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Erforschen der akuten und dynamischen Beziehungen zwischen Bewegung und Schmerzen bei älteren Erwachsenen mit muskuloskelettaler Schmerzen

14. April 2026 aktualisiert von: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkung kurzer Anfälle des intermittierenden Gehens auf Körperschmerzen, Schmerzen während der Bewegung und der Anpassung des Körpers an muskuloskelettale Schmerzen bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Exposition gegenüber akutem Sitzen im Vergleich zum Sitzen mit kurzen Anfällen von Lichtintensitätsgehäuse kurzfristige Auswirkungen auf ruhende Schmerzen, die endogene Schmerzmodulation ausübt, gemessen durch quantitative sensorische Tests (QST) und Bewegungsschmerzen (MEP) bei älteren Erwachsenen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Studiensitzungen abzuschließen, wobei die erste Studiensitzung 3 Stunden und die zweite Studiensitzung von 2,5 Stunden dauern. Alle Sitzungen finden im National Institute of Sport Fitness statt, in dem sich das Labor für körperliche Aktivität und Schmerz befindet. Die erste Sitzung enthält die folgenden Verfahren in der folgenden Reihenfolge: Einverständniserklärung, gesunde Geschichte für Screening-Zwecke, quantitative sensorische Tests (QST), 6-minütiger Walk-Test, Ausfüllen von Fragebögen, QST, experimentelle Bedingungen entweder 1 Stunde sitzendes oder 1 Stunde Sitzen mit Anfällen mit Lichtintensität, QST und der 30-Sekunden-Stuhlstuhlstuhl-Test. Die Sitzung 2 findet mindestens 7 Tage nach Sitzung 1 statt und wird identisch sein, mit Ausnahme der Einverständniserklärung und dem Screening wird durch Fragebögen ersetzt. Die experimentelle Erkrankung besteht aus der in Sitzung, die in Sitzung nicht durchgeführt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kelly M Naugle, PhD
  • Telefonnummer: +3172740601
  • E-Mail: kmnaugle@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • 250 University Blvd
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen in der Gemeinde in der Gemeinde in der Gemeinde
  • Antwort Ja auf die folgende Frage: Haben Sie im vergangenen Monat irgendwelche Schmerzen im Bewegungsapparat (Schmerzen, die Gelenke, Knochen, Bänder, Sehnen oder Muskeln beeinflussen) erlebt?

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Probleme wie unkontrollierten Blutdruck über 150/99 mmHg, Herzinsuffizienz oder Vorgeschichte des akuten Myokardinfarkts;
  • Angina im letzten Monat (Quetschen, Druck, Schwere, Enge oder Schmerzen in der Brust)
  • Schwerwiegende systemische Erkrankungen oder Erkrankungen (z. B. schwere Arthrose, Verletzung), die normale tägliche Aktivitäten einschränkt
  • Neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose, Epilepsie)
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störung) oder Krankenhausaufenthalt innerhalb des Vorjahres für psychiatrische Erkrankungen
  • Bekannte periphere Neuropathie
  • Chronischer Opioidverbrauch (definiert als ≥ 90 Tage)
  • Ohne assistive Geräte kann 6 Minuten lang nicht gehen

Sitzungskriterien für Sitzungen:

• Die Teilnehmer werden gebeten, 48 Stunden vor jeder Studiensitzung nicht an energischen oder ungewohnten Übungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ununterbrochenes Sitzen für 1 Stunde
Der Teilnehmer bleibt während des gesamten Versuchszeitraums sitzen und wird angewiesen, übermäßige Bewegung zu minimieren, die nur vom Stuhl zu ungültig aufsteigt. Diese experimentelle Erkrankung ist so ausgelegt, dass sie verlängertes ununterbrochenes sitzendes Verhalten nachahmt.
Verhalten: ununterbrochenes Sitzen
Der Teilnehmer bleibt während des gesamten Versuchszeitraums sitzen und wird angewiesen, übermäßige Bewegung zu minimieren, die nur vom Stuhl zu ungültig aufsteigt. Diese experimentelle Erkrankung ist so ausgelegt, dass sie verlängertes ununterbrochenes sitzendes Verhalten nachahmt.
Experimental: 1 Stunde Sitzen unterbrochen mit 2,5 Minuten leichten Intensitätslauf
Die Teilnehmer sitzen wie oben beschrieben mit sechs Anfällen mit 2,5-minütiger Lichtintensitätsfahrung (siehe Abbildung 2). Insgesamt treten die Kämpfe sechs Gelegenheiten auf und bieten insgesamt 15 Minuten lang Lichtintensitätsaktivität. Die Teilnehmer werden gebeten, eine leichte Intensität zu laufen, die auf der 6-20 RPE-Skala basiert, die einer 9-11-RPE-Bewertung entspricht. Diese experimentelle Erkrankung ist so konzipiert, dass sie das sesshafte Verhalten im Nachahmung von häufigen kurzen LPA -Anfällen imitiert. RPE- und Schmerzintensität (0-100 Skala) werden am Ende jedes Laufkampfs bewertet.
Verhalten: Zeitweise Licht laufen
Der Teilnehmer wird während der gesamten Versuchszeit von 1 Stunde sitzen. Während dieses 1-Stunden-Zeitraums vervollständigen die Teilnehmer sechs Anfälle von 2,5 Minuten Lichtintensität. Insgesamt treten die Kämpfe sechs Gelegenheiten auf und bieten insgesamt 15 Minuten lang Lichtintensitätsaktivität.
Andere Namen:
  • 1 Stunde Sitzen unterbrochen mit 2,5 Minuten leichten Intensitätslauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische zeitliche Summierung von Schmerz (TS)
Zeitfenster: Vor und nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen
Ts werden auf der Rückseite der linken Hand verabreicht. Zunächst wird ein einzelner Pinprick -Stimulus mit einem von Frey -Filament von 6,65 mn oder 300 g auf die Körperstelle angewendet. Die Teilnehmer bewerten die wahrgenommene Schmerzintensität anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (überhaupt keine Schmerzen) auf 100 (schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann). Anschließend wird eine Reihe von 10 Pinprick -Stimuli (6,65 mn) mit einer Geschwindigkeit von 1 Hz verabreicht, die innerhalb eines Bereichs von 1 cm2 an die Körperstelle angewendet wird. Der zeitliche Summierungswert wird als Differenz zwischen dem ersten und letzten Reizen berechnet.
Vor und nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor und nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen
CPM wird bewertet, indem die Fähigkeit eines kalten Wasserbades (Konditionierungsstimulus) festgelegt wird, Druckschmerzschwellen (PPTs) und die temporale Summierung (TS) (Teststimuli) zu verringern, die an einer separaten Körperstelle angewendet werden. Für die CPM -Versuche werden PPTs und Ts vor und nach einem Konditionierungsstimulus gemessen. Konditionierungsstimulus: Mindestens 4 Minuten trennen die Pre -Pain -Bewertungen (d. H. PPT, TS) und die Einleitung der Konditionierungsstimulation, in der die Probanden leise sitzen. Dann tauchen die Teilnehmer in einem kalten Wasserbad ihre rechte Hand am Handgelenk ein, die bei 10 ° C für bis zu 1 Minute gehalten wird oder bis sie unerträgliche Schmerzen berichten. Die abhängige Variable für den CPM -Test ist die Änderung der Teststimuli (PPT und TS) nach dem Konditionierungsstimulus.
Vor und nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen
Bewegungsschmerzen während des 30-Sekunden-Stuhlstands Tests
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen verabreicht.
Dieser Test wird mit einem Klappstuhl ohne Arme verabreicht, der an einer Wand gelegt wird, um zu verhindern, dass sie sich während des Tests bewegt. Der Test beginnt mit dem Subjekt, das in der Mitte des Stuhls sitzt, die Füße in einem Winkel, das leicht von den Knien zurückgeht, und ein Fuß leicht vor dem anderen, um das Gleichgewicht beim Stehen aufrechtzuerhalten. Die Waffen werden an den Handgelenken verschränkt und gegen die Brust festgehalten. Am Signal von "Go" steigen die Probanden zu einem vollen Ständer und kehren dann wieder in die Anfangsposition zurück. Die Probanden werden ermutigt, innerhalb einer Zeitlimit von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu vervollständigen. Die Teilnehmer bewerten ihre aktuellen körperlichen Schmerzen auf einer Numeritätsskala von 0 bis 10 (NRS), wobei 0 "No Pain" und 10 angeben, was "Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können" angeben. Die Teilnehmer bewerten ihren körperlichen Schmerz vor, während und nach dem Stuhlstand Test als Maß für die Bewegung hervor.
Wird unmittelbar nach den 1-stündigen Versuchsbedingungen verabreicht.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität und Fragebogen für sitzendes Verhalten (PASB-Q)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Das PASB-Q verfügt über 7 Elemente zur Messung der gemeldeten Aerobic PA, der Muskelverstärkung PA, der wahrgenommenen aeroben Fitness und dem sitzenden Verhalten.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (Pase)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Die Pase hat insgesamt 18 Elemente mit einer 4-Punkte-Skalen und Ja/Nein-Fragen. Die Elemente erfassen sieben Dimensionen körperlicher Aktivität. Menschen mit höheren Punktzahlen sind körperlich aktiver.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Die Bewegung reservierte während des sechsminütigen Walk -Tests Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während jeder Studiensitzung.
Die Probanden müssen so weit wie möglich in ihrem üblichen Tempo in 6 Minuten um einen vorgegebenen Innenkurs auf einer ebenen Oberfläche laufen. Die Abdeckungen der Distanz werden aufgezeichnet. Die Teilnehmer bewerten ihre aktuellen körperlichen Schmerzen auf einer Numeritätsskala von 0 bis 10 (NRS), wobei 0 "No Pain" und 10 angeben, was "Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können" angeben. Die Teilnehmer bewerten ihren körperlichen Schmerz vor, während und nach dem Weg als Maß an Bewegungsschmerzen.
Zu Studienbeginn während jeder Studiensitzung.
Abgestufte chronische Schmerzskala (GCPS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Die GCPs werden verwendet
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Schmerzkatastrophenskala (PCs)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Die PCs fordern die Befragten auf, über schmerzhafte Erfahrungen der Vergangenheit nachzudenken und den Grad zu bewerten, in dem sie negative Gedanken oder Gefühle über Schmerzen erlebten. Die Katastrophen ist ein mehrdimensionales Konstrukt, das aus Wiederkäuer, Hilflosigkeit und Vergrößerung besteht.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Kurzform Health Survey-36 (SF-36)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Der SF-36 ist eine Gesundheitsumfrage, die 8-köpfige Werte ergibt (körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Körperschmerzen, Vitalität, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, soziale Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit).
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Tampa -Skala von Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Der TSK besteht aus 11 Elementen und wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Der TSK wird verwendet, um die Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung zu messen. Der TSK wurde als eine gültige und zuverlässige Methode zur Bestimmung der Angst vor Bewegung in klinischen und nichtklinischen Populationen angesehen.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Schmerzbehinderungsindex (PDI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Das PDI ist ein einfaches und schnelles 7-Punkte-Instrument zur Messung der Auswirkungen, die Schmerzen auf die Fähigkeit einer Person haben, an wesentlichen Lebensaktivitäten teilzunehmen.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Der PSQI ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem die Schlafqualität und -quantität im letzten Monat bewertet werden. Das PSQI umfasst 19 Elemente, um sieben Domänen der Schlafqualität zu messen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Tagesfunktionsstörung, Schlafstörungen und Verwendung von Schlafmedikamenten.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Erwachsenen Hoffnungskala (AHS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
AHS ist ein Maß für die Merkmals Hoffnung bei Erwachsenen, die aus Agentur und Wegen denken. Der AHS enthält 12 Aussagen, die die Teilnehmer von 1 (definitiv falsch) bis 8 (definitiv wahr) bewerten, wie die Aussagen sie beschreiben. (z. B. "Ich kann mir viele Möglichkeiten im Leben vorstellen, die Dinge zu bekommen, die mir am wichtigsten sind").
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Während der intermittierenden Kämpfe des Gehens während des experimentellen Zustands
Die Probanden bewerten ihre Wahrnehmung der Anstrengung beim Gehen mit der RPE -Skala von Borg. Diese Bewertung sollte widerspiegeln, wie schwer und anstrengend die Übung sich anfühlt und alle Empfindungen und das Gefühl von körperlichem Stress, Anstrengung und Müdigkeit kombiniert. Die Skala reicht von 6 bis 20, wobei 6 "überhaupt keine Anstrengung" und 20 "maximale Anstrengung" bedeutet.
Während der intermittierenden Kämpfe des Gehens während des experimentellen Zustands
Anatomische Karte zur Lokalisierung von Schmerzbereichen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen
Eine anatomische Karte zur Lokalisierung von Schmerzbereichen, die Teil des Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) ist, wird verwendet.
Zu Studienbeginn während einer der Studiensitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24426

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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