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Wirksamkeit der Achtsamkeit bei der Verhinderung des Fortschreitens der Psychose bei Personen mit einem extrem hohen Risiko für Psychose (EM-PREPS)

24. März 2026 aktualisiert von: Centre Psychothérapique de Nancy
Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit eines gruppenbasierten Achtsamkeitstherapieprogramms bei der Verringerung von Belastungen im Zusammenhang mit den Symptomen von UHR (Ultra High-Risiko) oder FEP (First Psychotic-Episode) im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten. Die sekundären Ziele bestand darin, die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Achtsamkeitsintervention zu untersuchen: auf die Verringerung psychotischer Symptome; bei der Erhaltung der Zeit (6 Monate Nachuntersuchung) der Wirksamkeit der Intervention auf der Not, die mit den Symptomen des UHR- oder PEP-Zustands verbunden ist; und zu verschiedenen Dimensionen, die mit der Pflege verbunden sind: kognitive Funktionen, Angst, Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonnummer: 0383925267
  • E-Mail: unic@cpn-laxou.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
        • Hauptermittler:
          • Christophe LEMEY, MD
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Unterermittler:
          • william DALFIN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren über die Kriterien für den UHR- oder PEP -Status auf der CAARMS -Skala und eine soziale funktionale Auswirkung (SOFAS -Punktzahl unter 50 oder eine Reduzierung von mehr als 30% in der Punktzahl)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Episode der schizophrenen Störung, schizoaffektiver Störung oder bipolare Störung
  • Frühere Antipsychotika -Behandlung seit mehr als 12 Monaten
  • Organische psychische Störung oder geistige Behinderung
  • Schwerwiegendes Suizid-/Mordrisiko (aber zulässig, wenn dieses Risiko gelöst wurde)
  • Unzureichende französische Sprachkenntnisse
  • Erwachsener unfähig, Zustimmung zu geben und nicht unter rechtlicher Schutz
  • Schutzmaßnahme (Vormundschaft/Kuratorschaft/Gerichtsaufsicht) oder unter Gerichtsaufsicht
  • Person, die Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde (einschließlich erzwungener Krankenhausaufenthalt)
  • Personen in einem lebensbedrohlichen Notfall
  • Nicht mit einem Sozialversicherungsregime verbunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MBTP -Gruppe
Sonstiges: MBTP: MindFlulness -basiertes Training für Psychose
Das gruppenbasierte Achtsamkeitsprogramm heißt MBTP (Achtsamkeitsbasierte Training für Psychose). Das MBTP -Programm besteht aus 5 Sitzungen über einen Zeitraum von einem Monat (2 Sitzungen in der ersten Woche, dann eine Sitzung pro Woche). Jede Sitzung dauert ungefähr 1H30 und wird in einer Gruppe von 5 Teilnehmern durchgeführt. Die Sitzungen decken informelle und formale Achtsamkeitsaufgaben, Elemente der Psycho-Erziehung über Emotionen, Meditationsübungen über Emotionen und Denkfusion- und Akzeptanzaufgaben ab. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Sitzungen zu Hause zu meditieren.
Kein Eingriff: Tau -Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
3 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
4 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
6 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
9 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
3 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
4 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
6 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
9 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
3 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 4 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
4 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
6 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 9 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
9 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
3 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 4 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
4 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
6 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 9 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
9 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 4 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
4 Monate
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
6 Monate
Angst
Zeitfenster: 9 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
9 Monate
Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
3 Monate
Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
4 Monate
Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
6 Monate
Funktion
Zeitfenster: 9 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
9 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
3 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
4 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
6 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Psychothérapique de Nancy

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2029

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-A02766-39
  • RIPH 2023-04 (Andere Kennung: centre Psychothérapique de Nancy CPN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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