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Epidemiologische Studie zur Osteoporose in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong

4. April 2025 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University

Studie über die epidemiologischen Merkmale der Osteoporose und die diagnostische Bedeutung von biochemischen metabolischen Knochenmarkern in der älteren Population der Provinz Shandong

Gegenwärtig gibt es in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong nur wenig epidemiologische Informationen über Osteoporose, insbesondere den Mangel an systematischer Forschung zur Rolle des Knochenstoffwechsels und der biochemischen Indikatoren bei der Diagnose und Prognose von Osteoporose in der älteren Bevölkerung der Provinz Shandong. Die Gruppe beabsichtigt, eine Studie über die epidemiologischen Merkmale von Osteoporosepatienten und die Bedeutung des biochemischen Indizes des Knochenstoffmetabolismus bei der Diagnose und Prognose der Osteoporose bei älteren Menschen in der Provinz Shandong, einschließlich 1) Beurteilung der Prävalenz der Osteoporose und der Risikofaktoren, die mit Osteopors, und 2) die mit Osteoporismose, und die mit Osteoporose, und 2) die mit Osteoporisziporose und den Osteoporisms und den Osteoporozise befindlichen, und 2) -Strisikofaktoren der Osteoporität und der 2). Biochemische Indizes bei der Diagnose und Prognose von Osteoporose in der Krankenhausbevölkerung. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen die Einrichtung einer Datenbank für Gemeinschafts- und stationäre Bevölkerungsgruppen in der Provinz Shandong, die Veröffentlichung von Forschungsarbeiten und die Teilnahme an akademischen Konferenzen im In- und Ausland. Die Datenbank sammelt und organisiert Daten zur Osteoporose in der Gemeinschaft und der stationären Osteoporose in der Provinz Shandong und unterstützt die nachfolgende Datenanalyse und -forschung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Community/rural health service centres
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shiqing Feng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemäß der wirtschaftlichen Entwicklung, Bevölkerungszusammensetzung, geografischer Standort, Kosteneffizienz und Machbarkeit des Programms wurden insgesamt 10 Regionen mit fünf Städten auf Präfekturebene in Ost, West, Süden, Norden und Mitte der Provinz Shandong ausgewählt, um die Gemeindebevölkerung in der Provinz Shandong vom 31. Januar 2026 bis 2026 zu untersuchen. Die Einschlusspopulation war Einwohner von ≥ 65 Jahren, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten, und die Ausschlusskriterien waren kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner ≥ 65 Jahre, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Osteoporose
Basierend auf dem wirtschaftlichen Entwicklungsniveau, der Bevölkerungszusammensetzung, des geografischen Standorts, der Kosteneffizienz und der Machbarkeit des Programms wurde eine Querschnittsumfrage durchgeführt, um die Gemeindebevölkerung in der Provinz Shandong vom 1. August 2023 bis 31. Januar bis 31. Januar 2026 zu untersuchen, in denen Städte und ländliche Gebiete im Osten, West, Nord- und Mittelstufe in zehn Regionen in 10 Regionen in 10 Regionen. Die Einschlusspopulation war Einwohner von ≥ 65 Jahren, die in den letzten 1 Jahr mehr als 6 Monate in der Region gelebt hatten, und die Ausschlusskriterien waren kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen.
Strahlung: Dualenergy Röntgenabsorptiometrie
Die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ist eine genaue, sichere, sichere und schnelle Messmethode für Knochenmineraldichte, die bei der Diagnose von Osteoporose und der Bewertung des Frakturrisikos häufig verwendet wird. Das Prinzip basiert auf dem Unterschied in der Absorption verschiedener Energie-Röntgenstrahlen in Knochen und Weichgewebe, und der Knochenmineralgehalt (BMC) und die Knochenmineraldichte (BMD) werden durch mathematische Berechnungen erhalten. DXA wird üblicherweise zur Messung der Knochenmineraldichte in der Lendenwirbelsäule, im Oberschenkelhals und im Unterarm und zur Beurteilung des Osteoporosegrades unter Verwendung eines T -Scores verwendet, wobei t ≤ -2,5 als Osteoporose definiert ist. Aufgrund der Vorteile von hoher Präzision, niedriger Strahlendosis und bequemer Betrieb wird DXA als Goldstandard für die Erkennung klinischer Knochenmineraldichte angesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Knochenmineraldichte (BMD) bezieht sich auf den Mineralgehalt pro Flächeneinheit oder Einheitsvolumen des Knochengewebes, das normalerweise in g/cm² exprimiert wird, und ist ein wichtiger Indikator zur Messung der Knochenfestigkeit und zur Bewertung des Risikos einer Osteoporose.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität des Patienten wird durch numerische Bewertungsskala bewertet. Die Patienten müssen eine Zahl auswählen, um die Schmerzintensität gemäß ihren eigenen Gefühlen im numerischen Bereich von 0 bis 10 darzustellen, bei dem 0 keine Schmerzen darstellt und 10 extrem starke Schmerzen darstellen.
Grundlinie
Griffstärketest
Zeitfenster: Grundlinie
Die Untersuchung der Griffstärke ist eine gemeinsame Methode zur Bewertung der Handmuskelstärke und der Gesamtmuskelkraft, die bei der Rehabilitationsbewertung, zur Beurteilung des Ernährungszustands und zur Gesundheitsüberwachung älterer Menschen häufig eingesetzt wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Second Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KYLL2024022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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