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Studio epidemiologico dell'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong

4 aprile 2025 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University

Studio sulle caratteristiche epidemiologiche dell'osteoporosi e sul significato diagnostico dei marcatori biochimici metabolici ossei nella popolazione anziana della provincia di Shandong

Al momento, ci sono poche informazioni epidemiologiche sull'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong, in particolare la mancanza di ricerche sistematiche sul ruolo del metabolismo osseo e gli indicatori biochimici nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong. Il gruppo intende condurre uno studio sulle caratteristiche epidemiologiche dei pazienti con osteoporosi e sul significato degli indici biochimici del metabolismo osseo nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione degli anziani nella provincia di Shandong, che include 1) valutare la prevalenza dell'osteoporosi e i fattori di rischio associati all'osteoporosi nella comunità e 2). Indici biochimici nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione ospedalizzata. I risultati attesi includono l'istituzione di un database di popolazioni di comunità e ospedali nella provincia di Shandong, la pubblicazione di articoli di ricerca e la partecipazione a conferenze accademiche in patria e all'estero. Il database raccoglierà e organizzerà dati sull'osteoporosi nella comunità e osteoporosi ospedaliera nella provincia di Shandong e fornirà supporto per la successiva analisi e ricerca dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Community/rural health service centres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shiqing Feng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo il livello di sviluppo economico, la composizione della popolazione, la posizione geografica, il rapporto costo-efficacia e la fattibilità del programma, sono state selezionate un totale di 10 regioni che coprono cinque città a livello di prefettura a est, ovest, sud, nord e mezzo della provincia di Shandong per studiare la popolazione della comunità nella provincia di Shandong dal 1 °, 2023 al 31 gennaio 2026. La popolazione di inclusione era residenti ≥65 anni che avevano vissuto nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno e i criteri di esclusione erano compromissione cognitiva o malattia mentale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti ≥65 anni di età che viveva nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Persone con compromissione cognitiva o malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
osteoporosi
Sulla base del livello di sviluppo economico, della composizione della popolazione, della posizione geografica, del rapporto costo-efficacia e della fattibilità del programma, sono state condotte un sondaggio trasversale per indagare sulla popolazione della comunità nella provincia di Shandong dal 1 ° agosto a 10 gennaio 2026, coprendo città e aree rurali nelle aree est, ovest, sud, nord e medio-livello in 10 regioni. La popolazione di inclusione era residenti ≥65 anni che avevano vissuto nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno e i criteri di esclusione erano compromissione cognitiva o malattia mentale.
Radiazione: Assorbtiometria a raggi X dualenergy
L'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) è un metodo di misurazione della densità minerale ossea accurata, sicura e rapida che è ampiamente utilizzato nella diagnosi di osteoporosi e nella valutazione del rischio di frattura. Il principio si basa sulla differenza di assorbimento di diversi raggi X nei tessuti ossei e molli e il contenuto di minerali ossei (BMC) e la densità minerale ossea (BMD) sono ottenute attraverso calcoli matematici. Il DXA è comunemente usato per misurare la densità minerale ossea nella colonna lombare, nel collo femorale e nell'avambraccio e per valutare il grado di osteoporosi usando un punteggio T, in cui T ≤ -2,5 è definito come osteoporosi. A causa dei vantaggi di alta precisione, bassa dose di radiazioni e comodo funzionamento, il DXA è considerato lo standard di riferimento per il rilevamento della densità minerale ossea clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: basale
La densità minerale ossea (BMD) si riferisce al contenuto minerale per unità di area o al volume unitario del tessuto osseo, di solito espresso in G/cm², ed è un indicatore importante per misurare la resistenza ossea e valutare il rischio di osteoporosi.
basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: basale
L'intensità del dolore del paziente viene valutata mediante scala di valutazione numerica. I pazienti sono tenuti a selezionare un numero per rappresentare l'intensità del dolore in base ai propri sentimenti all'interno dell'intervallo numerico da 0 a 10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta un dolore estremamente grave.
basale
Test di forza di presa
Lasso di tempo: basale
L'esame della forza della presa è un metodo comune per valutare la forza muscolare della mano e la forza muscolare generale, che è ampiamente utilizzata nella valutazione della riabilitazione, nel giudizio dello stato nutrizionale e nel monitoraggio della salute degli anziani.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KYLL2024022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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