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Die Wirkung von Glucagon auf den Hirnglukosestoffwechsel bei gesunden Menschen (GluCoMet_CD)

28. April 2026 aktualisiert von: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Dies ist eine Pilotstudie, in der die Forscher die Wirkung von exogenem Glucagon auf den Hirnglukosestoffwechsel bei gesunden Menschen untersuchen werden.

Die Teilnehmer nehmen entweder an Teil C oder Teil D der Studie teil, und jeder Teilnehmer wird in drei Studientagen unterteilt. Während eines Studientages erhält der Teilnehmer eine intravenöse Infusion von entweder Glucagon, Glucose (in einer einstellbaren Geschwindigkeit, die mit Glucosekonzentrationen während der Glucagon -Infusion übereinstimmt) oder Kochsalzlösung. An jedem Studientag wird ein 18F-FDG-PET/CT-Scan durchgeführt, um den zerebralen Glukosestoffwechsel während des ersten Teils (akute Wirkung) der Glucagon/Glucose/Salzinfusion (Teil C) oder des letzten Teils (späterer Effekt) der Glucagon/Glucose/Salzinfusion (Teil D) zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer dieser Studie werden an vier Besuchen teilnehmen. Ein Screening -Besuch und drei Studienzeiten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Tage vor jedem experimentellen Besuch anstrengende Bewegung und Alkoholkonsum zu vermeiden. Die Teilnehmer werden nach einer Übernachtung (> 10 Stunden) schnell (einschließlich Kaffee und Medikamente) zur Abteilung für klinische Physiologie und Kernmedizin ankommen.

An allen drei Studientagen werden zwei periphere venöse Katheter in die Antecubitalvene jedes Arms (eine für die Sammlung von Blutproben und eine für Infusionen) gelegt. Nach zwei anfänglichen Blutproben wird die Infusion entweder von Kochsalzlösung, Glucagon oder Glucose gestartet. Die Infusionsrate von Glucagon beträgt 10 ng/kg/min. Die Infusionsrate von Glukose ist einstellbar und wird an den am Tag des Glucagon -Studie erreichten Blutzuckerspiegels angepasst.

Während der Infusion von Kochsalzlösung wird Glucagon oder Glucose ein 18F-FDG-PET/CT-Scan durchgeführt. Der 18F-FDG PET/CT-Scan wird entweder zu Beginn der Infusionen (ungefähr 15-55 Minuten nach Beginn der Infusion) (für Teilnehmer in Teil C) oder am Ende der Infusionen (ca. 150-190 Minuten nach Beginn der Infusion) (für Teilnehmer in Teil D) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 bis 70 Jahre
  • BMI unter oder gleich 30 kg/m2
  • In der Lage, die Teilnehmerinformationen zu verstehen und das Einverständnisformular zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung in andere Forschungsprojekte, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Diabetesdiagnose (Typ 1 und 2)
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit oder Einhaltung des Protokolls des Teilnehmers gefährden können
  • Diagnose von psychiatrischen Störungen, Demenz- oder anderen neurologischen Störungen, die nach Meinung des Forschers die Einhaltung des Studienprotokolls, die Bewertung der Ergebnisse oder ein inakzeptables Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer darstellen
  • Schwere Klaustrophobie
  • Beeinträchtigte Leber -OG -Nierenfunktion

  • Herzprobleme einschließlich eines der folgenden:

    1. Klassifiziert als in der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV
    2. Angina pectoris (Brustschmerzen) in den letzten 6 Monaten
    3. Akuter Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Unzureichend behandeltem Blutdruck beim Screening definiert als wiederholter ruhender Blutdruck außerhalb des Bereichs 90-150 mmHg für systolische und 50-100 mmHg für diastolisch.
  • Aktive oder jüngste maligne Erkrankung
  • Aktuelle oder Vorgeschichte des starken Alkoholkonsums oder Drogen-/chemischer Missbrauch gemäß dem Urteil des Ermittlers
  • Alle chronischen Störungen oder schweren Krankheiten, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit oder Einhaltung des Protokolls des Teilnehmers gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akute Wirkung (Teil C): Glucagon, Kochsalzlösung und Glukoseklemme

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Glucagon, Kochsalzlösung und Glukoseklemme.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 15-55 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).
Experimental: Akute Wirkung (Teil C): Kochsalzlösung, Glucagon und Glucoseklemme

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Kochsalzlösung, Glucagon und Glukoseklemme.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 15-55 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).
Experimental: Akute Wirkung (Teil C): Glucagon, Glukoseklemme und Kochsalzlösung

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Glucagon, Glukoseklemme und Kochsalzlösung.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 15-55 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil C)
90 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).
Experimental: Späterer Effekt (Teil D): Glucagon, Kochsalzlösung und Glukoseklemme

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Glucagon, Kochsalzlösung und Glukoseklemme.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 150-190 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).
Experimental: Späterer Effekt (Teil D): Kochsalzlösung, Glucagon und Glukoseklemme

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Kochsalzlösung, Glucagon und Glukoseklemme.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 150-190 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).
Experimental: Späterer Effekt (Teil D): Glucagon, Glukoseklemme und Kochsalzlösung

Der Arm beinhaltet drei Studientage. Studientagsequenz: Glucagon, Glukoseklemme und Kochsalzlösung.

Ein 18F-FDG-PET-Scan wird ungefähr 150-190 Minuten nach dem Start von Infusion durchgeführt.
Sonstiges: Glucagon (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit Glucagon (Infusionsrate von 10 ng/kg/min).
Sonstiges: Kochsalzlösung (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion mit isotonischem NaCl.
Sonstiges: Glukoseklemme (Teil D)
210 Minuten intravenöse Infusion von 20 % Gewicht/Volumen -Glukose (in einer verstellbaren Geschwindigkeit, die den während der Glucagon -Infusion erreichten Glukosespiegel entspricht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Stoffwechselrate von Glucose (CMRGLC), akuter Effekt (Teil C)
Zeitfenster: 15-55 Minuten
CMRGLC wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
15-55 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Stoffwechselrate von Glucose (CMRGLC), späterer Effekt (Teil D)
Zeitfenster: 150-190 Minuten
CMRGLC wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
150-190 Minuten
Blut-Gehirn-Glukoseübertragungskapazität (TMAX), akuter Effekt (Teil C)
Zeitfenster: 15-55 Minuten
TMAX wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
15-55 Minuten
Blut-Gehirn-Glukosetransferkapazität (TMAX), späterer Effekt (Teil D)
Zeitfenster: 150-190 Minuten
TMAX wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
150-190 Minuten
FDG NET Clearance (KI), akuter Effekt (Teil C)
Zeitfenster: 15-55 Minuten
KI wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
15-55 Minuten
FDG NET Clearance (KI), späterer Effekt (Teil D)
Zeitfenster: 150-190 Minuten
KI wird basierend auf dem 18F-FDG PET/CT-Scan berechnet.
150-190 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Studienstuhl: Lisbeth J Marner, MD PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GluCoMet_pilotCD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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