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Auswirkung der audiovisuellen Ausbildung auf Brustkrebs

26. März 2025 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Auswirkung der audiovisuellen Ausbildung auf Brustkrebs -Screening und Angst bei Analphabeten Frauen

Diese Studie wurde als doppeltblind randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkung der Bildung anhand von audiovisuellen Methoden und Simulationstechniken auf das Brustkrebs-Screening und die Befürchtungen von Brustkrebs bei Analphabeten Frauen zu bestimmen. Die Studie wurde in den Dörfern eines Distrikts im Süden der Türkei mit einer Entfernung von über 100 km zu Gesundheitsinstitutionen durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem G*Power 3.1 -Programm berechnet, basierend auf den mittleren Brustkrebs -Angstwerten (22,42 ± 8,30 Für diejenigen ohne Familiengeschichte und 28,14 ± 6,23 für diejenigen mit Familiengeschichte) in einer Studie mit einem Konfidenzintervall von 95%, 5% Fehlergrenze, 0,92 Effektgröße und 95% Leistung. Infolge dieser Analyse wurde die erforderliche minimale Stichprobengröße insgesamt 64 Personen bestimmt. Insgesamt 120 Frauen wurden jedoch in die Studie einbezogen, um die Macht der Forschung zu erhöhen, mögliche Datenverluste zu verhindern und die Ergebnisse zuverlässiger zu gestalten. Die Teilnehmer wurden durch einfache zufällige Stichprobenmethode in die Interventionsgruppen (n = 60) und die Kontrollgruppen (n = 60) unterteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Burdur, Truthahn
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 40 und 69 Jahren (Republic of Turkey Ministry of Health, 2020a).
  2. Eine Frau sein, die in ländlichen Gebieten lebt.
  3. Eine Analphabetin sein.
  4. Ohne Brustkrebs diagnostiziert werden.
  5. Nicht schwanger sein, stillen oder verarbeitet werden.
  6. Akzeptieren für die Teilnahme an der Studie.
  7. Fehlen einer psychischen Erkrankung.
  8. Keine Kommunikationsbarrieren

Ausschlusskriterien:

  1. Die angegebenen Trainingseinheiten nicht abgeschlossen haben
  2. Probleme mit Brustkrebs zuvor hatte.
  3. Aus irgendeinem Grund eine Operation mit Brust erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ausbildung
Es konzentrierte sich darauf, das Bewusstsein zu informieren und zu schärfen. In diesem Prozess wurden grundlegende Informationen über die Definition, Bedeutung, Risikofaktoren und Symptome von Brustkrebs durch audiovisuelle Materialien vermittelt, die durch kurze Videos, Animationen und Fotografien unterstützt werden. Darüber hinaus wurden Gruppendiskussionen über die Bedeutung des Brustkrebs -Screenings, die Vorteile der frühen Diagnose sowie die Ängste und Bedenken hinsichtlich Brustkrebs organisiert. Am Ende des Trainings wurden die Simulationsanwendungen bewertet und die Fragen und Bedenken der Teilnehmer diskutiert. Die Schulungen wurden beim ersten Nachuntersuchung, dem 3. und 6. Monat wiederholt, und die langfristigen Auswirkungen der Studie wurden bewertet.
Verhalten: Ausbildung
Das Interventionsprogramm zielte darauf ab, die Teilnahme an Brustkrebsuntersuchungen zu erhöhen und die Angst bei Analphabeten zu verringern. Das dreimonatige Training war in drei Phasen strukturiert. Im ersten Monat wurde das Bewusstsein durch visuelle Audio-Materialien über Brustkrebs, Risikofaktoren und die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose erhoben. Im zweiten Monat wurde eine praktische Ausbildung zur Brust-Self-Untersuchung (BSE) und der klinischen Brustuntersuchung (CBE) durchgeführt und Mammographieverfahren eingeführt. Im letzten Monat unterstützten Gruppendiskussionen und Erfolgsgeschichten Verhaltensänderungen und verstärkten das Wissen. Die Wirksamkeit des Programms wurde durch Vergleiche vor dem Test und nach dem Test bewertet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Champion Brustkrebs Angst Skala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die Skala ist ein 8-Punkte-Messwerkzeug, das von Victoria Champion et al. Im Jahr 2004. In der ursprünglichen Studie der Skala wurde der Cronbachs Alpha-Koeffizient bei afroamerikanischen und weißen Frauen und 0,94 für afroamerikanische Frauen 0,91 beträgt. Diese Skala wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen Brustkrebs, Mammographieverhalten und emotionalen Reaktionen von Frauen zu bestimmen, und ist eine Likert-Skala vom Typ 1 bis 5. Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erzielt werden muss, beträgt 40 und die niedrigste Punktzahl beträgt 8. In der Bewertung der Ergebnisse; 8-15 Punkte weisen auf niedrige Angst vor, 16-23 Punkte weisen auf mittlere Angst und 24-40 Punkte auf hohe Angst vor. Die Brustkrebs -Angstskala wurde 2012 von Seçginli in Türkisch angepasst.
5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachausbildungsverhaltensverhaltensformular
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Diese Form wurde nach dem Training und der Nachuntersuchung der Frauen als Post-Test verwendet. Mit dieser Form wurde festgestellt, welche der frühen Diagnosepraktiken wie CHC, MMC und Mammographie die Frauen durchgeführt haben.
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mehmet Akif Ersoy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 2022/857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Autoren trugen zur Interpretation, Schreiben und Zustimmung des endgültigen Manuskripts bei.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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