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Epidemiología molecular de enterovirus detectados en el Laboratorio de Virología del Hospital de la Universidad de Brest durante el período 2018-2024: Análisis retrospectivo de una epidemia atípica de meningitis en 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

Epidemiología molecular de enterovirus detectados en el Laboratorio de Virología del Hospital Brest University durante el período 2018-2024: Análisis retrospectivo de una epidemia atípica de meningitis en 2024

Este estudio se está haciendo para aprender más sobre las infecciones de enterovirus detectadas en el líquido cefalorraquídeo de los pacientes en Chu de Brest. Los investigadores analizarán los registros médicos y los datos de laboratorio recopilados entre 2018 y 2024. Observarán cómo estas infecciones presentes en los pacientes, y si un tipo de virus específico, llamado Echo-9, puede estar asociado con diferentes características clínicas o representar una variante emergente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con una muestra de líquido cefalorraquídeo positivo para enterovirus por RT-PCR realizaron en el Laboratorio de Virología de Chu de Brest entre 2018 y 2024. Esto incluye pacientes administrados en Chu de Brest y en hospitales asociados en Finistère (Francia) cuyas muestras se procesaron centralmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR) positiva para enterovirus por RT-PCR entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2024, realizado en el Laboratorio de Virología de Chu de Brest.
  • No hay oposición documentada al uso de datos médicos para fines de investigación.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes bajo protección legal (tutela, curadora, etc.)
  • Negarse a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis filogenético de cepas ECHO-9 detectadas entre 2018 y 2024
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Caracterización molecular y comparación filogenética de cepas Echo-9 detectadas en Chu de Brest y en toda Francia entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2024, para identificar una posible variante emergente.
1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución temporal de infecciones de enterovirus documentadas en Chu de Brest
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Cuantificación semanal de casos positivos para enterovirus (por RT-PCR) detectados en Chu de Brest de 2018 a 2024. Comparación con los datos de vigilancia nacional del Centro de Referencia Nacional Francés para detectar picos epidémicos atípicos, con un enfoque en 2024.
1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Características clínicas de los casos de LCR positivos para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Entre los pacientes con muestras de líquido cefalorraquídeo positivos para enterovirus entre 2018 y 2024, se describirán características clínicas, incluida la intensidad del dolor de cabeza, la gravedad clínica, el sitio de infección (CSF, garganta, heces, muestras nasofaríngeas) y el uso de morfina. Las comparaciones de subgrupos se pueden realizar de acuerdo con el genotipo de enterovirus y el año de infección, dependiendo de los resultados de la tipificación molecular.
1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Características biológicas de muestras de CSF positivas para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
Entre los pacientes con muestras de líquido cefalorraquídeo positivos para enterovirus entre 2018 y 2024, se describirán los parámetros biológicos de muestras positivas. Para las muestras de líquido cefalorraquídeo, las variables incluyen el recuento de glóbulos blancos con el nivel diferencial, el nivel de proteínas y la relación líquido cefalorraquídeo a la glucosa en sangre. También se documentará la presencia o ausencia de muestras positivas adicionales (garganta, heces, hisopos nasofaríngea).
1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de tres años y terminarán quince años después de la finalización del informe final del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el Comité Interno de Brest Uh. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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