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Um die Effektivität und Sicherheit der endovaskulären Rettungstherapie bei Patienten mit progressivem akutem leichten ischämischen Schlaganfall aufgrund des Verschlusss der Basilara Arterie in einem längeren Zeitfenster zu bewerten (RESCUE-BAO)

12. September 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Studie zur endovaskulären Rettungsbehandlung bei progressivem akuten leichten ischämischen Schlaganfall mit Basilara -Verschluss mit verlängertem Zeitfenster

Eine prospektive, multizentrische, offene Label-, Blind-Endpunkt- und Randomisierte-kontrollierte Studie, um zu bewerten, ob das beste medizinische Management (BMM) in Kombination mit endovaskulärer Therapie (EVT) die neurologischen Ergebnisse im Vergleich zu BMM allein bei Patienten mit progressivem akuten leichten ischämischen Schlaganfall aufgrund von Basilary verbessert Arterienverschluss innerhalb eines verlängerten Zeitfensters.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob das beste medizinische Management (BMM) in Kombination mit endovaskulärer Therapie (EVT) die neurologischen Ergebnisse im Vergleich zu BMM allein bei Patienten mit progressivem akutem leichten ischämischen Schlaganfall aufgrund der Okklusion der Arterie von Basilas in einem längeren Zeitfenster verbessert. Berechtigte Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zentralisiert 2: 1 geschichtete Block -Randomisierung und werden aufgrund der Randomisierungsergebnisse entweder eine endovaskuläre Therapie oder die beste medizinische Behandlung erhalten. Die Schichtungsfaktoren umfassen: Alter (≤ 70 Jahre und> 70 Jahre) und NIHSS -Score bei der Randomisierung (≤ 15 und> 15).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, China, 241000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Xianjun Huang, PhD
          • Telefonnummer: 8618130333940

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Symptome und Anzeichen im Einklang mit der Ischämie der Arterienarterie.
  3. Basilara Arterie oder Wirbelarterienverschluss durch Computertomographie Angiographie (CTA), Magnetresonanzangiographie (MRA) oder digitale Subtraktionsgiographie (DSA) bestätigt; Wenn die Okklusion der Wirbelarterie vorhanden ist, sollte es den Blutfluss entlang der Basilar -Arterie vollständig blockieren.
  4. Erstes Beginn erfüllt die Kriterien für eine milde ischämische Schlaganfalldiagnose: NIHSS-Score <6.
  5. Symptomprogression innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Einsetzen.
  6. Fortschreiten der Symptome: Der NIHSS -Score erhöht sich um ≥4 Punkte oder das Bewusstseinsniveau erhöht um ≥2 Punkte gegenüber dem anfänglichen NIHSS -Score.
  7. Zeit von Symptom auf Beginn bis hin zur Randomisierung> 24 Stunden.
  8. Symptome Fortschreiten zur Randomisierungszeit ≤ 24 Stunden.
  9. NIHSS -Score ≥ 10 vor der Randomisierung.
  10. Der Patient oder seine Familienmitglieder sind bereit, die Protokollanforderungen und die Datenerfassungsverfahren einzuhalten, das Formular zur Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Fortschreiten der Symptome aufgrund von intrakranieller Blutung, Hirnödem oder anderen klaren Ursachen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf hämorrhagische Infarkttransformation, neuer Infarkt in nicht berechneten Gefäßregionen, schweren Infektionen, hohem Fieber, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen, Hypovolämie oder schweren Elektrolytstörungen ).
  2. Frau> 2.
  3. Faktoren im Zielgefäß, von denen erwartet wird, dass sie die endovaskuläre Behandlung abschließen.
  4. Mehrere Gefäßverschlüsse.
  5. Vorherige Bildgebung bestätigte oder durch Ermittler bewertete chronische Verschluss der Arterie der Arterie der Arterie.
  6. Vorhandensein unbehandelter intrakranieller Aneurysmen, intrakranieller Tumoren (außer kleinen Meningiomen) oder intrakraniellen Gefäßfehlbildungen.
  7. Intrakranielle Blutung in den letzten 6 Monaten, einschließlich parenchymaler Gehirnblutung, intraventrikuläre Blutung oder Subarachnoidalblutung.
  8. Magen -Darm- oder Harnwegblutung, akuter Myokardinfarkt, Hirntrauma oder eine größere Operation im letzten Monat.
  9. Vorhandensein aktiver Blutungen, Gerinnungsstörungen oder nicht korrigierbaren Blutungen.
  10. Thrombozytenzahl <40 × 10^9/l oder INR> 2 während der Antikoagulationstherapie (irreversibel).
  11. Schweres Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder andere schwere systemische Erkrankungen im späten Stadium.
  12. Bekannte Allergie gegen Jodkontrastmittel oder andere behandlungsbedingte Medikamente.
  13. Medisch unkontrollierte refraktäre Hypertonie (definiert als persistierter systolischer Blutdruck> 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 110 mmHg) (Hinweis: Die Teilnehmer können einbezogen werden, wenn ihr Blutdruck mit Medikamenten kontrollierbar ist und auf einem akzeptablen Niveau aufrechterhalten wird).
  14. Unkontrollierbarer Blutzucker <2,8 mmol/l oder> 22,2 mmol/l.
  15. Schwangerschaft oder Stillen.
  16. Lebenserwartung <6 Monate.
  17. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisbewertung beeinflussen können.
  18. Das Urteil des Ermittlers, dass der Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist oder erhebliche Risiken ausgesetzt ist (z. B. aufgrund von psychischen Erkrankungen, kognitiven oder emotionalen Störungen, die das Verständnis und/oder die Einhaltung von Studienverfahren und/oder Follow-up verhindern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Endovaskuläre Therapiegruppe
Forscher können sich entscheiden, die Stenose oder Verschluss von Blutgefäßen gemäß ihrem eigenen Urteilsvermögen zu befassen, einschließlich der Stent-Thrombektomie, der Thrombusaspiration, der Ballonangioplastie, des Stentersatzes, der intra-arteriellen Thrombolyse oder verschiedenen Kombinationen dieser Methoden.
Verfahren: Endovaskuläre Behandlung
Neurointerventionist bestimmen, ob nach der Beurteilung des Ortes und des Verschlusses, der Tortuosität des Zugangsgefäßes und des Vorhandenseins von Stenose oder Okklusion in der proximalen Arterie eine interventionelle Therapie fortgesetzt werden soll. In Fällen, in denen keine proximale Stenose oder Okklusion vorliegt, wird eine mechanische Thrombektomie durchgeführt, und die spezifische Thrombektomie -Strategie wird vom Forscher basierend auf dem Zustand des Patienten zugeschnitten. Bei Läsionen, die mit einer proximalen Gefäßstenose oder Okklusion verbunden sind, ist es erforderlich, durch die proximale Stenose oder Okklusion durch den Katheter zu navigieren, um auf die intrakranielle Okklusion zuzugreifen. Die Forscher haben den Ermessen, die stenotischen oder verdeckten Gefäße zu behandeln, die Optionen wie keine Behandlung, Stent-Thrombektomie, Thrombusaspiration, Ballonangioplastie, Stentersatz, intra-arrerielle Thrombolyse oder verschiedene Kombinationen dieser Methoden umfassen können.
Kein Eingriff: Beste medizinische Managementgruppe
Die Teilnehmer erhalten nur das beste medizinische Management. Beste medizinische Behandlung und maximale unterstützende Versorgung gemäß den lokalen Richtlinien, ohne die mechanische Thrombektomie, keine intraarterielle Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of patients with a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-3 at 90 (±7) days after randomization.
Zeitfenster: 90 (±7)days after randomization
The modified Rankin Score is an ordinal hierarchical scale ranging from 0 to 6, with higher scores indicating more severe disability.
90 (±7)days after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Reperfusion postoperativ.
Zeitfenster: Am Ende der Operation
Der OCTICI -Score (erweiterte Thrombolyse im Gehirninfarkt) ist ein Standard, der verwendet wird, um den Grad der Reperfusion bei akuten ischämischen Schlaganfallpatienten nach endovaskulärer Therapie (EVT) zu bewerten. Es ist eine weitere Verfeinerung des MTICI -Scores (modifiziertes TICI).
Am Ende der Operation
Shift analysis of the improvement trend in modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 (±7) days after randomization.
Zeitfenster: 90 (±7) days after randomization
Shift analysis is a statistical method used to evaluate the overall distribution change in modified Rankin Scale (mRS) scores, assessing whether an intervention leads to a general shift toward better outcomes across all score categories.
90 (±7) days after randomization
Proportion of patients with a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 90 (±7) days after randomization.
Zeitfenster: 90 (±7) days after randomization
The modified Rankin Score is an ordinal hierarchical scale ranging from 0 to 6, with higher scores indicating more severe disability.
90 (±7) days after randomization
EQ-5D-5L scale at 90 (±7) days after randomization.
Zeitfenster: 90 (±7) days after randomization
The EQ-5D-5L scale is a standardized tool used to measure a person's health-related quality of life. It includes five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each with five levels to indicate the severity of problems in those areas.
90 (±7) days after randomization
Change in NIHSS score from pre-randomization baseline at 24 hours after randomization.
Zeitfenster: 24 hours after randomization
The NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) is a tool used to assess the severity of stroke symptoms by evaluating various neurological functions, such as consciousness, vision, movement, and speech. The score helps in gauging the degree of impairment caused by a stroke.
24 hours after randomization
Change in NIHSS score from pre-randomization baseline at 7±1 days after randomization or discharge.
Zeitfenster: Discharge or 7±1 days after randomization
The NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) is a tool used to assess the severity of stroke symptoms by evaluating various neurological functions, such as consciousness, vision, movement, and speech. The score helps in gauging the degree of impairment caused by a stroke.
Discharge or 7±1 days after randomization

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-cause mortality at 90 (±7) days after randomization.
Zeitfenster: 90 (±7) days after randomization
All-cause mortality refers to the rate of death from any cause within a specific time period, without considering the underlying cause of death.
90 (±7) days after randomization
Incidence of symptomatic intracerebral haemorrhage (sICH) within 48 hours after randomization (Heidelberg bleeding classification).
Zeitfenster: Within 48 hours after randomization.
Intracranial hemorrhage (ICH) was assessed with the Heidelberg Bleeding Classification within 48 hours of endovascular treatment. Intracranial hemorrhage was classified as hemorrhagic infarction or parenchymal hematoma. The sICH was defined as ICH associated with a worsening of 4 or more points on the NIHSS or resulting in death, and cerebral herniation, which were not present at baseline.
Within 48 hours after randomization.
Incidence of any intracerebral haemorrhage within 48 hours after randomization (Heidelberg bleeding classification).
Zeitfenster: within 48 hours after randomization
Intracranial hemorrhage (ICH) was assessed with the Heidelberg Bleeding Classification within 48 hours of endovascular treatment. Intracranial hemorrhage was classified as hemorrhagic infarction or parenchymal hematoma.
within 48 hours after randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of University of South China
Guangdong Second Provincial General Hospital
Wuhan No.1 Hospital
First People's Hospital of Yulin
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
Haiyan County People's Hospital
Haiyan People's Hospital
Heyuan people's Hospital
Xihua People's Hospital
The second affiliated hospital of Xuzhou medical university
THE SECOND PEOPLE'S HOSPITAL, WUHU
People's Hospital of Lixin Country
People's Hospital of Guoyang County
Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fourth Hospital of Liuan
Wuwei City People's Hospital
Huaibei Miner General Hospital, Huaibei, China.
The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China
People's Hospital of Linquan County
Yingshang County People's Hospital
The Central Hospital of Wuhan, Wuhan, Hubei, China
Suixi County Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
Xiangtan Central Hospital, Xiangtan, Hunan, China
Feidong County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hefei, Anhui, China
Dongguan People's Hospital, Dongguan, Guangdong, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RESCUE-BAO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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