Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne osteoporozy u osób starszych w prowincji Shandong

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University

Badanie charakterystyki epidemiologicznej osteoporozy i znaczenia diagnostycznego metabolicznego markerów biochemicznych kości w populacji starszej w prowincji Shandong

Obecnie istnieje niewielka informacja epidemiologiczna na temat osteoporozy w populacji starszych w prowincji Shandong, zwłaszcza o braku systematycznych badań na temat roli metabolizmu kości i wskaźników biochemicznych w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy u starszej populacji prowincji Shandong. Grupa zamierza przeprowadzić badanie charakterystyki epidemiologicznej pacjentów z osteoporozą i znaczenie metabolizmu kości wskaźniki biochemiczne w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy u osób starszych w prowincji Shandong, która obejmuje 1) ocenę występowania osteoporozy i ryzyka związanego z osteoporozą w populacji społecznej i 2) eksploracji roli Bone metabolismu bone metabolistycznego Wskaźniki biochemiczne w diagnozowaniu i prognozie osteoporozy w hospitalizowanej populacji. Oczekiwane wyniki obejmują ustanowienie bazy danych populacji społeczności i szpitalnych w prowincji Shandong, publikację dokumentów badawczych oraz udział w konferencjach akademickich w kraju i za granicą. Baza danych zbiera i organizuje dane dotyczące osteoporozy w społeczności i osteoporozie szpitalnej w prowincji Shandong oraz zapewni wsparcie dla późniejszej analizy danych i badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Community/rural health service centres
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shiqing Feng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z poziomem rozwoju gospodarczego, skład ludności, położenie geograficzne, opłacalność i wykonalność programu, w sumie 10 regionów obejmujących pięć miast na poziomie prefektury na Wschodzie, Zachodzie, na północ i środek prowincji Shandong zostały wybrane do zbadania ludności społeczności w prowincji Shandong w odległości od 1 sierpnia 2023 r. Do 31 stycznia 2026 r.. Populacją włączenia była mieszkańcy w wieku ≥65 lat, którzy mieszkali w tym obszarze od ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku, a kryteriami wykluczenia były zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkańcy ≥65 lat, którzy mieszkali w okolicy przez ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
osteoporoza
W oparciu o poziom rozwoju gospodarczego, skład populacji, lokalizację geograficzną, opłacalność i wykonalność programu, przeprowadzono badanie przekrojowe w celu zbadania populacji społeczności w prowincji Shandong od 1 sierpnia 2023 r. Do 31 stycznia 2026 r., Obejmowanie miast i obszarów wiejskich na wschodzie, na południu, południowej i środkowej części miast precyzyjnych w regionach. Populacją włączenia była mieszkańcy w wieku ≥65 lat, którzy mieszkali w tym obszarze od ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich 1 roku, a kryteriami wykluczenia były zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne.
Promieniowanie: Absorpcja rentgenowska podwójnej energii
Absorpcja rentgenowska z podwójną energią (DXA) jest dokładną, bezpieczną i szybką metodą pomiaru gęstości minerałów kości, która jest szeroko stosowana w diagnozie osteoporozy i ocenę ryzyka pęknięć. Zasada opiera się na różnicy w absorpcji różnych promieni rentgenowskich energii w kościach i tkance miękkiej, a zawartość minerałów kości (BMC) i gęstości mineralnej kości (BMD) otrzymuje się poprzez obliczenia matematyczne. DXA jest powszechnie stosowany do pomiaru gęstości mineralnej kości w kręgosłupie lędźwiowym, szyi kości udowej i przedramieniu oraz do oceny stopnia osteoporozy przy użyciu wyniku T, gdzie t ≤ -2,5 jest zdefiniowane jako osteoporoza. Ze względu na zalety wysokiej precyzji, niskiej dawki promieniowania i wygodnej operacji DXA jest uważane za złoty standard do wykrywania gęstości minerałów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linia bazowa
Gęstość mineralna kości (BMD) odnosi się do zawartości minerałów na jednostkę powierzchni lub jednostkowej objętości tkanki kostnej, zwykle wyrażonej w G/cm², i jest ważnym wskaźnikiem pomiaru wytrzymałości kości i oceny ryzyka osteoporozy.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: linia bazowa
Intensywność bólu pacjenta ocenia się według liczbowej skali oceny. Pacjenci są zobowiązani do wyboru liczby reprezentujących intensywność bólu zgodnie z własnymi uczuciami w zakresie numerycznym od 0 do 10, w którym 0 reprezentuje nie ból, a 10 stanowi wyjątkowo silny ból.
linia bazowa
Test siły chwytania
Ramy czasowe: linia bazowa
Badanie siły przyczepności jest powszechną metodą oceny siły mięśni ręcznych i ogólnej siły mięśni, która jest szeroko stosowana w ocenie rehabilitacji, osądowi stanu żywieniowego i monitorowaniu zdrowia osób starszych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Second Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KYLL2024022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami