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Eine Studie mit BMS-986504 an Teilnehmern mit vorbehandelten fortschrittlichen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit homozygoten MTAP-Deletion

17. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, randomisierte, offene Label- und Phase-2

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Navlimetostat (BMS-986504) monotherapy or in combination with Izalontamab Brengitecan in participants with advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) with homozygous MTAP deletion or MTAP loss after progression on prior therapies.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

182

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
    - Rekrutierung
    - GenesisCare - Campbelltown
    - Kontakt:
      
      Jessica Smith, Site 0057
      
      Telefonnummer: +61 2 4632 5500
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Chris O'Brien Lifehouse
    - Kontakt:
      
      Steven Kao, Site 0059
      
      Telefonnummer: +61 2 85140594
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Rekrutierung
    - Princess Alexandra Hospital
    - Kontakt:
      
      Wen Xu, Site 0058
      
      Telefonnummer: (+61) 731762111
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 0097
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
    - Rekrutierung
    - Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Zhe Liu, Site 0039
      
      Telefonnummer: 010-8909303
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, China, 361003
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University
    - Kontakt:
      
      Feng Ye, Site 0055
      
      Telefonnummer: 8613860458889
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530201
    - Rekrutierung
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Kontakt:
      
      Wenhua Zhao, Site 0050
      
      Telefonnummer: 13878873120
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Longhua Sun, Site 0043
      
      Telefonnummer: 8613698091288
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Rekrutierung
    - Shandong Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ligang Xing, Site 0054
      
      Telefonnummer: 86-15553181309
  - Linyi, Shandong, China, 276001
    - Rekrutierung
    - LinYi Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianhua Shi, Site 0044
      
      Telefonnummer: +8615963998868
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Rekrutierung
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Enguo Chen, Site 0049
      
      Telefonnummer: 13588706779
  - Linhai, Zhejiang, China, 317000
    - Rekrutierung
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    - Kontakt:
      
      Dongqing LV, Site 0053
      
      Telefonnummer: 13867622009
Deutschland
- - Cologne, Deutschland, 50937
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Koeln
    - Kontakt:
      
      Juergen Wolf, Site 0067
      
      Telefonnummer: +4922147889050
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Wuerzburg
    - Kontakt:
      
      Elisabeth Goebeler, Site 0065
      
      Telefonnummer: 4993120140155
- Bavaria
  - München, Bavaria, Deutschland, 81377
    - Rekrutierung
    - Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    - Kontakt:
      
      Diego Kauffmann-Guerrero, Site 0068
      
      Telefonnummer: 4989440052590
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
    - Kontakt:
      
      Fabian Acker, Site 0070
      
      Telefonnummer: 0000
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
    - Rekrutierung
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
    - Kontakt:
      
      Miriam Moeller, Site 0066
      
      Telefonnummer: 00493455591440
Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75248
    - Rekrutierung
    - Institut Curie
    - Kontakt:
      
      nicolas girard, Site 0107
      
      Telefonnummer: +33624456290
  - Paris, Frankreich, 75970
    - Rekrutierung
    - Hôpital Tenon
    - Kontakt:
      
      Jacques Cadranel, Site 0027
      
      Telefonnummer: 33156016531
  - Paris, Frankreich, 75014
    - Rekrutierung
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
    - Kontakt:
      
      Marie Wislez, Site 0013
      
      Telefonnummer: 33158413091
- Isère
  - La Tronche, Isère, Frankreich, 38700
    - Rekrutierung
    - Chu Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Denis Moro-Sibilot, Site 0015
      
      Telefonnummer: 33476765467
- Loire-Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44800
    - Rekrutierung
    - Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
    - Kontakt:
      
      Elvire Pons-Tostivint, Site 0012
      
      Telefonnummer: +33676133810
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54511
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    - Kontakt:
      
      Bertrand Mennecier, Site 0095
      
      Telefonnummer: 33383154653
- Rhône
  - Bron, Rhône, Frankreich, 69677
    - Rekrutierung
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
    - Kontakt:
      
      Michael Duruisseaux, Site 0041
      
      Telefonnummer: 33427857700
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
    - Rekrutierung
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph
    - Kontakt:
      
      Carole Helissey-Danis, Site 0096
      
      Telefonnummer: 33330143985319
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Kontakt:
      
      Francesco Gelsomino, Site 0024
      
      Telefonnummer: +390512142203
  - Milan, Italien, 20133
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Claudia Proto, Site 0019
      
      Telefonnummer: 390223903829
- Campania
  - Naples, Campania, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Kontakt:
      
      Alessandro Morabito, Site 0020
      
      Telefonnummer: 390817770291
  - Naples, Campania, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Carminia Maria Della Corte, Site 0026
      
      Telefonnummer: 3929160541
- Lombardy
  - Monza, Lombardy, Italien, 20900
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Diego Cortinovis, Site 0025
      
      Telefonnummer: 390392333683
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20162
    - Rekrutierung
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Kontakt:
      
      Giulio Cerea, Site 0022
      
      Telefonnummer: 390264442291
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italien, 35128
    - Rekrutierung
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    - Kontakt:
      
      Giulia Pasello, Site 0023
      
      Telefonnummer: 39498215620
Japan
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital East
    - Kontakt:
      
      Hibiki Udagawa, Site 0092
      
      Telefonnummer: 81471331111
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
    - Rekrutierung
    - Sendai Kousei Hospital
    - Kontakt:
      
      Shunichi Sugawara, Site 0094
      
      Telefonnummer: 81227288000
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekrutierung
    - Kansai Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Takayasu Kurata, Site 0093
      
      Telefonnummer: 81728042503
Polen
- - Prabuty, Polen, 82-550
    - Rekrutierung
    - Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o.
    - Kontakt:
      
      Anna Lowczak, Site 0064
      
      Telefonnummer: +48503022396
- Masovian Voivodeship
  - Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
    - Rekrutierung
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    - Kontakt:
      
      Renata Biernacka, Site 0060
      
      Telefonnummer: 509120229
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 020335
    - Rekrutierung
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Provita
    - Kontakt:
      
      Mircea Dediu, Site 0040
      
      Telefonnummer: 0040744432443
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
    - Rekrutierung
    - Institutul Oncologic Cluj
    - Kontakt:
      
      Tudor Ciuleanu, Site 0034
      
      Telefonnummer: 40745646368
  - Iași, Rumänien, 700106
    - Rekrutierung
    - S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
    - Kontakt:
      
      Constantin Volovat, Site 0030
      
      Telefonnummer: 40746110096
  - Iași, Rumänien, 700483
    - Rekrutierung
    - Institutul Regional de Oncologie
    - Kontakt:
      
      Dana Clement, Site 0032
      
      Telefonnummer: 40744692062
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Rumänien, 022338
    - Rekrutierung
    - Institutul Oncologic Bucuresti "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu"
    - Kontakt:
      
      Aurelia Alexandru, Site 0029
      
      Telefonnummer: 40723289606
- Cluj
  - Florești, Cluj, Rumänien, 407280
    - Rekrutierung
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL
    - Kontakt:
      
      Andrei Ungureanu, Site 0036
      
      Telefonnummer: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
    - Rekrutierung
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    - Kontakt:
      
      Michael Schenker, Site 0031
      
      Telefonnummer: 40727774974
Schweden
- Stockholms Län [se-01]
  - Solna, Stockholms Län [se-01], Schweden, 171 64
    - Rekrutierung
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - Kontakt:
      
      Luigi DePetris, Site 0002
      
      Telefonnummer: 45 08-123 79517
- Västra Götalands Län [se-14]
  - Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Schweden, 413 45
    - Rekrutierung
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
    - Kontakt:
      
      Andreas Hallqvist, Site 0003
      
      Telefonnummer: +46735-985411
Spanien
- - Málaga, Spanien, 29011
    - Rekrutierung
    - H.R.U Málaga - Hospital General
    - Kontakt:
      
      Manuel Cobo-Dols, Site 0075
      
      Telefonnummer: 00349422033350000
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    - Kontakt:
      
      Reyes Bernabe Caro, Site 0089
      
      Telefonnummer: 34955015273
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Oscar Juan Vidal, Site 0072
      
      Telefonnummer: 34961245877
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Enriqueta Felip Font, Site 0074
      
      Telefonnummer: 34932746077
  - Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
    - Rekrutierung
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    - Kontakt:
      
      Ernest Nadal Alforja, Site 0073
      
      Telefonnummer: 34932607283
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0071
      
      Telefonnummer: +34913908546
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Javier de Castro Carpeno, Site 0076
      
      Telefonnummer: 34917277516
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Kontakt:
      
      Maria Eugenia Olmedo Garcia, Site 0077
      
      Telefonnummer: 34913368263
Vereinigte Staaten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 0088
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Pasi Janne, Site 0090
      
      Telefonnummer: 617-632-6036
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Rekrutierung
    - Karmanos Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Hirva Mamdani, Site 0100
      
      Telefonnummer: 909-525-0093
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Anjali Rohatgi, Site 0104
      
      Telefonnummer: 314-747-1171
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Kathryn Arbour, Site 0018
      
      Telefonnummer: 646-608-3792
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
    - Rekrutierung
    - Gabrail Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Nashat Gabrail, Site 0091
      
      Telefonnummer: 330-417-8231
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health and Science University
    - Kontakt:
      
      Jeremy Cetnar, Site 0103
      
      Telefonnummer: 503-494-3840
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Rekrutierung
    - Providence Portland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rachel Sanborn, Site 0098
      
      Telefonnummer: 503-215-5696
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Rekrutierung
    - Fred Hutchison Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Lei Deng, Site 0078
      
      Telefonnummer: 206-606-4801
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Jonathan Thompson, Site 0084
      
      Telefonnummer: 414-805-4600
Vereinigtes Königreich
- - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - Rekrutierung
    - Freeman Hospital
    - Kontakt:
      
      Alastair Greystoke, Site 0004
      
      Telefonnummer: +44 (0)191 213 8450
- England
  - Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    - Kontakt:
      
      Gary Middleton, Site 0069
      
      Telefonnummer: +44 121 3718783
- London, City of
  - London, London, City of, Vereinigtes Königreich, w1g 6ad
    - Rekrutierung
    - Sarah Cannon Research Institute UK
    - Kontakt:
      
      Elisa Fontana, Site 0008
      
      Telefonnummer: +44 (0) 203 219 5234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

Histologically confirmed diagnosis of NSCLC and homozygous MTAP deletion detected in tumor tissue and willingness to provide archival/fresh samples at screening for central MTAP status confirmation.
Advanced or metastatic NSCLC not amenable to curative therapies after progression on prior therapies at the time of enrollment (based on the American Joint Committee on Cancer, Ninth Edition).
At least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1.
Documented radiographic disease progression on or after the most recent line of treatment.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
Participant must be ≥ 18 years of age (or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place) at the time of signing the ICF.
Capability to swallow tablets intact (without chewing or crushing).
For combination arms
1. Participants must have documented evidence of EGFR status.
2. Participants with EGFR mutant or wild type NSCLC are allowed.

Exclusion Criteria

Active brain metastases or carcinomatous meningitis.
History of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions (eg, uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
Prior treatment with a PRMT5 or MAT2A inhibitor.
Known severe hypersensitivity to study treatment and/or any of its excipients.
For combination arms

a. Prior therapy with iza-bren or any other antibody and/or ADC targeting EGFR and/or HER3 or containing a topoisomerase 1 inhibitor payload, except amivantamab.
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: BMS-986504 Dosis 1	Arzneimittel: BMS-986504 Specified dose on specified days Andere Namen: MRTX1719 Navlimetostat
Experimental: Arm B: BMS-986504 Dosis 2	Arzneimittel: BMS-986504 Specified dose on specified days Andere Namen: MRTX1719 Navlimetostat
Experimental: Arm C: BMS-986504 Dose 1 + Izalontamab Brengitecan	Arzneimittel: BMS-986504 Specified dose on specified days Andere Namen: MRTX1719 Navlimetostat Arzneimittel: Izalontamab Brengitecan Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986507 Iza-bren BL-BO1D1
Experimental: Arm D: BMS-986504 Dose 2 + Izalontamab Brengitecan	Arzneimittel: BMS-986504 Specified dose on specified days Andere Namen: MRTX1719 Navlimetostat Arzneimittel: Izalontamab Brengitecan Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986507 Iza-bren BL-BO1D1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Number of participants who achieve Objective Response (OR) utilizing the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR)	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Number of participants with adverse events meeting protocol defined dose limiting toxicities (DLTs) criteria Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with adverse events (AE) Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with Serious AEs (SAEs) Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with treatment related AEs Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with treatment related SAEs Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with AEs leading to study treatment discontinuation Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with AEs leading to death Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants with laboratory abnormalities Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment	Arm C and Arm D	Up to 28 days after the last dose of study treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Anzahl der Teilnehmer mit ernsthaften AES (SAES) Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Anzahl der Teilnehmer mit AEs, die zu Dosisunterbrechung, Reduzierung oder Abbruch führen Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Anzahl der Todesfälle Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Veränderung von der Ausgangsgrenze bei krebsbedingten Symptomen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wie durch den nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Symptombewertungsfragebogen (NSCLC-SAQ) Gesamtpunktzahl und Symptom-Score bewertet Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Veränderung von der Ausgangsgrenze in krebsbedingten Symptomen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wie durch den EORTC-QLQ-F17-Lebensqualität (QOL) -Skala bewertet Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung		Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Anzahl der Teilnehmer, die objektive Reaktion (OR) erhalten, wie durch Recist v1.1 bewertet Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der letzten Dosis der Studienbehandlung des letzten Teilnehmers		Bis zu 3 Jahre nach der letzten Dosis der Studienbehandlung des letzten Teilnehmers
Change from baseline in cancer-related symptoms and health-related quality of life as assessed by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core Function Global Health Status score Zeitfenster: Up to 28 days after the last dose of study treatment		Up to 28 days after the last dose of study treatment
Number of participants who achieve disease control (DC) as assessed by RECIST v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	DC is defined as Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD)	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Number of participants who achieve clinical benefit (CB) as assessed by RECIST v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	CB is defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 6 months after start of treatment	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Duration of response (DOR) as assessed by RECIST v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	DOR is defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first)	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Progression-free survival (PFS) as assessed by RECIST v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	PFS is defined as the time between randomization and the date of disease progression or death from any cause (whichever occurs first)	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Time to objective response (TTOR) as assessed by RECIST v1.1 Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	TTOR is defined as the time between randomization to the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR)	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
Overall Survival (OS) Zeitfenster: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment	OS is defined as the time between the randomization/the start of treatment to death due to any cause	Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CA240-0009
2024-519814-29 (Andere Kennung: EU CTR)
U1111-1315-9473 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

See Plan Description

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

See Plan Description

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie mit BMS-986504 an Teilnehmern mit vorbehandelten fortschrittlichen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit homozygoten MTAP-Deletion

Eine multizentrische, randomisierte, offene Label- und Phase-2

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt