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Molekulare Epidemiologie von Enteroviren, die im Zeitraum 2018-2024 im Virology Laboratory of Brest University Hospital nachgewiesen wurden: Retrospektive Analyse einer atypischen Meningitis-Epidemie im Jahr 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Molekulare Epidemiologie von Enteroviren, die im Zeitraum 2018-2024 im Virology Laboratory of Brest University Hospital nachgewiesen wurden: Retrospektive Analyse einer atypischen Meningitis-Epidemie im Jahr 2024

Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über Enterovirus -Infektionen zu erfahren, die in der Cerebrospinalflüssigkeit von Patienten in Chu de Brest nachgewiesen wurden. Forscher werden medizinische Aufzeichnungen und Labordaten analysieren, die zwischen 2018 und 2024 gesammelt wurden. Sie werden untersuchen, wie diese Infektionen bei Patienten vorhanden sind und ob ein spezifischer Virustyp, der Echo-9 bezeichnet wird, mit unterschiedlichen klinischen Merkmalen in Verbindung gebracht werden kann oder eine aufkommende Variante darstellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer cerebrospinalen Flüssigkeitsprobe, die zwischen 2018 und 2024 im Virologie-Labor von Chu de Brest für Enterovirus positiv ist. Dies schließt Patienten ein, die sowohl bei Chu de Brest als auch in Partnerkrankenhäusern in Finistère (Frankreich) verwaltet wurden, deren Proben zentral verarbeitet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) Probe positiv für Enterovirus durch RT-PCR zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024, durchgeführt im Virology Laboratory of Chu de Brest.
  • Keine dokumentierte Opposition gegen die Verwendung von medizinischen Daten für Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phylogenetische Analyse von Echo-9-Stämmen, die zwischen 2018 und 2024 nachgewiesen wurden
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Molekulare Charakterisierung und phylogenetischer Vergleich von Echo-9-Stämmen, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024 in Chu de Brest und in ganz Frankreich nachgewiesen wurden, um eine mögliche aufkommende Variante zu identifizieren.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Verteilung von Enterovirus -Infektionen, die bei Chu de Brest dokumentiert sind
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Wöchentliche Quantifizierung von Enterovirus-positiven Fällen (nach RT-PCR), die bei Chu de Brest von 2018 bis 2024 nachgewiesen wurden. Vergleich mit nationalen Überwachungsdaten des französischen National Reference Center zur Erkennung atypischer epidemischer Gipfel mit Schwerpunkt 2024.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Klinische Merkmale von Enterovirus-positiven CSF-Fällen
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Bei Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsproben, die zwischen 2018 und 2024 für Enterovirus positiv sind, werden klinische Merkmale beschrieben, einschließlich Kopfschmerzintensität, klinischer Schweregrad, Infektionsstelle (CSF, Hals, Stuhl, nasopharyngeale Proben) und Verwendung von Morphin. Untergruppenvergleiche können je nach den Ergebnissen der molekularen Typisierung gemäß Enterovirus -Genotyp und Infektionsjahr durchgeführt werden.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Biologische Eigenschaften von Enterovirus-positiven CSF-Proben
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Bei Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsproben, die zwischen 2018 und 2024 für Enterovirus positiv sind, werden biologische Parameter aus positiven Proben beschrieben. Für die Proben von Cerebrospinalflüssigkeiten umfassen Variablen die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit Differential, Proteinspiegel und dem Verhältnis von Cerebrospinalflüssigkeit zu Blutzucker. Das Vorhandensein oder Fehlen zusätzlicher positiver Proben (Hals, Stuhl, Nasopharyngealströme) werden ebenfalls dokumentiert.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft. Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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