Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-pharmakologische Methoden zur Verringerung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen

13. Juli 2025 aktualisiert von: Emel AVÇİN, University of Yalova

Die Wirkung des Stillens und der Mütterhalterung auf die Reduzierung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen

Das Schmerzmanagement bei Säuglingen ist eine medizinische Verantwortung aller Mitglieder des Gesundheitsteams, und Krankenschwestern spielen in dieser Hinsicht eine privilegierte Rolle. Das Hauptziel der Schmerzbehandlung ist es, die Schmerzen des Kindes frühzeitig genau zu bewerten und zu identifizieren, die Entwicklung von Bewältigungsmechanismen sowohl durch pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden zu unterstützen und die Schmerzerfahrung so weit wie möglich zu minimieren. Die durch nicht-pharmakologische Interventionen erreichte Schmerzbehandlung ist eine sichere, nicht-invasive, kostengünstige und unabhängig durchgeführte Pflegepraxis. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung nicht-pharmakologischer Methoden, insbesondere des mütterlichen Haltens und des Stillens, auf die Verringerung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Yalova, Truthahn, 77200
        • Yalova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund sein,
  • Alter zwischen 4 Wochen und 6 Monaten,
  • Eltern haben mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben.
  • Geboren bei Semester (37 Wochen der Schwangerschaft oder später),
  • Für die Impfung im Impfprogramm des Gesundheitsministeriums geplant,
  • In den letzten 4 Stunden vor dem Verfahren keine Analgetika/Antipyretika genommen,
  • Mit einer normalen Körpertemperatur (zwischen 36,5 ° C und 37,1 ° C).

Ausschlusskriterien:

  • Eine chronische oder psychische Erkrankung oder eine angeborene Anomalie haben,
  • Älter als 6 Monate,
  • Eine Körpertemperatur über 37,1 ° C haben,
  • Analgetika, Beruhigungsmittel oder andere Medikamente erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mütterliche Holding -Gruppe
Fünf Minuten vor dem Impfverfahren wird das Kind der Mutter in einer für die Impfung geeigneten Position übergeben und bleibt während des gesamten Eingriffs in ihren Armen. Es wird überprüft, ob die Windel des Kindes geändert wurde. Die Mutter wird darüber informiert, wie wichtig es ist, das Bein während des Eingriffs zu stabilisieren, und wird angewiesen, das Kind in einer bequemen Position zu halten. Die Mutter wird das Kind in ihrem Schoß halten und einen Arm und eine Hand benutzen, um die Arme des Kindes und den anderen Arm und die Hand zu sichern, um die Beine des Kindes zu halten. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach dem Impfverfahren bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.
Verhalten: Interventionsgruppe mütterlicher Holding
Das Kind muss vor, während und nach dem Eingriff in den Armen der Mutter gehalten werden. Die mütterliche Haltemethode wird der Mutter von den Forschern gezeigt oder erklärt.
Experimental: Stillengruppe
Vor dem Impfverfahren werden das Kind und die Mutter in den Impfraum gebracht. Die Windel des Kindes wird überprüft, um sicherzustellen, dass sie geändert wurde. Die Mutter wird gefragt, ob das Kind mindestens 30 Minuten vor dem Eingriff gefüttert wurde. Die Mutter wird angewiesen, bequem auf dem Untersuchungstisch zu sitzen, mit ihrem Rücken gegen die Wand. Die Mutter nimmt dann das Kind in ihre Arme, und das Kind wird in eine Stillposition von Cradle Hold gestellt. Das Kind wird 2 Minuten vor dem Eingriff an die Mutter übergeben, und das Stillen beginnt. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach dem Impfverfahren bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.
Verhalten: Stilleninterventionsgruppe
Die Mutter des Kindes wird angewiesen, 2 Minuten vor dem Eingriff zu stillen und während und nach dem Eingriff fortzufahren. Die Stillposition für das Kind wird der Mutter von den Forschern gezeigt oder erklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Säuglinge in der Kontrollgruppe erhalten ihre Impfungen auf die gleiche Weise wie die routinemäßigen Impfverfahren. Vor dem Impfverfahren werden das Kind und sein Elternteil in den Raum gebracht, in dem das Verfahren stattfindet, und das Kind wird auf den Prüfungstisch gelegt. Während des Eingriffs bleibt die Mutter neben ihrem Kind. Um die Bewegung der Beine des Kindes während der Impfung einzuschränken, stabilisiert die Krankenschwester das Bein des Kindes mit einer Hand, während das Verfahren mit der anderen Hand durchführt. Während des Verfahrens werden keine nicht-pharmakologischen Methoden angewendet. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach der Impfung bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Schmerzen und Weinendauer im Kind, die während des Impfverfahrens in den Armen der Mutter gehalten werden
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Die Schmerzen des Kindes, die in den Armen der Mutter gehalten werden, werden 2 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 3 Minuten nach dem Eingriff unter Verwendung der Schmerzskala der Neugeborenen gemessen. Die Weinendauer vor und nach dem Verfahren wird unter Verwendung einer Stoppuhr gemessen.
Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Bewertung von Schmerzen und Weinendauer beim Kind, das während des Impfverfahrens im Stillen gehalten wurde
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Die Schmerzen des Säuglings mit der Stillmethode werden 2 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 2 Minuten nach dem Eingriff unter Verwendung der Schmerzskala für Kinder in der Neugeborenen gemessen. Die Weinendauer vor und nach dem Verfahren wird unter Verwendung einer Stoppuhr gemessen.
Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Yalova

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Emel Avcin Pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten