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Molekulare Epidemiologie von Enteroviren, die im Zeitraum 2018-2024 im Virology Laboratory of Brest University Hospital nachgewiesen wurden: Retrospektive Analyse einer atypischen Meningitis-Epidemie im Jahr 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Molekulare Epidemiologie von Enteroviren, die im Zeitraum 2018-2024 im Virology Laboratory of Brest University Hospital nachgewiesen wurden: Retrospektive Analyse einer atypischen Meningitis-Epidemie im Jahr 2024

Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über Enterovirus -Infektionen zu erfahren, die in der Cerebrospinalflüssigkeit von Patienten in Chu de Brest nachgewiesen wurden. Forscher werden medizinische Aufzeichnungen und Labordaten analysieren, die zwischen 2018 und 2024 gesammelt wurden. Sie werden untersuchen, wie diese Infektionen bei Patienten vorhanden sind und ob ein spezifischer Virustyp, der Echo-9 bezeichnet wird, mit unterschiedlichen klinischen Merkmalen in Verbindung gebracht werden kann oder eine aufkommende Variante darstellt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer cerebrospinalen Flüssigkeitsprobe, die zwischen 2018 und 2024 im Virologie-Labor von Chu de Brest für Enterovirus positiv ist. Dies schließt Patienten ein, die sowohl bei Chu de Brest als auch in Partnerkrankenhäusern in Finistère (Frankreich) verwaltet wurden, deren Proben zentral verarbeitet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) Probe positiv für Enterovirus durch RT-PCR zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024, durchgeführt im Virology Laboratory of Chu de Brest.
  • Keine dokumentierte Opposition gegen die Verwendung von medizinischen Daten für Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phylogenetische Analyse von Echo-9-Stämmen, die zwischen 2018 und 2024 nachgewiesen wurden
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Molekulare Charakterisierung und phylogenetischer Vergleich von Echo-9-Stämmen, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2024 in Chu de Brest und in ganz Frankreich nachgewiesen wurden, um eine mögliche aufkommende Variante zu identifizieren.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Verteilung von Enterovirus -Infektionen, die bei Chu de Brest dokumentiert sind
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Wöchentliche Quantifizierung von Enterovirus-positiven Fällen (nach RT-PCR), die bei Chu de Brest von 2018 bis 2024 nachgewiesen wurden. Vergleich mit nationalen Überwachungsdaten des französischen National Reference Center zur Erkennung atypischer epidemischer Gipfel mit Schwerpunkt 2024.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Klinische Merkmale von Enterovirus-positiven CSF-Fällen
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Bei Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsproben, die zwischen 2018 und 2024 für Enterovirus positiv sind, werden klinische Merkmale beschrieben, einschließlich Kopfschmerzintensität, klinischer Schweregrad, Infektionsstelle (CSF, Hals, Stuhl, nasopharyngeale Proben) und Verwendung von Morphin. Untergruppenvergleiche können je nach den Ergebnissen der molekularen Typisierung gemäß Enterovirus -Genotyp und Infektionsjahr durchgeführt werden.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Biologische Eigenschaften von Enterovirus-positiven CSF-Proben
Zeitfenster: 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024
Bei Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsproben, die zwischen 2018 und 2024 für Enterovirus positiv sind, werden biologische Parameter aus positiven Proben beschrieben. Für die Proben von Cerebrospinalflüssigkeiten umfassen Variablen die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit Differential, Proteinspiegel und dem Verhältnis von Cerebrospinalflüssigkeit zu Blutzucker. Das Vorhandensein oder Fehlen zusätzlicher positiver Proben (Hals, Stuhl, Nasopharyngealströme) werden ebenfalls dokumentiert.
1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft. Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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