Ko-Transplant

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit folgenden hämatologischen Malignitäten:

   • Akute myelogene Leukämie (AML): Hochrisiko-AML, einschließlich:

     • Antezedenz hämatologische Erkrankung (z. B. Myelodysplasie (MDS))
     • Behandlungsbezogen
     • Komplette Remission (CR1) mit schlechten oder mittleren Risikozytogenetik oder molekularen Markern (z. FLT 3 -Mutation, 11q23, del 5, del 7, tp53 Mutationen, komplexe Zytogenetik)
     • Der Teilnehmer muss in CR1, CR2, CR3 oder CRI sein
   • Akute lymphoblastische Leukämie (alle)

   Hochrisiko CR1 einschließlich:

   • Zytogenetik mit schlechtem Risiko (z. B. T (9; 22) oder 11q23 Umlagerungen)
   • Vorhandensein einer minimalen Erkrankung durch Durchflusszytometrie oder PCR oder Clonoseq nach 2 oder mehr Chemotherapiezyklen

   • Kein CR innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlung muss sich in CR1, CR2, CR3 oder CRI befinden

     • Myelodysplastische Syndrome (MDS), ein mittleres, hohes oder sehr hohes Risiko durch das überarbeitete internationale Prognose-Bewertungssystem (IPSS-R) oder die behandlungsbezogene MDS.
2. Alter> 18 Jahre
3. Teilnehmer ohne einen geeigneten HLA-Match-verwandten oder nicht verwandten Spender

4. Teilnehmer mit den folgenden geeigneten Transplantaten:

   • Eine 4-8/8-HLA-Hochauflösung stimmte mit einer Zelldosis von 1,0 x 105 CD34-Zellen/kg überein.
   • Ein haplo-identischer Spender mit einer Torzelldosis von> 4,0x106 CD34Cells/kg (mindestens 2 x 106 CD34/kg)
5. Gleichzeitige Therapie bei extramedullärer Leukämie oder ZNS -Lymphom: gleichzeitige Therapie oder Prophylaxe bei Hodenleukämie, ZNS -Leukämie einschließlich Standard -Intrathekalchemotherapie und/oder Strahlentherapie, wie klinisch angegeben. Eine solche Behandlung kann fortgesetzt werden, bis der geplante Kurs abgeschlossen ist. Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Protokollaufnahme im CNS -Remission sein, wenn die ZNS -Beteiligung in der Vergangenheit vorliegt. Erhaltungstherapie nach der Transplantation ist zulässig.
6. Die Teilnehmer müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit unzureichender Organfunktion gemäß den definierten:

   • Kreatinin-Clearance <40 ml/min (Cockcroft-Gault)
   • Bilirubin> 2x institutionelle Obergrenze des Normalen, es sei denn, das Gilbert -Syndrom
   • AST (SGOT)> 3x institutionelle Obergrenze der Normalen
   • ALT (SGPT)> 3x institutionelle Obergrenze der Normalen
   • Lungenfunktion: dlcoc <60%
   • Herz: linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40%
   • ECOG <2
2. Teilnehmer mit unkontrollierten Krankheiten zwischen Strom, einschließlich, aber nicht beschränkt auf laufende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina-Brust-, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Krankheiten/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
3. Schwangere oder stillende Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die mit RIC verbundene Chemotherapie das signifikante Potenzial für teratogene oder abortifaciente Wirkungen aufweist.
4. Jede Erkrankung, die nach dem Urteil des Ermittlers die volle Teilnahme an der Studie beeinträchtigt, einschließlich der Verabreichung von Studienmedikamenten und der Teilnahme an den erforderlichen Studienbesuchen; ein erhebliches Risiko für das Subjekt darstellen; oder die Interpretation von Studiendaten beeinträchtigen.
5. Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber einem der Studienmedikamente, Hilfsstoffe oder ähnlichen Verbindungen.
6. Frühere autologe Stammzelltransplantation oder CAR-T innerhalb der vorangegangenen 6 Monate oder vorherigen allogenen Transplantation.