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Eine Dosis -Randomisierungsstudie mit Bulumtatug Fuvedotin bei TNBC -Patienten, die zuvor mit ADCs behandelt wurden

16. März 2026 aktualisiert von: Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.

Eine Open-Label-Randomisierungsstudie mit multizentrischer, Phase-Ib-Dosis-Dosis mit Bulumtatuguging Furvedotin (BFV; 9MW2821) bei Probanden mit rezidivierenden oder metastasierten dreifachen Brustkrebs, die zuvor mit Antikörper-Drogen-Konjugaten behandelt wurden

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob die Behandlung mit Bulumtatug Fuvedotin bei dreifach negativen Brustkrebspatienten wirksam ist, die zuvor mit einem Antikörper-Drogenkonjugaten behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
        • Hauptermittler:
          • Hope Rugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-460-2954
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Shatsky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 866-773-2703
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Anschutz Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rita Nanda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-702-8222
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nour Abuhadra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-888-6885

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient hat messbare Erkrankungen durch Recist V1.1
  • Wiederkehrende oder metastasierende dreifache Brustkrebspatienten gemäß den aktuellen ASCO/CAP-Richtlinien
  • Der Patient hat eine vorherige Behandlung mit einem Taxan und einem Antikörper-Drogenkonjugat mit einer Topoisomerase-Inhibitor-Nutzlast erhalten.
  • Der Patient hat in der lokal fortgeschrittenen oder metastatischen Umgebung nicht mehr als 3 frühere Zytotox -Therapie erhalten.
  • Bereitstellung von Archivtumorgewebe oder frischer Tumorbiopsie.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Die Probanden müssen bereit sein, Bluttransfusionen zu erhalten, wenn sie medizinisch angezeigt werden.
  • ECOG 0-1
  • Angemessene hämatologische und Organfunktion
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten, wie vom Ermittler bewertet
  • Einhaltung der Verhütungsbedarf

Ausschlusskriterien:

  • Haben eine vorherige Behandlung mit Enfortumab-Vedotin, Tisotumab-Vedotin oder anderen MMAE-Basis oder Nectin-4-angestrebten Antikörper-Drogen-Konjugaten erhalten.
  • Instabile ZNS -Metastasierung, die in den letzten 28 Tagen behandelt werden müssen.
  • Akute Infektion, die in den letzten 14 Tagen eine IV -Behandlung erfordert.
  • Grad ≥2 periphere Neuropathie.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Lebensbedrohliche Krankheit oder unkontrollierte Erkrankungen, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen oder die Studienergebnisse gefährden könnten
  • Jede systemische Antikrebstherapie in den letzten 28 Tagen vor der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten.
  • Aktive HCV-, HBV- oder HIV-Infektion, es sei denn, sie werden mit antiviraler Therapie gut kontrolliert.
  • Aktive oder chronische Hornhautstörung, Keratitis, Hornhautgeschwüren oder Sjogren -Syndrom.
  • Haben Sie eine anhaltende akute entzündliche Hautkrankheit oder chronische Hautkrankheit, die nicht gut kontrolliert werden.
  • Es wurde eine andere primäre Malignität diagnostiziert, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Gebärmutterhalskrebs in situ; definitiv behandelte nicht-metastatische Prostatakrebs; oder Probanden mit einer weiteren primären Malignität, die definitiv eine Rückfallfreiheit mit mindestens 3 Jahren, die seit der Diagnose der anderen primären Malignität verstrichen sind.
  • Haben signifikante, unkontrollierte oder aktive Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Haben aktive oder eine Vorgeschichte von Pneumonitis oder interstitieller Lungenerkrankung, die eine kortikosteroide Behandlung erfordert. Patienten mit Strahlungspneumonitis, die keine Behandlung erfordern, sind zulässig.
  • Unkontrollierte Diabetes haben.
  • Haben innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments alle starken CYP3A4 -Inhibitoren erhalten.
  • Probanden sind überempfindlich gegenüber Bulumtatug Fuvedotin oder gegen Bestandteile der Formulierung.
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs einschließlich Betäubungsmittel und psychiatrischen Medikamenten innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.
  • Haben innerhalb von 30 Tagen nach geplanten Beginn der Studientherapie einen lebenden Impfstoff erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosis Level 1 von BFV
Arzneimittel: Bulumtatug Fuvedotin
Gegeben durch intravenöse Infusion am Tag 1 und Tag 8 jedes 21-Tage-Zyklus in Dosis Level 1
Arzneimittel: Bulumtatug Fuvedotin
Gegeben durch intravenöse Infusion am Tag 1 und Tag 8 jedes 21-Tage-Zyklus in Dosis Level 2
Experimental: Dosis Level 2 von BFV
Arzneimittel: Bulumtatug Fuvedotin
Gegeben durch intravenöse Infusion am Tag 1 und Tag 8 jedes 21-Tage-Zyklus in Dosis Level 1
Arzneimittel: Bulumtatug Fuvedotin
Gegeben durch intravenöse Infusion am Tag 1 und Tag 8 jedes 21-Tage-Zyklus in Dosis Level 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Objektive Rücklaufquote gemäß Recist V1.1 durch die Bewertung der Ermittler
Bis zu ungefähr 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Reaktion (CR), teilweise Reaktion (PR) oder stabile Erkrankung (SD) gemäß Recist V1.1 erreichen.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Klinische Leistungsrate
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Der Prozentsatz der Patienten, die mindestens 6 Monate CR, PR oder SD erreichen.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Antwortdauer
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Zeit von der ersten dokumentierten Reaktion (CR oder PR) auf das Fortschreiten oder den Tod von Krankheiten, je nachdem, was zuerst auftritt.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Zeit von der Behandlung von Behandlung bis hin zum Fortschreiten oder Tod aus der Krankheit aus irgendeinem Grund.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Zeit von der Behandlung von Behandlung bis zu Tode aus irgendeinem Grund.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Zeit bis maximale Konzentration (TMAX)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Zeit, um die maximal beobachtete Konzentration von Bulumtatug Fuvedotin, Tab und MMAE im Blut zu erreichen.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Maximal beobachtete Blutkonzentration von Bulumtatug Fuvedotin, Tab und MMAE.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Halbwertszeit (T1/2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Zeit, die für die Blutkonzentration von Bulumtatug Fuvedotin, Tab und MMAE erforderlich ist, um um 50%abzunehmen.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve von Zeit Null bis zuletzt messbare Konzentration (AUC0-T)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve von Zeit Null bis zur letzten messbaren Konzentration für Bulumtatug Fuvedotin, Tab und MMAE.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Inzidenz, Rate und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen mit Behandlungen.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Inzidenz, Rate und Schwere von AE, SAE, Trae und Aesi. Häufigkeit klinisch signifikanter Anomalien bei körperlicher Untersuchung, Sicherheitslabortests, Urinanalyse, Vitalfunktionen und 12-führenden EKG-Aufzeichnungen. Die Sicherheit wird als Inzidenz und Rate an auffälligen unerwünschten Ereignissen unter Verwendung von NCI CTCAE V5.0-Kriterien gemeldet.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Immunogenität
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Inzidenz und Raten von ADA und NAB.
Bis zu ungefähr 2 Jahre
Immunogenität
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Titer von Ada und Nab.
Bis zu ungefähr 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsparameter und Biomarker, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Expressionsniveau von Nectin-4.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre
Der Anteil von nectin-4-positiven und negativen Patienten. Der Anteil der positiven Patienten von Nectin-4, bei denen objektive Reaktion auftrat. Der Anteil der nektin-4-negativen Patienten, bei denen objektive Reaktion auftrat.
Bis zu ungefähr 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9MW2821-2022-CP103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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