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Glukokortikoide für akutes Arzneimittel induzierte Leberverletzung mit Hyperbilirubinämie

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Wirksamkeit und Sicherheit von Glukokortikoiden für akutes, in Medikamenten induzierter Leberverletzung mit Hyperbilirubinämie: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Arzneimittelinduzierte Leberverletzung (DILI) kann zu potenziell tödlichen Komplikationen wie akutem Leberversagen und sogar zum Tod führen. In der klinischen Praxis wurden Glukokortikoide in einigen Fällen von DILI, insbesondere von Patienten mit Hyperbilirubinämie, berücksichtigt. Die verfügbaren Beweise sind jedoch weiterhin umstritten und seine Qualität ist ebenfalls sehr begrenzt. Hier wurde eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Glukokortikoiden bei Patienten mit akuter Dili und Hyperbilirubinämie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 232 Patienten mit akutem Dili mit Hyperbilirubinämie eingeschrieben. Sie werden zufällig mit einem Verhältnis von 1: 1 der konventionellen Behandlung allein oder in Kombination mit Glukokortikoidengruppen zugeordnet. Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung von DILI nach der Behandlung in der zweiten Woche. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Verbesserung von DILI in der vierten Woche, die Raten der progressiven Leberverletzung, das Leberversagen, die Lebertransplantation, das Überleben und die unerwünschten Ereignisse. Explorative Endpunkte bewerten die vorteilhafte Bevölkerung und Veränderungen entzündlicher Faktoren nach der Behandlung von Glukokortikoid.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
232

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestimmte Diagnose von akutem Dili;
  • 5 × ULN ≤ TBIL -Spiegel zu Studienbeginn ≤ 20 × ULN;
  • Alter 18-80 Jahre alt;
  • Unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Other causes of liver injury, including viral hepatitis, cytomegalovirus infection, Epstein-Barr virus infection, Herpes virus infection, autoimmune liver disease, alcoholic liver disease, hypoxic/ischemic liver disease, Budd-Chiari syndrome, biliary tract disease, Wilson's disease, hemochromatosis, and α1-antitrypsin deficiency;
  • Immun -Checkpoint -Inhibitoren oder Gynänen -Segetum -induzierte Dili;
  • Absolute Kontraindikationen für Glukokortikoide wie systemische Schimmelpilzinfektionen oder Allergien;
  • Eine Vorgeschichte der Glukokortikoid -Therapie innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme;
  • Eine Anamnese von Krankheiten, die eine Glukokortikoid -Erhaltungstherapie erfordern, wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, systemische Dermatomyositis usw.;
  • Eine Geschichte der Lebertransplantation;
  • Vor der Einschreibung künstliche Lebertherapie erhalten;
  • Bösartiger Tumor der Leber-, Gallengang, Bauchspeicheldrüse oder Lebermetastasierung
  • Akutes Leberversagen;
  • Nierenfunktionsstörung, Kreatinin CR ≥ 133 μmol/l;
  • Neutrophilenzahl <1.000.000.000/l;
  • Aktive Tuberkulose;
  • Schwere kardiopulmonale Erkrankungen;
  • Jüngste Operation oder Trauma;
  • Geisteskrankheit;
  • Schwangerschaft oder Laktation;
  • Nahm innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teil;
  • Andere Erkrankungen, die vom Kliniker als unangemessen für die Teilnahme an Studien beurteilt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Glukokortikoide Gruppe
Glukokortikoide Step-Down-Therapie in Kombination mit konventioneller Behandlung.
Arzneimittel: Methylprednisolon
Zunächst wird eine intravenöse Dosis von 1 mg/kg/Tag Methylprednisolon für eine Woche verabreicht, wobei die Möglichkeit bei Bedarf auf zwei Wochen verlängert wird. Anschließend erhalten die Teilnehmer orale Methylprednisolon -Tabletten mit einer Dosis von 40 mg/Tag. Die orale Dosierung wird nach und nach auf der Grundlage des Zustands der Teilnehmer über einen Zeitraum von 1 bis 3 Monaten verjüngt.
Andere Namen:
  • Medrol
Arzneimittel: Magnesiumisoglycyrrhizinat
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 0,15 g bis 0,2 g
Arzneimittel: Glutathion
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 1,2 g bis 1,8 g
Arzneimittel: Silymarin
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Die Dosierung beträgt 140 mg, 2 bis 3 Mal pro Tag.
Andere Namen:
  • Legalon
Arzneimittel: Polyenphosphatidylcholin
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Die Dosierung beträgt 228 mg-456 mg, dreimal pro Tag.
Andere Namen:
  • Essentiale
Arzneimittel: Ursodeoxycholsäurekapseln
Es ist für Patienten mit cholestatischer oder gemischter Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 10 mg-15 mg/kg/Tag.
Andere Namen:
  • Ursofalk
Arzneimittel: ADEMETIONINE 1,4-BUTANDISULFONAT
Es ist für Patienten mit cholestatischer oder gemischter Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 0,5 g bis 1 g.
Andere Namen:
  • Transmeti
Verfahren: Plaslna -Austausch
Es ist für Patienten geeignet, deren Zustand sich weiter verschlechtert oder sich sogar für Leberversagen entwickelt.
Andere Namen:
  • Unterstützung für künstliche Leber
Verfahren: Lebertransplantation
Es ist für Patienten geeignet, deren Zustand sich weiter verschlechtert oder sich sogar für Leberversagen entwickelt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Nur konventionelle Behandlung gemäß den chinesischen Praxisrichtlinien zur Behandlung von DILI.
Arzneimittel: Magnesiumisoglycyrrhizinat
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 0,15 g bis 0,2 g
Arzneimittel: Glutathion
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 1,2 g bis 1,8 g
Arzneimittel: Silymarin
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Die Dosierung beträgt 140 mg, 2 bis 3 Mal pro Tag.
Andere Namen:
  • Legalon
Arzneimittel: Polyenphosphatidylcholin
Es ist für Patienten mit hepatozellulärem oder gemischtem Dili geeignet. Die Dosierung beträgt 228 mg-456 mg, dreimal pro Tag.
Andere Namen:
  • Essentiale
Arzneimittel: Ursodeoxycholsäurekapseln
Es ist für Patienten mit cholestatischer oder gemischter Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 10 mg-15 mg/kg/Tag.
Andere Namen:
  • Ursofalk
Arzneimittel: ADEMETIONINE 1,4-BUTANDISULFONAT
Es ist für Patienten mit cholestatischer oder gemischter Dili geeignet. Eine tägliche Dosis von 0,5 g bis 1 g.
Andere Namen:
  • Transmeti
Verfahren: Plaslna -Austausch
Es ist für Patienten geeignet, deren Zustand sich weiter verschlechtert oder sich sogar für Leberversagen entwickelt.
Andere Namen:
  • Unterstützung für künstliche Leber
Verfahren: Lebertransplantation
Es ist für Patienten geeignet, deren Zustand sich weiter verschlechtert oder sich sogar für Leberversagen entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von Dili in der zweiten Woche
Zeitfenster: 2 Wochen
Der TBIL -Spiegel nimmt im Vergleich zum Basisniveau um 50% ab.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Teilnehmer werden telefonisch überwacht, um den Überlebensstatus, einschließlich der Hauptursache und des Todesdatums, zu erfassen.
3 Monate
Verbesserung von Dili in der vierten Woche
Zeitfenster: 4 Wochen
Der TBIL -Spiegel nimmt im Vergleich zum Basisniveau um 50% ab.
4 Wochen
Progressive Leberverletzung in der zweiten Woche
Zeitfenster: 2 Wochen
Der TBIL -Spiegel steigt im Vergleich zum Basisniveau.
2 Wochen
Progressive Leberverletzung in der vierten Woche
Zeitfenster: 4 Wochen
Der TBIL -Spiegel steigt im Vergleich zum Basisniveau.
4 Wochen
Verbesserung der Leberenzyme in der zweiten Woche
Zeitfenster: 2 Wochen
Anteil von 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in ALT-, AST-, ALP- und GGT -Spiegeln.
2 Wochen
Verbesserung der Leberenzyme in der vierten Woche
Zeitfenster: 4 Wochen
Anteil von 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in ALT-, AST-, ALP- und GGT -Spiegeln.
4 Wochen
Leberversagen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer entwickeln eine häufige Leberdephalopathie mit einem INR von ≥ 1,5.
3 Monate
Lebertransplantation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer unterziehen sich aufgrund von Leberversagen einer Lebertransplantation.
3 Monate
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
Nebenwirkungen mit Glukokortikoiden umfassen hauptsächlich Infektionen, Wassersodiumretention, Cushing-Syndrom, schlechte Glykämie, gastrointestinales Ulkus, thromboembolische Erkrankungen, neuropsychiatrische Symptome, Osteoporose, erhöhtes intraokulares Druck und Entzugssyndrom. Sie werden während der Zeit der Behandlung der Glukokortikoiden eng aufgezeichnet.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevölkerung, die besser für die Behandlung von Glukokortikoiden geeignet sein werden
Zeitfenster: 3 Monate
Merkmale von Patienten mit DILI, bei denen die Behandlung von Glukokortikoiden vorteilhafter ist.
3 Monate
Änderungen entzündlicher Faktoren
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen der IL-6- und TNF-α-Spiegel.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
General Hospital of Shenyang Military Region

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
  • Hauptermittler: Xingshun Qi, Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command
  • Hauptermittler: Weifen Xie, Shanghai changzheng hospital, Naval Medical University
  • Hauptermittler: Xin Zeng, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
  • Hauptermittler: Lu Zhou, General Hospital, Tianjin Medical University
  • Hauptermittler: Fengmei Wang, Tianjin First Central Hospital
  • Hauptermittler: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XHNKKY-ASDILI-RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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