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Getrennte und kombinierte extrapankreatische Wirkungen von GIP und GLP-1 (GA-19b)

8. September 2025 aktualisiert von: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Getrennte und kombinierte extrapankreatische Wirkungen von glucoseabhängigem Insulinotropen-Polypeptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)

Die beiden Darmhormone, Glucose-abhängigen Insulinotropen-Polypeptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), werden in Bezug auf eine Mahlzeit aus Darmzellen sekretiert und erhöhen die Insulinsekretion aus der Pankreas. Die Hormone üben auch Auswirkungen außerhalb der Bauchspeicheldrüse aus, insbesondere für GIP, diese werden schlecht untersucht. Aus diesem Grund sind nur GLP-1-basierte Medikamente (GLP-1-Rezeptoragonisten) auf dem Markt für die Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit. Ein neues Medikament ist jedoch in der klinischen Entwicklung: ein kombinierter GIP-GLP-1-Rezeptoragonist (Tirzepatid), der bessere Ergebnisse als GLP-1 gezeigt hat. Der Mechanismus hinter diesen beeindruckenden Effekten ist unbekannt und in dieser Studie werden die Forscher die exprapanziellen Wirkungen von GIP und GLP-1 untersuchen, getrennt und kombiniert und somit die Wirkungsmechanismen dieser neuen Arzneimittelklasse aufklären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtpankreatektomie
  • Kaukasier zwischen 30 und 75 Jahren
  • Bluthämoglobin> 7,0 mmol/l für Männer und> 6,5 mmol/l für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Pankreatektomie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Laufende Chemotherapie oder Chemotherapie in den letzten 3 Monaten
  • Behandlung mit GLP-1-Rezeptoragonisten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Nierenbeeinträchtigung (geschätzt durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <60 ml/min/1,73 M2) und/oder Albuminurie
  • Calciumbezogene Krankheit, Hypo-/Hyperthyreose
  • Bekannt signifikant
  • Schwere arteriosklerotische Herzerkrankungen oder Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Gruppe III oder IV)
  • Schwangerschaft und/oder Stillen
  • Verwendung von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche oder Missbrauch von Betäubungsmitteln
  • Jede Bedingung, die der Ermittler glaubt, würde die Versuchsbeteiligung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gip
Intravenöse Infusion von Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Kochsalzlösung
Experimental: GLP-1
Intravenöse Infusion von Glucagon-ähnlichem Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Kochsalzlösung
Experimental: GIP + GLP-1
Intravenöse Infusion von glucoseabhängigem Insulinotropen Polypeptid und glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Intravenöse Infusion von Kochsalzlösung
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Sonstiges: Intravenöse Infusion
Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma -Glukose
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Veränderungen der Glukosespiegel der Plasma zwischen Interventionen, die durch häufig durch Blutprobenahme während der experimentellen Tage bewertet wurden
Bis zu zwei Monate
Plasmaglucagon
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Veränderungen des Plasmaspiegels von Glucagon (aus dem Darm abgeleiteten) zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig Blutprobenahme bewertet wurden
Bis zu zwei Monate
Plasmainsulin/C-Peptid
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Veränderungen der Plasmaspiegel von Insulin/C-Peptid zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
Bis zu zwei Monate
Plasma -Triglyceride
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Veränderungen der Plasma -Triglyceride zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
Bis zu zwei Monate
Plasma ctx
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Änderungen der CTX zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
Bis zu zwei Monate
Plasma pinp
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Änderungen des Plasma -PINP zwischen Interventionen, die durch häufig durch Blutprobenahme während der experimentellen Tage bewertet wurden
Bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101292 (H-21035117)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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