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Effektivität eines Judo-spezifischen Programms zur Verhinderung von Verletzungen zur Leistung bei Judo-Athleten (JUDO-RCT)

14. April 2025 aktualisiert von: SERCAN YILLI, Hacettepe University

Effektivität eines Judo-spezifischen Programms zur Prävention von Verletzungen zur Leistung: Eine randomisierte kontrollierte Studie bei Judo-Athleten

Judo ist ein beliebter internationaler Kampfsport mit geschätzten 20 Millionen aktiven Teilnehmern weltweit und die Teilnahme an Judo besteht ein erhebliches Verletzungsrisiko sowohl bei Elite als auch bei Freizeitjudo. Es ist bekannt, dass Judo im Vergleich zu einem weiteren Kampfsport wie Wrestling, Karate, Taekwondo ein signifikant höheres Sport pro Aktivität beinhaltet, ein teuerer populärer Mannschaftssport wie Fußball, Basketball und Volleyball. Daher ist die Verhinderung von Verletzungen im Judo so wichtig und verschiedene Interventionen können diesbezüglich anwenden. Dazu gehören; Aufwärm- und Abkühlprogramme, richtige Technik-Schulungen und Trainingsprogramme. Verletzungspräventionsprogramme in anderen Sportarten haben sich als wirksam erwiesen, um die Verletzungsraten für Elite- und Freizeitsportler zu senken. In Judo beschränkt sich die Untersuchung zur Prävention von Übungsbasis auf die Beschreibung von Programmen zur Verhinderung von Verletzungen, aber die Wirksamkeit dieser Programme wurde nie bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Judo-spezifischen "Ippon" -Matschinenprogramme zur Verhinderung von Judokas auf Leistungsparameter und die Häufigkeit von Verletzungen bei professionellen Judo-Athleten zu untersuchen. In dieser Studie untersuchen die Forscher den Judo-spezifischen speziellen Konditionierungstest und der isometrische/dynamische Judogi-Griffstärketest werden für Leistungsparameter bewertet. Darüber hinaus wird der y -Gleichgewichtstest der oberen und unteren Extremität für den Gleichgewicht und der interne/externe Rotationsstärketest der oberen Extremität bewertet, und der Seh-/Quadrizeps -Festigkeitstest der unteren Extremität wird für die Bewertung der Muskelstärke bewertet. Die türkische Übersetzung des OSLO Trauma Research Center Over-Use-Fragebogens (OSSRC-O) wird verwendet, um die Inzidenz von Verletzungen bei professionellen Judo-Athleten zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Judo ist ein beliebter internationaler Kampfsport mit geschätzten 20 Millionen aktiven Teilnehmern weltweit. Das Judo ist durch die Kombination aus Gleichgewicht, Koordination, Flexibilität, Beweglichkeit, Geschwindigkeit und Stärke gekennzeichnet, um ihren Gegner zu unfähig zu machen. Es fordert die neuromuskuläre und körperliche Fähigkeit der Sportler. Die Teilnahme an Judo besteht ein erhebliches Verletzungsrisiko sowohl bei Elite als auch im Freizeitjudo. Verletzungspräventionsprogramme in anderen Sportarten haben sich als wirksam erwiesen, um die Verletzungsraten für Elite- und Freizeitsportler zu senken. In Judo beschränkt sich die Untersuchung zur Prävention von Übungsbasis auf die Beschreibung von Programmen zur Verhinderung von Verletzungen, aber die Wirksamkeit dieser Programme wurde nie bewertet. Das Hauptziel unserer Studie war es, die Effektivität des bottomaufgebildeten Trainer-basierten Ippon-Intervention auf die Leistungsparameter im Vergleich zum üblichen Aufwärmen bei Judo-Athleten zu bewerten. Die sekundären Ziele waren es, den Schweregrad der Verletzung, die Inzidenz für Verletzungen, ortsspezifische Prävalenzen, Zeitverlust und plötzliche und allmähliche Wiederauftreten von Verletzungen zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass die IPPON -Intervention die Leistungsparameter erhöhen und die Gesamtverletzungsprävalenzen verringern würde. Die IPPON -Intervention ist ein Programm zur Verhinderung von Verletzungen, die speziell zur Reduzierung von Verletzungen bei Judo -Athleten konzipiert wurden. Die Ippon -Intervention konzentriert sich hauptsächlich auf die Verhinderung des muskuloskelettalen Verletzungen von Schulter, Knie und Knöchel. Die Ippon -Intervention besteht aus 36 Übungen, die in (1) Flexibilität und Beweglichkeit, (2) Gleichgewicht und Koordination sowie (3) Stärke und Stabilität unterteilt sind. Jede Kategorie bestand aus 12 Übungen mit 3 Schwierigkeitsstufen. Athleten machten 4 Übungen pro Kategorie und damit zu Beginn des Trainings mindestens zweimal pro Woche 12 Übungen. Vor den Interventionsübungen absolvierten die Athleten Laufübungen und fallende Techniken. Athleten in der Kontrollgruppe wurden angewiesen, ihre übliche Aufwärm- und regelmäßige Judo-Praxis fortzusetzen, da das Aufwärmen vor dem Training oder Wettbewerb eine Standardroutine im Judo ist. Die Dauer der Ippon-Intervention war mit der durchschnittlichen Dauer des üblichen Aufwärmens in den Kontrollgruppen ausgerichtet. Obwohl nicht im Untersuchungsverfahren gemessen wurde, betrug die ungefähre Aufwärmdauer in beiden Gruppen 15 Minuten. The primary outcome was the performance parameters (Judo-Specific Special Conditioning Test, Isometric/Dynamic Judogi Grip Strength Test, Upper and Lower Extremity Y Balance Test, Upper Extremity Internal/External Rotation Strength Test, Lower Extremity Hamstring/Quadriceps Strength Test) over 8 weeks of follow-up, and secondary outcome was the overall injury prevalences (injury severity, injury incidence, location-specific prevalences, time loss and sudden and gradual Rezidivrate für Beginnsverletzungen) gemessen mit der türkischen Übersetzung des Oslo Trauma Research Centers Überbeanspruchungfragebogen (OSTRC-O) in 2 wöchentlichen Intervallen über 16 Wochen nach Follow-up.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter sollte mehr als 13 Jahre betragen
  • Die asymptomatischen Judokas ohne Vorgeschichte von schweren Verletzungen oder Operationen in den letzten 6 Monaten,
  • Erfahrung in mindestens 3 Jahren wettbewerbsfähiges Judo,
  • aktiv an wettbewerbsfähigem Judo teilnehmen, mindestens 1 Jahr,
  • zumindest auf nationaler Ebene konkurrieren.

Ausschlusskriterien:

  • in paralympischen Sportarten antreten,
  • Wenn sie in den letzten 6 Monaten schwere Verletzungen oder Operationen hatten,
  • Wenn sie systemische, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen hatten,
  • Vorpubertalstufe (Tanner I) nach der Tanner-Skala,
  • zeigte ihre mangelnde Bereitschaft an, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe - Ippon -Gruppe
Die Interventionsgruppe wird das Judo -spezifische Trainingsprogramm abgeschlossen sein. Es heißt als "Ippon" -Match-up-Programm. Die IPPON -Intervention ist ein Programm zur Verhinderung von Verletzungen, die speziell zur Reduzierung von Verletzungen bei Judo -Athleten konzipiert wurden. Die IPPON -Intervention besteht aus 36 Übungen, die in (1), Flexibilität und Beweglichkeit, (2) Gleichgewicht und Koordination sowie (3) Stärke und Stabilität unterteilt sind. Jede Kategorie bestand aus 12 Übungen mit 3 Schwierigkeitsstufen. Athleten machten 4 Übungen pro Kategorie und damit zu Beginn des Trainings mindestens zweimal pro Woche 12 Übungen.
Sonstiges: Ippon Warm-up-Programm
Die IPPON -Intervention ist ein Programm zur Verhinderung von Verletzungen, die speziell zur Reduzierung von Verletzungen bei Judo -Athleten konzipiert wurden. Die Trainer-betriebliche Ippon-Intervention konzentriert sich hauptsächlich auf die Verhinderung des muskuloskelettalen Verletzungen von Schulter, Knie und Knöchel. Die Ippon -Intervention besteht aus 36 Übungen, die in (1) Flexibilität und Beweglichkeit, (2) Gleichgewicht und Koordination sowie (3) Stärke und Stabilität unterteilt sind. Jede Kategorie bestand aus 12 Übungen mit 3 Schwierigkeitsstufen. Athleten machten 4 Übungen pro Kategorie und damit zu Beginn des Trainings mindestens zweimal pro Woche 12 Übungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Athleten in der Kontrollgruppe wurden angewiesen, ihre übliche Aufwärm- und regelmäßige Judo-Praxis fortzusetzen, da das Aufwärmen vor dem Training oder Wettbewerb eine Standardroutine im Judo ist. Die Dauer der Ippon-Intervention war mit der durchschnittlichen Dauer des üblichen Aufwärmens in den Kontrollgruppen ausgerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifischer Judo -Fitnesstest (SJFT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die SJFT-Formel basiert auf der Gesamtzahl der Throws (TT), die in drei Sätzen (1-15 s, 2-30 s, 3-30 s) durchgeführt wurden, die unmittelbar nach dem Test und nach 1 min mit dem inverliegenden Index als primäres Ergebnis gesammelt wurden [6]. Während jeder Zeit wurde der Athlet (Tori) bewertet, und zwar zwei Partner (UKE A und B; weit weg von jedem um 6 m), so oft wie möglich unter Verwendung der Ippon-Seoi-Nage-Technik. Sowohl UKE A als auch B sollten eine ähnliche Größe und Gewicht des Tori haben. Kurz nach und eine Minute nach der Messung der Testherzfrequenz.
8 Wochen
Isometrischer Judogi -Griffstärketest
Zeitfenster: 8 Wochen
Isometrisches Judogi-Klimbetrieb: Die Athleten wurden gebeten, ihre Ellbogen so lange wie möglich mit ihrem Kinn über den Händen gebeugt zu halten, und die Haltzeit wurde getaktet. Der Test wurde unterbrochen, sobald die Athleten die anfängliche isometrische Position nicht aufrechterhalten konnten. In diesem Test wurden die Athleten ermutigt, die Position so lange wie möglich aufrechtzuerhalten.
8 Wochen
Dynamischer Judogi -Griffstärke -Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Dynamisches Judogi-Klimbetrieb: Die Athleten wurden gebeten, ihre Ellbogen vollständig zu strecken und sie dann zu beugen, bis das Kinn über der Stange lag und die Wiederholungen der vollständigen Übung gezählt wurden. Es wurden nur Wiederholungen, die vollständig durchgeführt wurden, gezählt, und der Test wurde unterbrochen, sobald die Athleten die vorgeschlagene Übung nicht mehr vollständig durchführen konnten und/oder freiwillig aufgegeben wurden. In diesem Test wurden die Athleten ermutigt, so viele dynamische Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
8 Wochen
Obere Extremität Y-Gleichgewichtstest (UQ-YBT)
Zeitfenster: 8 Wochen
UQ-YBT: Alle Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen und beobachten dann eine Demonstration, die von einem der Ermittler durchgeführt wird. In ihren Socken oder Barfuß nahmen die Teilnehmer eine Liegestützposition mit nicht größeren Füßen als Schulterbreite voneinander an. Während der Pushup -Position nutzte die Teilnehmerin seine freie Hand, um langsam und unter Kontrolle in jeder der drei Richtungen medial, inferolateral und superolateral in einer sequentiellen Reihenfolge maximal zu erreichen, ohne dass die freie Hand nachgieb.
8 Wochen
Yeal ausbalancest untere Extremität (LQ-YBT)
Zeitfenster: 8 Wochen
LQ-YBT: bestand aus einseitigen unteren Extremitäten in der Ameise-, PM- und PL-Anweisungen. Nachdem schriftliche Anweisungen erteilt wurden und der Test von einem der Ausbilder demonstriert wurde, wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Haltungspflicht und die Hände in den Hüften zu halten, während sie jede Reichweite mit dem Nichtstanzbein in Socken oder Barfuß ausführten. Nach einer einminütigen Ruhezeit werden die Teilnehmer drei formale Testversuche für jede der Anweisungen für Ameise, PM und PL abgeschlossen.
8 Wochen
Obere Extremität externe/interne Drehung (ER/IR) Muskelstärkeverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Für die Messungen der ER/IR -Muskelstärke wird das handgehaltene Dynamometer (JAMAAR) 2 cm proximal des Processus styloideus ulnae auf der dorsalen (ER -Festigkeit) oder ventralen (IR -Stärke) Unterarm während der Sitzposition platziert. Drei Wiederholungen von 5 Sekunden maximal freiwilliger Anstrengungen wurden unter Verwendung eines "Make" -Tests durchgeführt (allmählich erhöht sich der Widerstand auf maximal, ohne die Stärke des Probanden zu brechen).
8 Wochen
Obere Extremitäts -Hemmung/Quadrizeps (H/Q) Muskelstärkeverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer führten zwei maximale isometrische Wiederholungen durch, die beabsichtigten, das Knie in jeder unteren Extremität zu biegen und zu erweitern, um die isometrische Oberschenkel- bzw. Quadrizepsfestigkeit zu bewerten. Vor Beginn der Tests führten die Teilnehmer ein standardisiertes und spezifisches Aufwärmen durch. Für Quadrizeps wird der Test auf einer maßgeschneiderten Bank durchgeführt, während die Teilnehmer bei 30 ° Knieflexion und 90 ° Hüftflexion mit Stabilisierungsriemen um die Oberschenkel sind. Für die Kniesehne wird der Teilnehmer am Rand eines Tisches sitzt, wobei die Hüfte und das Knie auf 90 Grad gebeugt und die Hände an den Seiten des Tisches greifen, während der Kliniker das Dynamometer zwischen Bein und Tisch des Teilnehmers stabilisiert. Das H/Q -Verhältnis wird berechnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSLO Trauma Research Center Überbeanspruchung Fragebogen (OSTRC-O)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der OSTRC -Fragebogen handelt von Überbeanspruchung von Verletzungen und Gesundheitsproblemen. Diese Fragebögen sind Instrumente zur Registrierung von Verletzungen und Krankheiten mit vier wesentlichen Fragen zur Beurteilung der Schwere. Die Bewertungen in jedem Symptom reichen von 0 bis 100. Der Wertebereich in jeder Frage liegt zwischen 0 und 25, wobei 0 kein Problem darstellt und 25 das maximale Problemniveau in jeder Frage darstellt. Daher werden die Fragen 1 und 4 0-8-17-25 bewertet, und die Fragen 2 und 3 werden 0-6-13-19-25 bewertet.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SERCAN YILLI, MSc, Hacettepe University
  • Hauptermittler: ELIF TURGUT, Professor, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 03.2025fbu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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