Geschlechtsverkehr beim spontanen Beginn der Arbeit (AchourPrtcol)
Der Einfluss des Geschlechtsverkehrs auf den spontanen Beginn der Arbeitskräfte
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer umfassten schwangere Frauen, die im Mutterschafts- und Neonatologiezentrum in Tunis (CMNT) vorgeburtliche Versorgung erhielten. Diese Studie war eine quasi-experimentelle, vergleichende, longitudinale, prospektive und monozentrische über ein Jahr vom 24. September 2021 bis 24. September 2022.
Frauen in der Studie mussten zwischen 18 und 45 Jahre alt sein und mit unkomplizierten Singleton -Schwangerschaften mit Schwangerschaftsalter von 37 Wochen und höher sein, ein geringes Risiko für Komplikationen, intakte Membranen und die kephalische Darstellung. Ausschlusskriterien waren Prägestations- oder Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Epilepsie bei Mutter, Typ 1 oder 2 Diabetes, Kontraindikationen zur vaginalen Entbindung, jegliche Art der Krankenhausaufenthalte, erhöhte Überwachung aufgrund des Verdachts auf vorzeitige, unerklärliche Bleedungen, sexuell übertragbarer, sexuell übertragbarer Krankheit, oder flockte Erkrankungen, oder Fellern.
Die Studie umfasste schwangere Frauen, die zufällig zwei Gruppen zugeordnet wurden. Das Protokoll, das sich zweimal pro Tag für zwei aufeinanderfolgende Wochen mit den aufeinanderfolgenden Tagen des Geschlechtsverkehrs und den Tagen der Nippelstimulation in zwei aufeinanderfolgenden Wochen in den sexuellen Verkehr und die Nippelstimulation befasste. Die Patienten dokumentierten ihre Koitalaktivitäten sowie die Häufigkeit von Orgasmen in ihrem täglichen Journal. Es gab keine Verbote bezüglich oder Beförderungen sexueller Aktivitäten für die Kontrollgruppe. Das Hauptergebnis war der Beginn der Arbeit, das als das Vorhandensein einer wirksamen Uteruskontraktion mit Veränderungen des Gebärmutterhalses (Bischofscore> 5) definiert wurde, ohne die Induktionsbehandlungen während der Protokollzeit oder bis 41 Schwangerschaftswochen zu verwenden.
Die Probanden wurden unter Verwendung einer einfachen Zufallsstichprobe in experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt. Um Gruppenbias während der Zuordnung zu beseitigen, verteilte ein Computer allen Teilnehmern eine Folge von Zufallszahlen. Zur Beseitigung der Selektionsverzerrung wurde die Verschleierung der Allokation durch nacheinander nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge sichergestellt, die von einem ansonsten nicht verwandten Dritten hergestellt wurden. Alter und Parität wurden für die Schichtung von Fällen und Kontrollen in Betracht gezogen, um die Gruppen relativ gleich zu verzeichnen.
Quantitative Daten wurden von den Frauen durch selbstverwaltete Fragebögen erhalten, die sich auf sexuelle Aktivitäten während der Schwangerschaft und beim Term konzentrierten. Ein Chi-Quadrat-Test wurde durchgeführt, um festzustellen, ob es einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Geschlechtsverkehr und der Inzidenz des spontanen Beginns der Arbeit gibt. Die Datenanalyse wurde unter Verwendung der SPSS 21 -Statistik -Software mit einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt.
Sowohl das Studienziel als auch das Protokoll wurden vom Ethikausschuss des Mutterschafts- und Neonatologiezentrums von Tunis zugelassen. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Anonymität und Datenvertrauen der Teilnehmer wurden während der gesamten Studie bestätigt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis
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Tunis6-TUNISIA, Tunis, Tunesien, 2010
- Manouba 2010 Tunisia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir haben schwangere Frauen (primipar oder multiparisch) eingeschlossen, die sich der perinatalen Konsultation des Mutterschafts- und Neonatologiezentrums von Tunis vorstellten. Ihre Schwangerschaften entwickeln Singleton, ein geringes Risiko, mit intakten Membranen und der kephalischen Darstellung.
Ausschlusskriterien:
Die Nicht-Unklusionskriterien waren Hochrisikoschwangerschaften:
- Schwangerschaftspathologien: Schwangerschaftsinduzierte Hypertonie, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftsinduzierte Cholestase, IUGR.
- Mütterliche Pathologien: Epilepsie, Typ 1 oder 2 Diabetes.
- Kontraindikationen zur vaginalen Entbindung: Plazenta Previa oder Accreta, Geschichte von zwei (oder mehr) Kaiserschnittabschnitten, Verschluss oder Querpräsentation.
- Krankenhausaufenthalte und/oder eine erhöhte Überwachung während der Schwangerschaft im Zusammenhang mit einer Gefahr einer vorzeitigen Abgabe, unbestimmten Blutungen, sexuell übertragbaren Krankheiten, fetalen Pathologien und/oder Fehlbildungen.
Patienten, die aus irgendeinem Grund das Protokoll befolgten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geschlechtsverkehr Protokoll
Unsere Stichprobe wurde durch Randomisierung in 2 Gruppen unterteilt.
Die erste Gruppe (interventionell) folgte 2 Wochen lang dem Protokoll.
Diese Frauen wurden gebeten, ein tägliches Tagebuch zu führen, um Koitus- und Orgasmus -Aktivitäten aufzuzeichnen: den Rhythmus des Geschlechtsverkehrs, die Art des Geschlechtsverkehrs, der vollständig und ohne Kondom sein muss.
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Die Studie umfasste schwangere Frauen, die zufällig 2 Gruppen zugeordnet wurden.
Das Protokoll, das sich zweimal pro Tag für zwei aufeinanderfolgende Wochen mit den aufeinanderfolgenden Tagen des Geschlechtsverkehrs und den Tagen der Nippelstimulation in zwei aufeinanderfolgenden Wochen in den sexuellen Verkehr und die Nippelstimulation befasste.
Die Patienten dokumentierten ihre Koitalaktivitäten sowie die Häufigkeit von Orgasmen in ihrem täglichen Journal.
Es gab keine Verbote bezüglich oder Beförderungen sexueller Aktivitäten für die Kontrollgruppe.
Das Hauptergebnis war der Beginn der Arbeit, das als das Vorhandensein einer wirksamen Uteruskontraktion mit Veränderungen des Gebärmutterhalses (Bischofscore> 5) definiert wurde, ohne die Induktionsbehandlungen während der Protokollzeit oder bis 41 Schwangerschaftswochen zu verwenden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde der Geschlechtsverkehr weder ermutigt noch entmutigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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spontaner Beginn der Arbeit
Zeitfenster: Der spontane Beginn des Labierens des Protokolls (während der 15 Tage des Protokolls) oder nach dem Ende des Protokolls und bis zu 41 Wochen.
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Das Urteilskriterium ist der spontane Beginn der Arbeitskräfte, die durch wirksame Uteruskontraktionen definiert werden, die zu einer zervikalen Modifikation (ein günstiger Bischofscore, d. H. Mehr als 5) und ohne die Behandlung (präpedil -Gel, Reifung durch Probe, Cytotec usw.) während des Protocols (während der 15 Tage des Protokolls) oder nach dem Protokoll bis zum Protokoll und bis zum Protokoll und bis zum Protokoll bis zum Protokoll und bis zum Protokoll und bis zum Protokoll und bis zum Protokoll) definiert sind.
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Der spontane Beginn des Labierens des Protokolls (während der 15 Tage des Protokolls) oder nach dem Ende des Protokolls und bis zu 41 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Christensson K, Nilsson BA, Stock S, Matthiesen AS, Uvnas-Moberg K. Effect of nipple stimulation on uterine activity and on plasma levels of oxytocin in full term, healthy, pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 1989;68(3):205-10. doi: 10.3109/00016348909020990.
- Goodlin RC, Keller DW, Raffin M. Orgasm during late pregnancy. Possible deleterious effects. Obstet Gynecol. 1971 Dec;38(6):916-20. No abstract available.
- Tomlinson AJ, Colliver D, Nelson J, Jackson F. Does sexual intercourse at term influence the onset of labour? A survey of attitudes of patients and their partners. J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;19(5):466-8. doi: 10.1080/01443619964210.
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- Adewole IF, Franklin O, Matiluko AA. Cervical ripening and induction of labour by breast stimulation. Afr J Med Med Sci. 1993 Dec;22(4):81-5.
- Salmon YM, Kee WH, Tan SL, Jen SW. Cervical ripening by breast stimulation. Obstet Gynecol. 1986 Jan;67(1):21-4.
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- Foumane P, Mboudou ET, Sama JD, Baba S, Enama Mbatsogo BA, Ngwana L. Sexual activity during pregnancy and prognosis of labor in Cameroonian women: a cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Sep;27(13):1305-8. doi: 10.3109/14767058.2013.856412. Epub 2013 Nov 13.
- Castro C, Afonso M, Carvalho R, Clode N, Graca LM. Effect of vaginal intercourse on spontaneous labor at term: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Dec;290(6):1121-5. doi: 10.1007/s00404-014-3343-0. Epub 2014 Jul 18.
- Carbone L, De Vivo V, Saccone G, D'Antonio F, Mercorio A, Raffone A, Arduino B, D'Alessandro P, Sarno L, Conforti A, Maruotti GM, Alviggi C, Zullo F. Sexual Intercourse for Induction of Spontaneous Onset of Labor: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Sex Med. 2019 Nov;16(11):1787-1795. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.08.002. Epub 2019 Sep 11.
- Tan PC, Yow CM, Omar SZ. Effect of coital activity on onset of labor in women scheduled for labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):820-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000267201.70965.ec.
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- Grivell RM, Reilly AJ, Oakey H, Chan A, Dodd JM. Maternal and neonatal outcomes following induction of labor: a cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):198-203. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01298.x. Epub 2011 Nov 15.
- Kiesewetter B, Lehner R. Maternal outcome monitoring: induction of labor versus spontaneous onset of labor-a retrospective data analysis. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):37-41. doi: 10.1007/s00404-012-2239-0.
- Kafaei Atrian M, Sadat Z, Rasolzadeh Bidgoly M, Abbaszadeh F, Asghari Jafarabadi M. The association of sexual intercourse during pregnancy with labor onset. Iran Red Crescent Med J. 2014 Dec 26;17(1):e16465. doi: 10.5812/ircmj.16465. eCollection 2015 Jan.
- Templeton AA, Cooper I, Kelly RW. Prostaglandin concentrations in the semen of fertile men. J Reprod Fertil. 1978 Jan;52(1):147-50. doi: 10.1530/jrf.0.0520147.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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