Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leichttherapie -Intervention bei Personen mit Parkinson -Krankheit

31. März 2025 aktualisiert von: University of Delaware
Die Studie versucht, die Auswirkungen zu untersuchen, die die Lichttherapie in den frontalen Kortex auf die krankheitsbezogenen Symptome von Parkinson (sowohl kognitiv als auch motorisch) haben könnte. Die Therapie ist eine nicht invasive Technik, bei der die Beschäftigter 12 Minuten lang auf dem vorderen Teil des Kopfes mit niedrigem Wellenlängenlicht am vorderen Teil des Kopfes gelangen. Für diese Studie wird die Therapie 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Um die potenziellen Auswirkungen auf die Therapie bei Parkinson -Symptomen zu messen, werden wir vor und nach der Intervention eine Reihe von kognitiven und motorischen Tests durchführen, um Änderungen sowie die Kontrolle über mögliche Marker wie Alter, Geschlecht, Krankheitsniveau, Medikamente und Bewegung zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sara Penuela, PhD student
  • Telefonnummer: 9739740120
  • E-Mail: penuelas@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • Rekrutierung
        • University of Delaware STAR Tower
        • Hauptermittler:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • sara Penuela, PhD student
        • Hauptermittler:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Thomas Buckley, PhED

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Parkinson -Krankheit

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die den Anforderungen an den Studienbesuch/Test nicht erfüllen können (z.

    Teilnehmer, die keine PD-Medikamente für die Vor- und Nach- und 3-Monats-Bewertungen abgeben können).

  2. Teilnehmer, die keine Einwilligung einreichen können.
  3. Teilnehmer mit einer Deep Brain Stimulation (DBS) -Verrichtung.
  4. Teilnehmer, die eine psychiatrische Störung in der Vergangenheit haben
  5. Teilnehmer mit PD, die andere gleichzeitige Bewegung/neurologische Erkrankungen haben, einschließlich Dystonie, Demenz, Epilepsie usw.

  6. Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose von PD, die nicht als primär angesehen wird (z.

    Vaskulärparkinsonismus) oder Teilnehmer, bei denen eine atypische Form des Parkinsonismus vermutet wird (z. B. progressive supranukleäre Lähmung, Multiple -System -Atrophie).

  7. Teilnehmer mit Krebsgeschichte (unabhängig davon, ob sie mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt werden oder nicht).
  8. Teilnehmer mit einer kürzlich durchgeführten Gehirnerschütterung oder einer Gesichts-, Hals- oder Kopfverletzung in den letzten 6 Monaten. UD IRB genehmigt: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C Ab Rev. 01.01.2024 Seite 3 von 10 Teilnehmern initial ________
  9. Bekannte Verletzung oder Krankheit, die die motorische Funktion in den vorgeschlagenen Experimenten beeinträchtigen (z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, extrapyramidale Dysfunktion, neuromuskuläre Erkrankung, orthopädische Probleme, die die Bewegung beeinträchtigen).
  10. Teilnehmer mit einer Geschichte der Photosensitivität.
  11. Teilnehmer, die 2 Minuten lang nicht assistiert laufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Lichttherapie Grpup
Gerät: Rotlicht (PDT)
Die Intervention ist eine nicht invasive und sichere Praxis. Durch die Bereitstellung von rotem Licht mit niedrigem Wellenlängen in den vorderen Teil des Kopfes kann es den Blutfluss in der behandelten Fläche erhöhen und die Funktion der zugehörigen Regionen verbessern, wodurch die Symptome möglicherweise verbessert werden.
Schein-Komparator: Placebo -Lichttherapie
Gerät: Placebo
Die Intervention ist eine nicht invasive und sichere Praxis. Die Teilnehmer tragen einen Helm, der dem Gehirn auf niedriger Lichttherapie lieferte, und verwenden sie für die gleiche Zeit wie die Behandlungsgruppe. Diese Teilnehmer erhalten jedoch nicht das tatsächliche Licht und erhalten ein Placebo, sodass der Helm ausgeschaltet ist. Dies geschieht, um mögliche positive Wirkungen der Therapie zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert ungefähr 6 Wochen, so dass zwischen den Pre- und Post -Tests etwa 6 Wochen vorhanden sein werden.
Die Forscher möchten sich mit der Lichttherapie positiv auf die Reduzierung der mit PD verbundenen kognitiven Symptome auswirken, z. B. den Verlust von Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Dies wird anhand einer Reihe von Tests und Fragestellern (d. H. MOCA, NIH -Kognitive Batterie, kurzer Aufmerksamkeitstest (BTA)) gemessen. Die Leistung bei diesen Tests und Fragestellern, die verschiedene Aspekte der Wahrnehmung messen, werden vor und nach der Intervention verglichen, um festzustellen, ob die Therapie positiv auf einen Aspekt der Wahrnehmung auswirkt. Die Intervention dauert insgesamt 6 Wochen nach Abschluss der Bewertung vor der Intervention. Nach Abschluss der 6 -wöchigen Interventionstherapie wird der PRE -Test durchgeführt und kognitive Maßnahmen werden festgelegt.
Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert ungefähr 6 Wochen, so dass zwischen den Pre- und Post -Tests etwa 6 Wochen vorhanden sein werden.
motorische Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert 6 Wochen, so dass zwischen den beiden Sitzungen etwa 6 Wochen (Pre and Post) liegt.
Die Forscher möchten sich mit der Lichttherapie positiv auf die Reduzierung der mit PD verbundenen motorischen Symptome auswirken, wie z. Dies wird anhand einer Reihe von Tests und Fragestellern gemessen (d. H. MDSUPDRs, Dual -Task -Walking, APDM -Bewegungserfassung über einen Satz von Tests). Die Leistung bei diesen Tests und Fragestellern, die verschiedene Aspekte der motorischen Fähigkeiten messen, werden vor (PRE -Test) und nach (Post -Tests) der Intervention verglichen, um festzustellen, ob die Therapie auf einen positiven Aspekt der motorischen Kontrolle und Bewegung positiv wirkt. Die Intervention dauert insgesamt 6 Wochen, direkt nach Abschluss der Bewertung vor der Intervention. Nach Abschluss der 6 -wöchigen Interventionstherapie wird der Pre -Test durchgeführt und alle Änderungen der motorischen Maßnahmen erfasst.
Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert 6 Wochen, so dass zwischen den beiden Sitzungen etwa 6 Wochen (Pre and Post) liegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NeuroThera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2277769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten