Wirksamkeit und Sicherheit der Strahlentherapie bei Oligoprogressive HCC nach PD-1-Therapie der ersten Linie

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von hepatozellulärem Karzinom (HCC) basierend auf histopathologischen oder zytologischen Befunden oder einer Diagnose von Zirrhose und HCC mit klassischen Bildgebungseigenschaften;
2. HCC-Patienten mit Oligoprogression nach PD-1-Therapie der ersten Line;
3. Stabile Erkrankung für mindestens 3 Monate nach der PD-1-Therapie der ersten Line;
4. Oligoprogressive Krankheit bei 5 oder weniger Läsionen und 3 oder weniger Organen
5. Tumor als BCLC -Stadium C inszeniert
6. ECOG-Leistungsstatus: 0-1.
7. Lebenserwartung> = 6 Monate.
8. Keine Bestrahlungsgeschichte.
9. 18 bis 75 Jahre alt sind berechtigt.
10. Die Patienten müssen in der Lage sein, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und zu unterschreiben.
11. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter oder männliche Patienten, deren Sexualpartner Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen während des gesamten Behandlungszeitraums und 6 Monate nach der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Faseriges lamina hepatozelluläres Karzinom, Sarkom -hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom;
2. Geschichte der hepatischen Enzephalopathie oder Lebertransplantation;
3. Pleura -Erguss, Aszites und Perikardfusion mit klinischen Symptomen oder benötigte Entwässerung. Es könnte nur eine geringe Menge an Pleura -Erguss, Aszites und Perikardfusion ohne Symptome einbezogen werden;
4. Unbehandelte Hepatitis-Infektion: HBV-DNA> 2000IU/Mlor104 Copy/Ml, HCV-RNA> 103Copy/ml, sowohl HBSAG als auch Anti-HCV-Körper sind positiv;
5. Beweise mit Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (ZNS). Patienten können einbezogen werden, wenn die ZNS -Metastasierung behandelt werden kann und die neurologischen Symptome mindestens 2 Wochen vor der Anmeldung auf ein Maß an <= 1 Grad an CTCAE (mit Ausnahme von Restzeichen oder Symptomen im Zusammenhang mit der ZNS -Behandlung) wiederhergestellt werden können. Darüber hinaus müssen Patienten nicht mit einem Kortikosteroid behandelt werden oder nur mit einer stabilen Dosis von <= 10 mg Prednison/Tag (oder gleichwertiger Dosis) oder mit einer Dosis auf 10 mg Prednison/Tag reduziert werden;
6. In den letzten sechs Monaten gab es eine Vorgeschichte von Magen -Darm -Perforation und/oder Fistel, Darmobstruktion (einschließlich unvollständiger Darmobstruktion, die eine parenterale Ernährung erfordert), entzündliche Darmerkrankungen oder eine ausgedehnte Darmresektion (teilweise oder ausgedehnte Darmresektion mit chronischer Dirrhea), Krankheit von Crohn, Ulceros- oder chronische Diagrha.
7. Anamnese der symptomatischen interstitiellen Lungenerkrankung oder anderer Erkrankungen, die bei der Entdeckung oder Behandlung verdächtiger medikamentenbedingter Lungentoxizität zu Verwirrung führen;
8. Hinweis auf aktive Lungentuberkulose (TB). Patienten, bei denen innerhalb von 1 Jahr eine aktive Tuberkulose -Infektion diagnostiziert wurde, sollten auch dann ausgeschlossen werden, wenn sie behandelt wurden.
9. Positiver Test des Immundefizienzvirus (HIV) oder des erworbenen Immunschwäche -Syndroms (AIDS);
10. Schwere Infektionen befinden sich im aktiven Stadium oder unter klinischer Kontrolle. Schwere Infektionen traten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung auf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krankenhausaufenthalte aufgrund von Infektionen, Bakteriämie oder Komplikationen schwerer Lungenentzündung;
11. Patienten mit aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen. Patienten mit folgenden Erkrankungen können ausgewählt werden: Vitiligo, Typ -I -Diabetes, Restschilddrüsenfunktionsstörung durch Autoimmun -Thyreoiditis, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, oder Krankheiten, die nicht ohne externe stimulierende Faktoren zurückfallen.
12. Inokulation eines anti-infektiven Impfstoffs (wie Influenza-Impfstoff, Varizellenimpfstoff usw.) innerhalb der letzten 4 Wochen;
13. Große chirurgische (Kraniotomie, Thorakotomie oder Laparotomie) oder unheilte Wunden, Geschwüre oder Frakturen wurden in den letzten vier Wochen durchgeführt;
14. Unkontrollierte Stoffwechselstörungen oder andere nicht-maligne Organ- oder systemische Krankheiten oder sekundäre Tumoren können zu höheren medizinischen Risiken und/oder zu einer Unsicherheit bei der Überlebensbewertung führen.
15. Einige akute oder chronische Krankheiten, psychiatrische Störungen oder abnormale Labortestwerte, die zu dem Ergebnis führen können: erhöhtes Risiko einer Teilnahme an der Studie oder der Arzneimittelverabreichung oder der Interpretation der Interpretation von Forschungsergebnissen und gemäß der Beurteilung der Forscher werden die Patienten als nicht berechtigt an der Studie eingestuft.
16. Andere bösartige Tumoren wurden innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung diagnostiziert, ausgenommen geheiltes kutanes Basalzellkarzinom, das Plattenepithelkarzinom und/oder den gehärteten Krebs in situ. Wenn andere maligne Tumoren oder hepatozelluläre Karzinome mehr als fünf Jahre vor der Verabreichung diagnostiziert werden, sollten die pathologische oder zytologische Diagnose aus wiederkehrenden und Metastasierungsstellen entnommen werden.
17. Schwangerschaft und Stillen.