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Südkoreanische Studie zur Verhinderung von Schwächen und alternungsbedingten Krankheiten durch Lifestyle-Intervention (SUPERAGING)

17. November 2025 aktualisiert von: Seong Hye Choi, MD

Eine multizentrische, durchführbare randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Anwendbarkeit und Sicherheit der Software „Überlagter“ für die kognitive Therapie und die Analyse des Bewegungsapparat

Das Ziel dieser machbaren randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Anwendbarkeit von Software zu untersuchen, die darauf abzielt, die Symptome der Gebrechlichkeit zu verbessern, indem maßgeschneiderte Interventionen wie körperliche Bewegung und kognitives Training implementiert werden, die 16 Wochen lang über eine mobile App für Patienten implementiert sind, bei denen es mit Schwacheleistung oder Vorfierigkeit diagnostiziert wurde. Die wichtigsten Ergebnisse sind Einhaltung, Retentionsraten und Rekrutierungsraten. Die Teilnehmer werden an maßgeschneiderten Interventionen teilnehmen, einschließlich körperlicher Bewegung, kognitives Training, Ernährungsanleitung und Management von Krankheiten im Zusammenhang mit der Gebrechlichkeit von 16 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das körperliche Trainingsprogramm umfasst aerobe Übungen, Ausgleichsübungen, flexibilitätssteigernde Aktivitäten und Kraftaufbauübungen, die sich über eine mobile App auf wichtige Muskelgruppen richten. Customized Cognitive Training, durchgeführt mit einer mobilen App, zielt auf die kognitiven Domänen des prospektiven Speichers und der Exekutivfunktion ab. Eine Ernährungsintervention wird durchgeführt, um die Symptome und Krankheiten in Bezug auf Gebrechlichkeit durch eine mobile App zu behandeln. Die Ausbildung und das Management von Krankheiten im Zusammenhang mit der Schwäche erfolgt über eine mobile App.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • So Young Moon, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60-90 Jahre alt
  • Wohnsitz in der Gemeinde
  • Gesamtpunktzahl des modifizierten Gebrechlichkeitspunktwerts ≥ 1 Punkt
  • Koreanische Mini-Mental State Examination-2 Z-Score ≥ -1,5
  • Kann lesen und schreiben
  • In der Lage zu sein, eine mobile App durch Bildung zu nutzen oder jemandem einem Teilnehmer zu helfen, die mobile App zu nutzen
  • Ein zuverlässiger Informant, der den Ermittlern die angeforderten Informationen zur Verfügung stellen könnte.
  • geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Große psychiatrische Erkrankungen wie schwere depressive Störungen
  • Demenz
  • Andere neurodegenerative Erkrankungen (z. B. Parkinson -Krankheit)
  • Malignität innerhalb von fünf Jahren
  • Herzstent oder Revaskularisierung innerhalb eines Jahres
  • Schwerwiegende oder instabile symptomatische Herz -Kreislauf -Erkrankung
  • Andere schwerwiegende oder instabile medizinische Erkrankungen wie akutes oder schweres Asthma, aktives Magengeschwür, schwere Lebererkrankungen oder schwere Nierenerkrankungen
  • Schwerer Verlust von Seh-, Hör- oder Kommunikationsbehinderungen
  • Signifikante Laboranomalie, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen kann
  • Alle Bedingungen, die die Zusammenarbeit verhindern, wie vom Studienarzt beurteilt
  • Sicher nicht teilnehmen am Trainingsprogramm sicher teilnehmen
  • Übereinstimmende Teilnahme an einem anderen Interventionsprozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Interventionen wie Bewegung, kognitive Ausbildung, Ernährungserziehung und Management von Krankheiten im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit über die App für 16 Wochen für eine Stunde pro Tag, fünf Tage die Woche.
Verhalten: Lifestyle -Management
16 Wochen lang erhalten die Teilnehmer Training, kognitive Ausbildung, Ernährungserziehung und Krankheitsausbildung über eine Smartphone -App, und die Inhalte und die Intensität der Intervention werden alle vier Wochen durch eine Bewertung der Gebrechlichkeitssymptome durch die App angepasst.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Standardbehandlung im Zusammenhang mit der Gebrechlichkeit während des Untersuchungszeitraums und erhalten Richtlinien für „Lebensstilgewohnheiten für die Behandlung von Schwächen oder Vorfragen“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Retentionsrate ≥ 70%
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Einhaltung des Protokolls ≥ 70%
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Rekrutierungsrate ≥ 50%.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie im Korean Frailty Index für die Grundversorgung nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 1. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von Ausgangswert in modifiziertem Gebrechy -Phänotyp -Score nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 5. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von der Ausgangswert in der Lubben Social Network Scale nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 50. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Veränderung von der Ausgangswert in 14-Punkte-Kognitive-Subskala der Alzheimer-Krankheitserfassungsskala nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 90. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von der Ausgangswert in der koreanischen Mini-Mental State Examination-2 nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie in der klinischen Demenz-Bewertungs-Summe von Kästchen nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 18. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie in koreanischen instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 3. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie im modifizierten Barthel -Index von Ausgangswert: nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert im Zentrum für epidemiologische Studienabdrücke nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 60. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Veränderung von der Lebensqualität der Lebensqualität nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie mit 16 Wochen vom Ausgangswert in der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie nach 16 Wochen von der Basis in einer kurzen körperlichen Leistungsbatterie von der Batterie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 12. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie nach 16 Wochen von der Basislinie intimiert und gehen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie in 30 s Sit-to-Stand nach 16 Wochen vom Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von dem Ausgangswert in 2 Minuten Schritt nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie nach 16 Wochen von der Grundlinie in der Mini -Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 14. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie nach 16 Wochen vom Ausgangswert im Ernährungsquotienten für ältere Menschen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Skelettmuskelmasse nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im MIND-Diät-Fragebogen nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 15. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere Leistung hin.
Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire-Short Form nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 20.000. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des LDL-C vom Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 300. Eine niedrigere Punktzahl deutet auf eine bessere Leistung hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des HDL-C-Werts gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 200. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des eGFR-Ausgangswerts nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0 bis 200. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere Leistung hin.
Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 250. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Der Wert liegt zwischen 0 und 200. Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Leistung in Bezug auf Gebrechlichkeit hin.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Der Score liegt im Bereich von 0 bis 200. Ein höherer Score weist auf eine bessere Leistung in Bezug auf Gebrechlichkeit hin.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Auftreten altersbedingter Erkrankungen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seong Hye Choi, MD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-07-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden mit dem globalen Alzheimer -Verband interaktiven Netzwerk geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Jahr 2027 und 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Zugangskriterien sind eine Genehmigung des Lenkungsausschusses.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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