Tage 0
Die Höhe (CM) wird unter Verwendung eines Wandmontage-Stadiometers bestimmt.
Tage 0
Zentrale arterielle Steifheit
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Die karotisfemorale Pulswellengeschwindigkeit wird nach 10 Minuten Ruhe gemessen, um die zentrale arterielle Steifheit zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Zentraler arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Die Pulswellenanalyse wird nach 10 Minuten Ruhe gemessen, um den zentralen arteriellen Blutdruck zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Blutlipide
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Eine Blutprobe wird unter den Tagen 0, 7 und 14 bei den Nüchternbedingungen zur Bestimmung von Blutlipiden (Gesamtcholesterin (TC), Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C), Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C) mit hoher Dichte (LDL-C) gesammelt. und Triglyceride).
Tage 0, 7 und 14
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Tag 0
Am Screening-Tag führen die Teilnehmer einen von Balke ausgeordneten Training-Laufband durch, um die kardiorespiratorische Fitness zu bewerten. Dieser Test wird auf einem Laufband durchgeführt und dauert zwischen 10 und 20 Minuten. Die Herzfrequenz, der Sauerstoffverbrauch und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden während des Tests jede Minute überwacht.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Miami University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 02290-1R15HL177798-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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