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Die Auswirkungen von Spielzeug bei Kindern während der Inhalatherapie

11. April 2025 aktualisiert von: Ayse Boke, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Die Wirkung des Spielzeuggebrauchs auf Angst und emotionaler Zustand während der Inhalatorenbehandlung bei Kindern

Der Zweck der Studie ist es, die Wirkung eines Spielzeugs zu untersuchen, das Kinder während der Inhalatorenbehandlung auf die Angst und den emotionalen Zustand der Kinder mögen. In der Studie wird eine Inhalatorbehandlung auf Kinder mit einer Maske angewendet, die auf ein Spielzeug gelegt wird, das sie mögen. Ziel dieser Intervention ist es, die Angst des Kindes zu verringern und ihre emotionale Anpassung zu erhöhen, indem sie die Einhaltung der Behandlung verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Atemwegserkrankungen werden häufig während der Kindheit beobachtet. Heutzutage wird in Inhalatormedikamenten häufig bei der Behandlung von Krankheiten der unteren Atemwege eingesetzt. Inhalationstherapie ist der Prozess der Abgabe von Flüssigmedikamenten in Aerosolform direkt an den Atemweg und die Lunge unter Verwendung von Geräten, die als Nebelgeber bezeichnet werden. Im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden machen die direkte Abgabe von Medikamenten an die Lunge, der schnelle Einsetzen der Wirkung und weniger systemische Nebenwirkungen die Inhalationstherapie zur bevorzugten Methode zur Behandlung von Kindern. Bei Behandlungen, die durch Inhalation verabreicht werden, kann das Kind, wenn die Inhalation zum ersten Mal angewendet wird, Angst und Ängste erleben, da das Verfahren nicht kennt. Nachdem die Krankenschwester erklärt hat, wie das Verfahren durchgeführt wird, sollten sie Ablenkungstechniken anwenden, um das Kind zu entspannen und die effektive Fortsetzung der Inhalationsbehandlung zu unterstützen. Ablenkungstechniken sind einfache und kostengünstige Methoden, und Studien haben ihre positive Wirkung auf Kinder bewiesen. Diese Studie soll die Wirkung der Verwendung eines Spielzeugs während der Inhalatorenbehandlung auf die Angst und den emotionalen Zustand der Kinder untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind liegt zwischen 4 und 6 Jahren,
  • Das Kind wird geplant, um seine erste Inhalatorbehandlung nach der Aufnahme in die Einheit zu erhalten.
  • Vor der Inhalatorbehandlung werden keine IV- oder IM -Interventionen durchgeführt,
  • Das Kind und die Eltern sind bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Keine geistigen oder neurologischen Behinderungen beim Kind oder Eltern,
  • Das Kind hat keine lebensbedrohlichen Krankheiten,
  • Das Kind mit einer Sauerstoffsättigung von 95% oder höher,
  • Die Körpertemperatur des Kindes von nicht mehr als 37,5 Grad Celsius,
  • Das kognitive Niveau und die motorische Entwicklung des Kindes sind für ihr Alter angemessen,
  • Das Kind kann bis zu 10 zählen,
  • Der Elternteil ist gebildet, gebildet,
  • Keine visuellen oder auditorischen Probleme beim Kind oder Eltern vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Der allgemeine Zustand des Kindes (Tachykardie, Fieber, Erbrechen usw.) und Ausrichtung (Desorientierung, Lethargie usw.) verschlechtern sich signifikant nach Beginn der Inhalatorenbehandlung.
  • Eltern oder Kind wollen sich in jeder Phase der Forschung aus der Studie zurückziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe

5 Minuten vor Beginn der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.

Nach dem Waschen der Hände sollte das vom Arzt bestellte Aerosol -Medikament mit einer Zerstäubermaske angewendet werden.

In der 5. Minute nach Beginn der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.

5 Minuten nach Ende der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.
Experimental: Die Interventionsgruppe

5 Minuten vor Beginn der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.

Nach dem Waschen der Hände sollte das vom Arzt bestellte Aerosol -Medikament mit einer Zerstäubermaske angewendet werden.

Das Kind wird in das Plüschspielzeug von Kral şakir eingeführt, einem Charakter, den sie aus Cartoons erkennen. Nachdem er erklärte, dass King şakir auch Hilfe benötigt, um sich zu erholen, wird die Verneblermaske auf das Spielzeug angewendet und die Salzlösung dem Maskenreservoir hinzugefügt. Dann wird die Behandlung zusammen mit dem Kind begonnen.

In der 5. Minute nach Beginn der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.

5 Minuten nach Ende der Inhalatorbehandlung sollte das Angstniveau des Kindes bestimmt werden, und der emotionale Zustand des Kindes sollte von zwei Beobachtern bewertet werden.
Sonstiges: Mit Spielzeug während der Inhalatorbehandlung mit Spielzeug verwenden
Die Maskenanwendung auf dem Spielzeug wird nur während der ersten Inhalatorenbehandlung durchgeführt, die die Kinder in der Notaufnahme erhalten.
Andere Namen:
  • mit Spielzeug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety -Messzustand für Kinder
Zeitfenster: fünf Monate
Um die Angstzustände zu messen, werden Kinder gebeten, zu markieren, wie sie sich "im Moment" fühlen. Um Merkmalsangst zu messen, wird eine weitere Kopie der Skala vorgestellt, und sie werden gebeten, zu markieren, wie sie sich "normalerweise zu Hause fühlen". Beispiele für die zu Hause sein, werden den Kindern zur Verfügung gestellt, z. B. "Überlegen Sie, wann Sie draußen mit einem Freund gespielt haben" und "Denken Sie daran, leise fernzusehen". Vor dem Abschluss der Skala wurden die Kinder auf ihre Fähigkeit gescreent, Bestellung nach Größe zu bewerten. Sie wurden gebeten, auf 10 zu zählen und dann zu antworten: "Was ist größer, 7 oder 4?" Kinder wurden auch gebeten, die kleinste Reihe von vier Stapelbechern zu identifizieren. Kinder, die diese Aufgaben nicht erfolgreich erledigen können oder die die Anweisungen nicht verstanden haben, haben die Skala nicht abgeschlossen.
fünf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Manifestationsskala der Kinder der Kinder
Zeitfenster: fünf Monate

In der Skala werden emotionale Indikatoren anhand von fünf Parametern bewertet. Diese Parameter sind: Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperationsstufe. Jeder dieser fünf Parameter wird auf einer Skala von 1 auf 5 bewertet, wobei die niedrigstmögliche Punktzahl "5" und die höchstmögliche Punktzahl "25" ist.

In der ersten Kategorie, dem Gesichtsausdruck, werden die vom Forscher beobachteten Gesichtsausdrücke des Kindes auf 5 Punkten bewertet.

Zweitens wird in der Vokalisierungskategorie die Unruhe des Kindes durch 5 Sub-Items bewertet.

Drittens erfolgt in der Bewegungskategorie die Bewertung auf der Grundlage der Körpersprache des Kindes unter Verwendung von 5 Unter-Elementen.

Viertens wird in der Interaktionskategorie die verbale und nonverbale Kommunikation des Kindes durch 5 Unter-Elemente bewertet.

Schließlich wird in der Kooperationskategorie die aktive oder passive Teilnahme des Kindes beobachtet und auf der Grundlage von 5 Sub-Elemente bewertet.
fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BakırköySadiKonuk-aboke-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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