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Inklisiran gegen Placebo zur Vorbeugung von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und Gliedmaßen bei Patienten, die sich perkutane koronare Intervention oder periphere endovaskuläre Intervention unterziehen (V-INTERVENTION)

27. Oktober 2026 aktualisiert von: Duke University

Bewertung von Inklisiran gegen Placebo zur Vorbeugung von wesentlichen unerwünschten kardiovaskulären und Gliedmaßen bei Patienten, die sich perkutane koronare Intervention oder periphere endovaskuläre Intervention unterziehen (V-Intervention)

V-INTERVENTION will evaluate the effectiveness of inclisiran in preventing major cardiovascular and limb events in patients receiving percutaneous coronary or peripheral arterial revascularization. Inclisiran is a subcutaneous, twice-yearly injection that is FDA-approved as an adjunct with statin therapy and on the market to lower LDL-C in high-risk populations.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CKJX839D1US04R is a pragmatic, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multicenter, event-driven study evaluating inclisiran sodium 300 mg subcutaneous administered on Day 1, Month 3 (Day 90), and every 6 months thereafter in participants presenting for elective or urgent percutaneous coronary or peripheral endovascular intervention (PCI or PVI). At the time of a successful revascularization procedure or up to 14 days following the procedure, participants will be randomized and administered the first dose of inclisiran or corresponding placebo in a 1:1 fashion, stratified by the type of index arterial revascularization procedure, either coronary (i.e., PCI) or lower extremity (i.e., PV).

The enrollment population will be representative of typical patients in the US with atherosclerotic cardiovascular disease, either coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD), and the trial endpoints are designed to be scientifically relevant and clinically meaningful to patients, clinicians, and other persons involved in the care of cardiovascular patients. The trial is designed to also understand how inclisiran therapy can be implemented in real-world clinical practice settings.

The expected enrollment of the trial is approximately 6,000 participants, randomized in a 1:1 fashion to receive inclisiran or placebo, within 14 days of successful percutaneous coronary or lower extremity peripheral endovascular intervention for symptomatic atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD).

Inclisiran sodium or corresponding placebo will be administered by s.c. injection to participants presenting for percutaneous coronary or peripheral endovascular intervention, in addition to usual care according to their individual medical history. All participants randomized to the treatment arm will receive inclisiran in addition to usual care per their regular physician direction, and those participants randomized to placebo will receive matching placebo, as well as usual care treatment, according to their treating physician.

Study duration is determined by event accrual consistent with the event-driven design, i.e., when approximately 2380 primary composite events have occurred and at least 50% of participants have at least 36 months of follow-up. Assuming 18 months of recruitment at a uniform rate, the last patients enrolled will have about 27 months of follow-up. Therefore, study duration should be approximately 4 years.

The study is event-driven, and thus, all participants will be treated (or followed in the case of permanent discontinuation of study drug) until the End of Study visit. As such, the planned duration of treatment cannot be stipulated for an individual participant. The estimated maximum treatment period for an individual participant is approximately 45 months, and the mean treatment duration is expected to be approximately 36 months.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
        • Rekrutierung
        • Advanced Cardiovascular LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Foley, MD
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Rekrutierung
        • Cardiology, PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hutton Brantley, MD
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • Heart Center Research, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henry Chen, MD
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85392
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • Cardiology Associates Research Group
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Ahmed, MD
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Arkansas Cardiology
        • Hauptermittler:
          • David Jones, MD
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Rekrutierung
        • Arkansas Heart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ian Cawich, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Pacific Oaks Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Ramprasad Dandillaya, MD
        • Kontakt:
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Institute of San Diego
        • Hauptermittler:
          • Milind Parikh, MD
        • Kontakt:
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Zurückgezogen
        • Valley Clinical Trials
      • Glendora, California, Vereinigte Staaten, 91740
        • Rekrutierung
        • Thrive Clinical Research Group
        • Hauptermittler:
          • Fahed Bitar, MD
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Radin Cardiovascular Medical Group, Inc
        • Hauptermittler:
          • Michael Radin, MD
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Rekrutierung
        • Amicis Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather Shenkman, MD
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Rekrutierung
        • Valley Clinical Trials, LLC - Flourish Research
        • Hauptermittler:
          • Mehrdad Ariani, MD
        • Kontakt:
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Rekrutierung
        • Riverside Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Patrick Hu, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • San Diego Cardiac Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiken Bhatt, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - San Diego
        • Hauptermittler:
          • Bahram Khadivi, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Rekrutierung
        • Sutter Health Heart and Vascular
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hernan Bazan, MD
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Rekrutierung
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Quang Bui, MD
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91406
        • Rekrutierung
        • The Heart Medical Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Munaf Shamji, MD
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Rekrutierung
        • FOMAT - West Coast Research Center
        • Hauptermittler:
          • David Blitzer, MD
        • Kontakt:
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • Rekrutierung
        • Interventional Cardiology Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Farhad Rafii, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Hauptermittler:
          • Connie Hess, MD
        • Kontakt:
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Aurora Denver Cardiology Associates - Englewood
        • Hauptermittler:
          • Ehrin Armstrong, MD
        • Kontakt:
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80023
        • Rekrutierung
        • ClinRe 001-001
        • Hauptermittler:
          • Rajesh Sharma, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Rekrutierung
        • Bridgeport Hospital
        • Hauptermittler:
          • Edward Tuohy, MD
        • Kontakt:
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Rekrutierung
        • Nuvance Health- Danbury Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hal Wasserman, MD
        • Kontakt:
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06305
        • Rekrutierung
        • Cardiology Associates of Fairfield County
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward Portnay, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Masood Gilani, MD
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • BayCare Medical Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rakesh Sharma, MD
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • Pioneer Clinical Studies
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vinod Chainani, MD
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Rekrutierung
        • Cardiology Research Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Arab, MD
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Rekrutierung
        • Arrow Clinical Trails
        • Hauptermittler:
          • Charles Ross, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Rekrutierung
        • UF Health Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Francesco Franchi, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • First Coast Cardiovascular Institute, PA
        • Hauptermittler:
          • Yazan Khatib, MD
        • Kontakt:
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Rekrutierung
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants- Bardmoor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Heckman, MD
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Inpatient Research Clinic, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Dieguez Jr, MD
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Hauptermittler:
          • Amir Haghighat, MD
        • Kontakt:
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Rekrutierung
        • Gulf Coast Heart and Vascular
        • Hauptermittler:
          • Ajay Labroo, MD
        • Kontakt:
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33948
        • Rekrutierung
        • Charlotte Heart & Vascular Center, PA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mario Lopez, MD
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Rekrutierung
        • Tampa Cardiovascular Interventions and Research
        • Hauptermittler:
          • Saihari Sadanandan, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Rekrutierung
        • Northeast Georgia Heart Center, PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nima Ghasemzadeh, MD
      • Peachtree City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30269
        • Zurückgezogen
        • Javara, Inc.
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • Rekrutierung
        • Atlanta Heart Specialists LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Suh, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Hauptermittler:
          • David Tofovic, MD
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Aurora Lutheran General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nishant Patel, MD
        • Kontakt:
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Rekrutierung
        • OSF Multi-Specialty Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sudhir Mungee, MD
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rekrutierung
        • OSF HealthCare Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Montoya Taylor, MD
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Rekrutierung
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
        • Hauptermittler:
          • Troy Weirick, MD
        • Kontakt:
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Rekrutierung
        • Heart Center of Lake County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andre Artis, MD
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Rekrutierung
        • Reid Physician Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John McGinty, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Iowa Heart Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Borromeo, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
        • Hauptermittler:
          • Stephen Bloom, MD
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Kansas Nephrology Physicians, PA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Ashcom, MD
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Rekrutierung
        • Research Integrity, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kishor Vora, MD
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Louisiana Heart Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruce Iteld, MD
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Tulane School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Anand Irimpen, MD
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Solutions, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenwu Zhang, MD
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan Wiseman, MD
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Rekrutierung
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
        • Hauptermittler:
          • Brian Case, MD
        • Kontakt:
      • Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
        • Rekrutierung
        • Capitol Cardiology Associates PA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vivek Bahl, MD
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • Shady Grove Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan White, MD
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • Rekrutierung
        • TidalHealth Peninsula Regional
        • Hauptermittler:
          • Steven Hearne, MD
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Rekrutierung
        • Jadestone Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Homan Ibrahim, MD
      • Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20912
        • Rekrutierung
        • Washington Vascular Specialists - ClinRe 001-136
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mubashar Choudry, MD
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • UMH-Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chad Link, MD
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Rekrutierung
        • McLaren Center for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Majid Mughal, MD
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Felten, MD
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul-Rahman Halabi
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Rekrutierung
        • Healthy Heart Cardiology at Rochester Hills (Advanced Cardiology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Khurana, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Aspirus Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Mikesell, MD
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-SMMC
        • Hauptermittler:
          • Catherine Benziger, MD
        • Kontakt:
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Rekrutierung
        • JAVARA Inc, - Mankato Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manpreet Kanwar, MD
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Stern Cardiovascular
        • Hauptermittler:
          • Dharmesh Patel, MD
        • Kontakt:
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Rekrutierung
        • Cardiology Associates of North Mississippi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Ballard, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri Health Care
        • Hauptermittler:
          • Albert Chan, MD
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • CHI Health Nebraska Heart
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas Kosmicki, MD
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Rekrutierung
        • CHI Health Nebraska Heart
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anuradha Tunuguntla, MD
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Bryan Heart
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajeev Anchan, MD
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Nester, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jocelyn Beach, MD
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Rekrutierung
        • Advanced Heart Care LLC
        • Hauptermittler:
          • Sharan Mahal, MD
        • Kontakt:
      • Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08318
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Gelernt, MD
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Rekrutierung
        • Advanced Heart and Vascular Institute Of Hunterdon
        • Hauptermittler:
          • Andrey Espinoza, MD
        • Kontakt:
      • Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanford Gips, MD
      • Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
        • Rekrutierung
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Shetty, MD
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilip Viswanath, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Heart Group
        • Hauptermittler:
          • Adam Banks, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12211
        • Rekrutierung
        • Capital Cardiology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krzysztof Drzymalski, MD
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • Sisters of Charity Hospital
        • Hauptermittler:
          • Paul Anain, MD
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • Trinity Medical WNY, PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henry Meltser, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Prakash Krishnan, MD
        • Kontakt:
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Rekrutierung
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunny Intwala, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffery Bruckel, MD
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
        • Rekrutierung
        • Richmond University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Francesco Rotatori, MD
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Jacobi Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Usman Khan, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Rekrutierung
        • Asheville Cardiology Associates Research Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Pomeroy, MD
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Mecklenburg Heart Specialists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aamer Qureshi, MD
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Clinical Research/Heart & Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Pu, MD
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Rekrutierung
        • Moses H Cone Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Arida, MD
        • Kontakt:
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • H. Barrett Cheek, MD
      • Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
        • Rekrutierung
        • Duke Cardiology
        • Hauptermittler:
          • Schuyler Jones, MD
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Rekrutierung
        • Duke Vascular Surgery and Vein Center at Brier Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • E. Hope Weissler, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nizar Noureddine, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramana Podugu, MD
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Rekrutierung
        • Heart House Research Foundation LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mian Bilal Alam, MD
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mujeeb Sheikh, MD
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Rekrutierung
        • Genesis HealthCare System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdulhay Albirini, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
        • Rekrutierung
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Naeem Tahirkheli, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Luke's University Health Network
        • Hauptermittler:
          • Amit Gupta, MD
        • Kontakt:
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Rekrutierung
        • Capital Area Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Venkatesh Nadar, MD
        • Kontakt:
      • Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
        • Rekrutierung
        • Wellspan Chambersburg Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aylmer Tang, MD
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Cardiology Associates of West Reading
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Earl Hope, MD
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • WellSpan Heart and Vascular Research
        • Hauptermittler:
          • Rhian Davies, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Rekrutierung
        • AnMed Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Meehan, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Monument Health Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajesh Pradhan, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • Stern Cardiovascular Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamunoinemi Bob-Manuel, MD
      • Greeneville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37745
        • Rekrutierung
        • Ballad Health System
        • Hauptermittler:
          • Jack Whitaker, MD
        • Kontakt:
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Rekrutierung
        • The Jackson Clinic, PA
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Shah, MD
        • Kontakt:
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Rekrutierung
        • Apex Research Foundation, LLC
        • Hauptermittler:
          • Mohsin Alhaddad, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • TriStar Centennial Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Huneycutt, MD
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • PharmaTex Research
        • Hauptermittler:
          • David Brabham, DO
        • Kontakt:
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Rekrutierung
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Inc.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joaquin Martinez-Arraras, MD
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Austin Heart
        • Hauptermittler:
          • Frank Zidar, MD
        • Kontakt:
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Zurückgezogen
        • Javara inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Heart Institute
        • Hauptermittler:
          • Alexander Postalian, MD
        • Kontakt:
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Texas Cardiology Associates of Houston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ira Lieber, MD
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • Rekrutierung
        • Heart Institute of East Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ravinder Bachireddy, MD
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Rekrutierung
        • DHR Health Institute for Research
        • Hauptermittler:
          • Fiorella Llanos, MD
        • Kontakt:
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Rekrutierung
        • Austin Heart PLLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Szczytowski, MD
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • Northwest Houston Heart Center
        • Hauptermittler:
          • Shamaila Aslam, MD
        • Kontakt:
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • Viva Heart and Vein
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taher Mandviwala, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Peterson, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Rekrutierung
        • TPMG Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Schneider, MD
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Dexter, MD
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Rekrutierung
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Skiles, MD
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Rekrutierung
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Slim, MD
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Guerra, MD
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Jan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study.
  • Males or females ≥ 18 years of age
  • Within 14 days of a successful percutaneous coronary intervention (PCI) or peripheral endovascular intervention (PVI) for symptomatic CAD or lower extremity PAD
  • Patients undergoing planned staged interventions are eligible for randomization only after the last planned intervention

Exclusion Criteria:

  • Planned future PCI or PVI
  • Current or planned use of an open-label PCSK9 inhibitor during the study
  • Any prior treatment with inclisiran
  • Active or planned participation in another clinical study involving investigational drugs or devices during the study
  • Any serious liver disease, metabolic disease, neoplasm, end-stage kidney disease, or other condition in the opinion of the investigator that would inhibit trial participation or confound trial results
  • Any other reason why, in the opinion of the investigator, the participant would not be suitable for study participation including safety considerations and the ability to adhere to protocol activities
  • Patients taking prohibited therapies as listed in Section 6.6.3
  • Pregnant or breast-feeding women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Inclisiran Sodium

Inclisiran sodium 300 mg subcutaneous injection
Arzneimittel: Inclisiran sodium 300 mg (equivalent to 284 mg inclisiran) in 1.5 mL

300 mg (equivalent to 284 mg inclisiran) in 1.5 mL subcutaneous injection at Day 0; Day 90; & every 6 months thereafter
Placebo-Komparator: Placebo

Normal saline 1.5 ml subcutaneous injection
Arzneimittel: Normal Saline (Placebo)

Normal saline placebo subcutaneous injection given at Day 0, Day 90; & every 6 months thereafter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total number of major adverse cardiovascular events (MACE) after coronary or peripheral endovascular revascularization
Zeitfenster: From randomization to first occurrence of MACE (up to approximately 4 years)

MACEs include CHD death, non-fatal MI, ischemic stroke, ALI, major (above the ankle) amputation of vascular etiology, clinically driven coronary and limb revascularization.
From randomization to first occurrence of MACE (up to approximately 4 years)
Total number of major adverse limb events (MALE) after endovascular revascularization
Zeitfenster: From randomization to first occurrence of MALE (up to approximately 4 years)

MALEs consist of ALI, major amputation of vascular etiology, clinically driven lower extremity peripheral revascularization.
From randomization to first occurrence of MALE (up to approximately 4 years)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem (CV) Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod des Lebenslaufs (bis zu ungefähr 4 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum Tod des Lebenslaufs (bis zu ungefähr 4 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit allen Todesfällen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu allen Todesfällen (bis zu ungefähr 4 Jahre)
Von der Randomisierung bis zu allen Todesfällen (bis zu ungefähr 4 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten VTE (bis zu ungefähr 4 Jahre)
Von der Randomisierung bis zum ersten VTE (bis zu ungefähr 4 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novartis Pharmaceuticals
Mount Sinai Hospital, New York
Colorado Prevention Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Manesh Patel, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Schuyler Jones, MD, Duke Clinical Research Institute
  • Hauptermittler: Marc Bonaca, MD, Colorado Prevention Center
  • Studienstuhl: Roxana Mehran, MD, Mt Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00116826
  • CKJX839D1US04R (Andere Kennung: Novartis Pharmaceuticals Corporation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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